Diamyd lägger fokus på smärtprojekt och minskar kostnader
Diamyd Medical AB koncentrerar sina resurser på bolagets
läkemedelskandidater för behandling av smärta och sjukdomar i
nervsystemet. Avvecklingen av fas III-programmet med diabetesterapin
Diamyd® innebär avsevärt lägre kostnader för bolaget vilket skapar
strategiskt handlingsutrymme.
Diamyd Medicals primära utvecklingsfokus flyttas från diabetesterapin
Diamyd® till bolagets portfölj av läkemedelskandidater för behandling av
långvarig smärta. Smärtportföljen baseras på den patentskyddade tekniken
Nerve Targeting Drug Delivery System (NTDDS). NTDDS utgör en ny typ av
behandling som levererar genbaserade läkemedel direkt till nervceller,
vilket ger en lokal effekt i de celler där behandlingen är tänkt att
verka. Förutom smärtlindring har tekniken potential att utnyttjas för
att behandla och förebygga sjukdomar i nervsystemet som till exempel
neuropati, erektil dysfunktion (impotens), neurodegenerativa sjukdomar
och cancer. Forskning och utveckling kring NTDDS utförs i huvudsak av
dotterbolaget Diamyd, Inc. i Pittsburgh, USA.
Resultat från en fas II-studie med den längst utvecklade
läkemedelskandidaten, NP2 Enkefalin för behandling av svår cancersmärta,
väntas kring årsskiftet. Samtidigt planeras nästa läkemedelskandidat i
portföljen, NG2 GAD för behandling av bland annat diabetessmärta, vara
klar att gå in i så kallad klinisk fas, den fas i läkemedelsutvecklingen
som omfattar studier på människor. Portföljen innehåller också flera
projekt som befinner sig i tidigare utvecklingsskeden.
- Omställningen av bolagets primära utvecklingsfokus till den unika
NTDDS-tekniken ger oss en nystart inför hösten, säger Peter Zerhouni, vd
och koncernchef för Diamyd Medical. Nästa milstolpe blir resultaten från
fas II-studien med NP2 Enkefalin som vi hoppas kommer etablera ”proof of
principle” för denna nya metod att behandla smärta och hela
NTDDS-plattformen.
De två parallella fas III-studierna med diabetesterapin Diamyd® i Europa
och USA är under avveckling då Diamyd®, som tidigare rapporterats, inte
uppvisade tillräcklig effekt varken i den europeiska fas III-studien
eller i en liknande mindre studie utförd av forskningskonsortiet
TrialNet. Diamyd Medical säger också upp de flesta anställda i Sverige
då dessa huvudsakligen arbetat med fas III-studierna med Diamyd® och
relaterade områden. Fas III-programmet med Diamyd® har stått för cirka
två tredjedelar av bolagets kostnader vilka följaktligen kommer att
minska kraftigt framöver. Bolaget räknar med att ha cirka 400 miljoner
kronor i likvida medel vid kalenderårets slut.
- Genom strikt kostnadskontroll slår vi vakt om vår fördelaktiga
finansiella position, som utgör en styrka i den turbulens som råder på
kapitalmarknaderna, säger Peter Zerhouni. En välfylld kassa ger oss
värdefullt strategiskt handlingsutrymme, inte minst när vi synat
resultaten från fas II-studien med NP2 Enkefalin.
Intresset är fortfarande stort för Diamyd® och den aktiva substansen
GAD65 bland diabetesforskare. GAD65 spelar en viktig roll vid typ
1-diabetes och fortsätter att utgöra en potentiell substans för att
bekämpa sjukdomen. Det förs viktiga diskussioner inom forskningsfältet
om varför studierna med Diamyd® inte nådde de uppställda målen och hur
lärdomar från dessa och andra studier i typ 1-diabetes kan vägleda den
framtida utvecklingen av GAD65 mot ett diabetesläkemedel. Ett
angreppssätt som testas är att sätta in behandlingen tidigare i
sjukdomsförloppet innan sjukdomen brutit ut. En externt finansierad och
forskarinitierad fas II-studie med Diamyd® pågår sedan 2008 i syfte att
förebygga typ 1-diabetes hos barn med hög risk att utveckla sjukdomen
och den studien fortsätter. Andra potentiella vägar framåt är att ge
fler eller högre doser av Diamyd® samt att kombinera behandling med
Diamyd® med andra läkemedel.
Det återstår fortfarande arbete med att analysera de stora mängder data
som samlats in i fas III-studierna med Diamyd® och ny data samlas
fortfarande in. I syfte att få en komplett säkerhetsdatabas från den
amerikanska fas III-studien och i samråd med den amerikanska
läkemedelsmyndigheten, FDA, har bolaget beslutat att kalla de patienter
som fått injektioner med Diamyd®, men inte de som fått placebo, till ett
uppföljningsbesök sex månader efter den senaste injektionen. Det sista
uppföljningsbesöket planeras ske i december. I den europeiska fas
III-studien är alla patientbesök genomförda.
För ytterligare information kontakta:
Peter Zerhouni, VD och koncernchef Diamyd Medical AB (publ.)
Tel: +46 8 661 0026
För pressmaterial kontakta:
Andreas Ericsson, Diamyd Medical AB (publ.)
press@diamyd.com (press@diamyd.com)
Tel: +46 8 661 0026
