Photocure starter innrullering i fase II studie for Visonac® for behandling av moderat til alvorlige kviser
Første fotodynamiske behandlingsalternativ for kviser
Oslo, 15. juli 2011: Photocure (OSE: PHO), et norsk farmasøytisk selskap som spesialiserer seg innen kreft og dermatologi, kunngjør i dag at selskapet har startet behandling av første pasient i en klinisk studie i USA som skal evaluere sikkerheten og behandlingseffekten av Visonac hos pasienter med moderat til alvorlige kviser. Sammen med tidligere studier med Visonac, vil denne studien gi grunnlag til å gå videre i fase III.
Studien er en randomisert, plasebokontrollert studie i pasienter med moderat til alvorlig grad av kviser (acne vulgaris). Studien vil inkludere 150 pasienter i alderen 12-35 år ved 12 klinikker i USA. Hovedendepunktet i studien er å undersøke behandlingsresultatene etter fire behandlinger med Visonac og lys sammenlignet med lys alene. Studien vil også undersøke sikkerhetsprofilen av den nye behandlingsprosedyren og forventes avsluttet andre halvår 2012.
Akne er den mest vanlige hudlidelsen, og rammer opp til 85% av alle personer i aldersgruppen 12-24 år. Det er et stort udekket medisinsk behov for behandling av pasienter som har moderat til alvorlige kviser. Disse pasientene behandles i dag normalt med antibiotika og/eller istotretinoin. Visonac utvikles som den første fotodynamiske behandlingen for denne store pasientgruppen. Behandlingen vil gjennomføres av hudleger, enten på deres klinikker eller på sykehus. Visonac kan bli en banebrytende og ny behandling for denne pasientgruppen ved å tilby et alternativ til langvarig behandling med antibiotika og isotretinoin.
Kjetil Hestdal, administrerende direktør uttaler "Det er et stort udekket behov for et nytt behandlingsalternativ til pasienter med moderat til alvorlige kviser. Denne studien er designet for å finne frem til optimal behandling for denne store pasientgruppen, og vil legge grunnlaget for oppstart av fase III i 2013."
For ytterligere Informasjon, kontakt:
Administrerende direktør, Kjetil Hestdal,
E-post:kh@photocure.no,
Mobil: +47 913 19 535
Finansdirektør Christian Fekete,
E-post:cf@photocure.no,
Mobil: +47 916 42 938
Photocure sin kommersielle aktivitet inkluderer markedsføring og salg i utvalgte markeder i tillegg utlisensiering til ledende farmasøytiske selskaper på en regional eller global basis før fase III.
Photocure har ett patentbeskyttet farmasøytisk produkt på markedet; Hexvix® for påvisning av blærekreft. Hexvix er godkjent i EU og i USA. I tillegg selger selskapet Allumera®, et fotodymamisk kosmetisk produkt i USA. Photocure tester kontinuerlig sine produkter for nye indikasjoner i globale studier, med et mål om å utvikle en portefølje av produkter basert på sin Photocure Technology(TM) plattform.
Photocure®, Hexvix®, Cevira®, Lumacan®, Cevira® og Allumera® er registrerte varemerker fra Photocure ASA. For ytterligere informasjon om Photocure, besøk www.photocure.com