Resumé: Genmab vil præsentere fase II data om zanolimumab mod non-kutant
T-cellelymfom og prækliniske data om ofatumumab på 2007 årsmødet i American
Society of Hematology i december.
København, Danmark; 9. november 2007 - Genmab A/S (OMX: GEN) har i dag
offentliggjort, at selskabet vil præsentere kliniske data fra fase II
undersøgelsen med zanolimumab (HuMax-CD4®) mod non-kutant T-cellelymfom (NCTCL)
og prækliniske data om ofatumumabs (HuMax-CD20®) virkningsmekanisme på
postersektionen på 2007 årsmødet i American Society of Hematology, som afholdes
8.-11. december i Atlanta, Georgia, USA.
Zanolimumab data
Der er opnået yderligere positive resultater i fase II undersøgelsen til
behandling af patienter med recidiverende eller refraktært NCTCL. Der blev i alt
optaget 21 patienter i undersøgelsen, som fik 980 mg zanolimumab én gang
ugentlig i 12 uger. Objektivt tumorrespons blev opnået hos 5 ud af de 21
patienter (24%). Tre patienter opnåede et partielt respons: Heraf havde to en
varighed på henholdvis 43 og 51 dage, mens den tredje patient ikke havde recidiv
efter 182 dage. To patienter opnåede et komplet ubekræftet respons, den ene med
en varighed på 46 dage, og den anden havde ikke recidiv efter 252 dage. I
undersøgelsesperioden blev i alt 6 alvorlige bivirkninger vurderet som værende
relaterede til behandlingen med zanolimumab og inkluderede 4 infusionsrelaterede
hændelser. Patienterne, der oplevede relaterede alvorlige bivirkninger, kom sig
fuldstændigt.
Ofatumumab data
I en præklinisk undersøgelse synes ofatumumab at være mere effektiv end
rituximab til behandling af kemoterapi-refraktært diffust storcellet B-celle
lymfom (DLBCL). Ofatumumab var signifikant mere effektiv med hensyn til at
fremkalde komplement-afhængig cytotoksicitet (CDC), en ødelæggelsesmekanisme i
immunforsvaret, hos 9 ud af 10 DLBCL tumorprøver i sammenligning med rituximab.
Endvidere krævedes der en lavere dosis af ofatumumab til at ødelægge
patienternes tumorceller, end der gjorde for rituximab.
I en anden præklinisk undersøgelse fandt man, at B-celler inkuberet med
kolesterol-depleterende stoffer kaldet statiner blev ødelagt mindre effektivt af
CD20 monoklonale antistoffer. Det bør noteres, at celleødelæggelsen af
statinbehandlede B-celler konsekvent var højere ved brug af ofatumumab i
sammenligning med rituximab. Inkubation med statiner viste sig at fremkalde
konformationelle ændringer i CD20-target og svækkede bindingen af ofatumumab og
rituximab til CD20-molekylet.
Tidligere rapporterede data, som viste, at ofatumumab synes at fremkalde CDC af
target-celler langt hurtigere og mere effektivt end rituximab, vil også blive
præsenteret på ASH-konferencen.
Ofatumumab er et fuldt humant, næste generation monoklonalt antistof i klinisk
udvikling. Ofatumumab retter sig mod en unik epitop på CD20 receptoren, som
findes på overfladen af B-celler. Denne epitop adskiller sig fra andre
anti-CD20 antistoffer, som i øjeblikket findes på markedet eller som er i
klinisk udvikling. Ofatumumab udvikles i henhold til en aftale om fælles
udvikling og kommercialisering mellem Genmab og GlaxoSmithKline.
“Vi er glade for at præsentere disse nye oplysninger om zanolimumab og
ofatumumab på ASH-konferencen”, udtaler Lisa N. Drakeman, ph.d., Chief Executive
Officer hos Genmab. “Responsraten i undersøgelsen med zanolimumab mod NCTCL er
opmuntrende, og vi ser frem til at undersøge zanolimumab i kombination med andre
behandlinger af NCTCL.”
Poster sessions på ASH
Poster 628 - Zanolimumab (HuMax-CD4), a Fully Human Monoclonal Antibody:
Efficacy and Safety in Patients with Relapsed or Treatment-Refractory
Non-Cutaneous CD4+ T-cell Lymphoma
Poster 536 - Chemotherapy-Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphomas (DLBCL) Are
Effectively Killed by Ofatumumab-Induced Complement-Mediated Cytoxicity
Poster 531 - Statins Impair Antitumor Effects of CD20 mAb by Inducing
Conformational Changes of CD20
Poster 1499 - Spinning Disk Confocal Fluorescent Microscopy (SDCFM) Analyses of
Complement Activation Promoted by Anti-CD20 Monoclonal Antibodies (mAbs)
Rituximab and Ofatumumab
Poster 1506 - Complement Activation and Complement-Mediated Killing of B Cells
Promoted by Anti-CD20 Monoclonal Antibodies (mAb) Rituximab and Ofatumumab Are
Rapid, and Ofatumumab Kills Cells More Rapidly and with Greater Efficacy
Om Genmab A/S
Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på
udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til udækkede behandlingsbehov.
Gennem anvendelsen af en unik og avanceret teknologi har Genmabs kompetente
forsknings- og udviklingsmedarbejdere skabt og udviklet en bred portefølje af
produkter til potentiel behandling af en lang række sygdomme, herunder cancer og
autoimmune sygdomme. Efterhånden som Genmab nærmer sig en kommerciel fremtid,
vil vi fortsat fokusere på vores primære målsætning om at forbedre livet for de
patienter, som har akut behov for nye behandlingsmuligheder. For yderligere
oplysninger om Genmabs produkter og teknologi henvises til www.genmab.com.
Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”,
”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er
fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige
væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller
indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som
kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt,
inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling,
usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder
uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling,
manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst,
konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder,
manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede
medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og
immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer,
ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter
samt andre faktorer. Genmab er ikke forpligtet til at opdatere fremadrettede
udsagn efter udsendelsen af denne meddelelse og er heller ikke forpligtet til at
bekræfte sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette
kræves i medfør af lov.
Genmab(R), det Y-formede Genmab logo(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R), HuMax-CD20(R),
HuMax-EGFr(TM), HuMax-IL8(TM), HuMax-TAC(TM), HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM) og
UniBody(R) er alle varemærker tilhørende Genmab A/S.
Kontakt: Helle Husted, Sr. Director, Investor Relations, T: +45 33 44 77 30, M:
+45 25 27 47 13, E: hth@genmab.com
Fondsbørsmeddelelse nr. 52/2007
###
