- En thérapie d'appoint, Keppra XR(TM) allie une réduction significative des crises d'épilepsie partielles, un profil de tolérabilité éprouvé et une prise quotidienne unique.
- Keppra XR(TM) est étayé par un palmarès fiable.
Bruxelles, BELGIQUE - 15 septembre 2008 à 7:00 CEST - communiqué de presse, information soumise à réglementation : UCB vient d'annoncer la décision de la FDA (Food and Drug Administration) d'homologuer Keppra XR(TM) (comprimés de lévétiracétam à libération prolongée) en complément à d'autres traitements antiépileptiques pour les patients de 16 ans et plus atteints de crises partielles. Keppra XR(TM) devrait être disponible dans les pharmacies aux Etats-Unis à la fin septembre 2008.
Les médicaments antiépileptiques (AE) visent l'absence totale de crises et un minimum d'effets indésirables. De nos jours, de nombreux patients souffrant d'épilepsie sont traités avec succès avec un ou plusieurs antiépileptiques actuellement sur le marché. Cependant, beaucoup sont encore confrontés à des crises non maîtrisées ou à des effets indésirables.
« Étayé par les données des essais cliniques attestant de son efficacité et de son profil de tolérabilité, cet AE à prise quotidienne unique peut jouer un rôle important dans le traitement des patients souffrant d'épilepsie », a déclaré le chercheur principal Dr Jukka Peltola, du département de neurologie de l'hôpital universitaire de Tampere (Finlande). « Lors des essais cliniques, nous avons observé que Keppra XR(TM) administré en dose quotidienne unique permettait de maîtriser les crises partielles lorsqu'il était combiné à d'autres AE, et était généralement bien toléré. »
Un palmarès fiable
« UCB vient encore de franchir une nouvelle étape dans l'élaboration de nouvelles options thérapeutiques à l'intention des patients souffrant d'épilepsie, » a commenté Troy Cox, Senior Vice President UCB & President CNS Operations. « Keppra XR(TM) permet de simplifier le traitement et offre une nouvelle possibilité de maîtriser les crises, ce qui constitue un objectif important pour les patients vivant avec l'épilepsie. »
« UCB vient encore de franchir une nouvelle étape dans l'élaboration de nouvelles options thérapeutiques à l'intention des patients souffrant d'épilepsie, » a commenté Troy Cox, Senior Vice President UCB & President CNS Operations. « Keppra XR(TM) permet de simplifier le traitement et offre une nouvelle possibilité de maîtriser les crises, ce qui constitue un objectif important pour les patients vivant avec l'épilepsie. »
Keppra® (lévétiracétam) en comprimés à libération immédiate a été homologué pour la première fois en 1999 par la FDA comme thérapie adjuvante dans le traitement des crises partielles chez les adultes souffrant d'épilepsie. Depuis, Keppra® est devenu un des médicaments antiépileptiques leader du marché aux Etats-Unis.
Pour les données de prescription complètes (en anglais), veuillez visiter le site www.KeppraXR.com.
Afin de permettre aux patients de bénéficier de ce médicament aux États-Unis, UCB entame un programme de remboursement partiel. Pour en savoir plus, veuillez contacter la ligne d'information médicale d'UCB aux USA au numéro 1-866-822-0068 (appuyer sur le 9).
A propos de l'épilepsie
L'épilepsie est une affection neurologique chronique qui touche approximativement trois millions de personnes aux Etats-Unis; cela en fait une maladie plus courante que la sclérose en plaques et la maladie de Parkinson combinées. Cette pathologie est provoquée par des décharges électriques anormales et excessives des cellules nerveuses du cerveau. L'épilepsie se caractérise par une tendance à des crises récurrentes et se définit par deux ou plusieurs crises non provoquées. On distingue plusieurs types de crises et de syndromes épileptiques. 40% des patients prenant un seul AE continuent à souffrir de crises et pour des patients prenant une thérapie adjuvante cela diminue à environ 30%. Ceci souligne la nécessité de la mise au point de nouveaux antiépileptiques. Pour plus d'informations concernant l'épilepsie, visitez les sites www.epilepsyfoundation.org, www.epilepsy.com, ou www.epilepsyadvocate.com.
L'épilepsie est une affection neurologique chronique qui touche approximativement trois millions de personnes aux Etats-Unis; cela en fait une maladie plus courante que la sclérose en plaques et la maladie de Parkinson combinées. Cette pathologie est provoquée par des décharges électriques anormales et excessives des cellules nerveuses du cerveau. L'épilepsie se caractérise par une tendance à des crises récurrentes et se définit par deux ou plusieurs crises non provoquées. On distingue plusieurs types de crises et de syndromes épileptiques. 40% des patients prenant un seul AE continuent à souffrir de crises et pour des patients prenant une thérapie adjuvante cela diminue à environ 30%. Ceci souligne la nécessité de la mise au point de nouveaux antiépileptiques. Pour plus d'informations concernant l'épilepsie, visitez les sites www.epilepsyfoundation.org, www.epilepsy.com, ou www.epilepsyadvocate.com.
Pour toutes questions, veuillez contacter
Antje Witte, Vice-President Corporate Communications & Investor Relations, UCB Group
T +32.2.559.9414, Antje.witte@ucb-group.com
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Eimear O'Brien, Global CNS Communications Manager, UCB Group
T +32.2.559.9271, Eimear.OBrien@ucb-group.com
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Andrea Levin, Public Relations Manager, CNS, UCB U.S.
T +1.770.970.8352, Andrea.levin@ucb-group.com
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À propos d'UCB
UCB (Bruxelles, Belgique) (www.ucb-group.com) est un leader global de l'industrie biopharmaceutique qui se concentre sur la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments innovants liés aux troubles du système nerveux central, et immunitaires. La société emploie près de 12 000 personnes réparties dans plus de 40 pays et a enregistré un chiffre d'affaires de EUR 3,6 milliards en 2007. UCB S.A. est cotée sur le marché Euronext de Bruxelles. (Symbole: UCB)
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Déclaration prospective
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives fondées sur les plans, estimations et convictions actuels du management. Ces déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes qui peuvent impliquer que les résultats réels diffèrent significativement de ceux que pourraient postuler lesdites déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse. Figurent parmi les facteurs importants susceptibles d'entraîner de telles différences : les modifications affectant le contexte économique général, le domaine d'activités et la concurrence, les effets de décisions judiciaires futures, les changements apportés à la réglementation, les fluctuations des taux de change, ainsi que le recrutement et la rétention de ses collaborateurs.
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives fondées sur les plans, estimations et convictions actuels du management. Ces déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes qui peuvent impliquer que les résultats réels diffèrent significativement de ceux que pourraient postuler lesdites déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse. Figurent parmi les facteurs importants susceptibles d'entraîner de telles différences : les modifications affectant le contexte économique général, le domaine d'activités et la concurrence, les effets de décisions judiciaires futures, les changements apportés à la réglementation, les fluctuations des taux de change, ainsi que le recrutement et la rétention de ses collaborateurs.
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