Diamyd återfår kontroll över diabetesterapi
Diamyd Medical AB meddelar att bolaget har återfått kontrollen över
diabetesterapin Diamyd® efter att Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals,
Inc. (OMJPI), valt att avsluta det avtal som de två bolagen tecknade i
juni 2010 för att utveckla och kommersialisera Diamyd®.
I juni 2010 tecknade Diamyd Medical AB och Ortho-McNeil-Janssen
Pharmaceuticals, Inc. (OMJPI), ett företag inom Johnson & Johnson, ett
avtal om att utveckla och kommersialisera den GAD65-baserade terapin
Diamyd®, för behandling och prevention av typ 1-diabetes och relaterade
sjukdomar. Diamyd Medical mottog i enlighet med avtalet en
icke-återbetalningsbar upfront-betalning om 45 miljoner dollar och
parterna började dela kostnaderna för utvecklingsprogrammet lika. Efter
att OMJPI nu valt att säga upp avtalet återgår alla rättigheter till
Diamyd® och den aktiva substansen GAD65 till Diamyd Medical.
- Vi har verkligen uppskattat samarbetet med Ortho-McNeil-Janssen
Pharmaceuticals, Inc. och vi hoppas få fler tillfällen att samarbeta i
framtiden, säger Peter Zerhouni, tillförordnad VD och koncernchef för
Diamyd Medical. Med alla rättigheterna återlämnade till oss kan vi
själva bestämma hur vi framöver skapar största möjliga värde med GAD65.
Uppsägningen av avtalet följer på utvärderingen av resultaten från en
europeisk fas III-studie med Diamyd® som rapporterades den 9 maj.
Studien uppfyllde inte den primära effektparametern att bevara
betacellfunktionen vid 15 månader hos patienter som nyligen
diagnostiserats med typ 1-diabetes, även om en liten positiv effekt
observerades. Diamyd® tolererades väl, då ett liknande antal
biverkningar rapporterades i såväl de grupper som behandlades med
Diamyd® som i den placebobehandlade gruppen. Detaljerad information om
resultaten kommer att presenteras vid diabeteskonferensen ”American
Diabetes Association 71st Scientific Sessions” 24-28 juni 2011, i San
Diego, Kalifornien, USA.
En pågående parallell amerikansk fas III-studie, DiaPrevent,
fullrekryterades i december 2010 och resultat väntas under sommaren
2012. Dessutom genomför forskningskonsortiet ”Type 1 diabetes TrialNet”
en fas II-studie med Diamyd® i USA och Kanada med liknande design. En
annan externt finansierad och forskarinitierad fas II-studie med Diamyd®
pågår i syfte att förebygga typ 1-diabetes från att utvecklas hos barn
med hög risk att få sjukdomen.
Bortsett från diabetesterapin Diamyd® består bolagets projektportfölj av
flera läkemedelskandidater i klinisk och preklinisk fas som använder
bolagets patenterade NTDDS-plattform (Nerve Targeting Drug Delivery
System) för att administrera läkemedel direkt till nervsystemet.
Rättigheterna för användning av GAD65-genen vid behandling av Parkinsons
sjukdom har utlicensierats på en icke-exklusiv basis till det
amerikanska bolaget Neurologix, Inc., som nyligen presenterade fas
II-data från bolagets GAD-baserade läkemedelskandidat NLX-P101 vilka
bekräftade en bibehållen positiv långtidseffekt hos patienter med
Parkinsons..
Vid sidan av portföljen med patenterade teknologiska plattformar och
utvecklingsprojekt har Diamyd Medical innehav i Protein Sciences
Corporation (USA) och Mercodia AB (Sverige).
Bolagets likvida medel per den 28 februari 2011 uppgick till 474
miljoner kronor.
För ytterligare information kontakta:
Peter Zerhouni, tillförordnad VD och koncernchef Diamyd Medical AB
(publ.)
Tel: 46 8 661 0026
För pressmaterial kontakta:
Andreas Ericsson, Diamyd Medical AB (publ.)
press@diamyd.com (press@diamyd.com)
Tel: 46 8 661 0026
