Pressmeddelande den 29 april 2009
Vd och koncernchef Elisabeth Lindner kommenterar andra kvartalet:
Diamyd Medical fullföljer produktstrategin - behandla, förebygga och bota
Diamyd Medicals vd och koncernchef kommenterar i bolagets halvårsrapport idag
det goda nyhetsflöde som bolaget har levererat under kvartalet och som berör fem
parallella studier i totalt tio länder. Bolaget har efter periodens slut
tillförts ett kapitaltillskott om totalt 28 MSEK, i och med att nya aktier
tecknades med stöd av teckningsoptionen DIAM TO 2B.
Vi fortsätter vårt intensiva arbete med att behandla och förebygga och nu även
med att bota typ 1-diabetes. Tre strategier som kompletterar varandra ur ett
livscykelperspektiv och som har stor betydelse för bolagets långsiktiga
utveckling, säger Elisabeth Lindner, vd och koncernchef för Diamyd Medical.
Fas III-studien i Europa har blivit godkänd i stora länder som Tyskland,
Frankrike och Italien, vilket nu accelererar patientrekryteringen.
Två av varandra oberoende forskarinitierade preventionsstudier har godkänts av
läkemedelsmyndigheterna i Sverige och Norge. Syftet är att både undersöka
sjukdomsförloppet vid typ 1-diabetes och att förhindra sjukdomen, hos personer
med hög risk att få typ 1-diabetes.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkände även under perioden en
kombinationsstudie där Diamyd®-vaccinet utvärderas tillsammans med läkemedel som
anses stimulera tillväxten av nya insulinproducerande betaceller. Denna studie
innebär att Diamyd Medical utöver att behandla och förebygga diabetes nu även
utvärderar vaccinets potential att bota sjukdomen.
Den europiska fas III-studien, där Diamyd®-vaccinet testas på barn och ungdomar
som nyligen har insjuknat i typ 1-diabetes, är nu godkänd i samtliga ansökta nio
länder i Europa. Diamyd Medical för parallellt även diskussioner med
läkemedelsmyndigheterna om att slå ihop den amerikanska fas III-studien med den
europeiska, till en global studie. Syftet är att sänka kostnaderna och att fullt
ut nyttja de länder där patientrekryteringen går som snabbast.
Diamyd Medical har under kvartal två även fått svenska Läkemedelsverkets
godkännande att fortsätta följa de barn med typ 1-diabetes som vaccinerades med
Diamyd® för fyra år sedan i syfte att bekräfta Diamyd®-vaccinets långsiktiga
effekter.
För ytterligare information kontakta:
Elisabeth Lindner, vd och koncernchef Diamyd Medical AB (publ.)
Tel: +46 8 661 0026
För bilder och pressmaterial kontakta:
Alexandra Fleetwood, kommunikationschef Diamyd Medical AB (publ.),
alexandra.fleetwood@diamyd.com
Tel:+46 8 661 0026
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett svenskt biofarmaceutiskt företag med fokus på utveckling
av läkemedel för behandling av autoimmun diabetes och dess komplikationer.
Bolagets längst komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot typ
1-diabetes, för vilket fas III-studier pågår i Europa och USA. Utöver detta har
företaget startat kliniska studier i USA inom kronisk smärta med sitt Nerve
Targeting Drug Delivery System (NTDDS) samt utlicensierat användningen av GAD
för behandling av Parkinsons sjukdom.
Diamyd Medical har kontor i Sverige och i USA. Aktien är noterad på Nasdaq OMX
First North (ticker: DIAM B) samt på OTCQX-listan i USA (ticker: DMYDY) som
administreras av Pink OTC Markets och Bank of New York (PAL). Mer information
finns på bolagets hemsida; www.diamyd.com.
Denna information offentliggörs enligt lagen om värdepappersmarknaden, lagen om
handel med finansiella instrument eller krav ställda i noteringsavtal.
Diamyd Medical AB (publ.)
Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8
661 63 68
E-post: info@diamyd.com. VATno: SE556530-142001.
(www.omxnordicexchange.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)
