Active Biotech och Ipsen presenterar på konferensen 27th European Association of Urology (EAU) för första gången långtidssäkerhetsdata från fas II-studien av tasquinimod (TASQ)


Lund och Paris den 24 februari, 2012 - Active Biotechs (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI)
och Ipsens (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) projekt för behandling av
kastratresistent prostatacancer, TASQ, kommer att presenteras vid konferensen
27th Annual EAU i Paris den 24-28 februari 2012. Presentationen kommer att ge en
detaljerad analys av upp till tre års säkerhetsdata från fas II-studien av TASQ
i metastaserad kastratresistent prostatacancer (CRPC), ej behandlad med
kemoterapi.

Postern "Long term safety and efficacy in a randomized multicenter international
phase II study of tasquinimod in chemotherapy naïve patients with metastatic
castrate-resistant prostate cancer" A.J. Armstrong, J.R. Gingrich, M. Häggman,
W.M. Stadler, J.E. Damber, L. Belkoff, R. Clark, S. Brosman, O. Nordle, G.
Forsberg, M.A. Carducci, R. Pili kommer att presenteras den 25 februari
kl.14.15. Postern kombinerar långtidssäkerhetsdata med tidigare publicerade
positiva effektdata publicerade i Journal of Clinical Oncology (JCO) i September
2011. Postern kommer att bli publikt tillgänglig på www.activebiotech.com efter
presentationen.

Biverkningarna av behandlingen var milda till måttliga (~5% av grad 3-4),
hanterbara och mindre förekommande efter två månaders behandling. De vanligast
förekommande biverkningarna var gastrointestinala besvär, i huvudsak i början av
behandlingen, trötthet samt muskel- och ledsmärta.

Andrew J. Armstrong, Associate Professor of Medicine and Surgery and Medical
Oncologist at Duke University, huvudprövare i fas II-studien, säger: "Dessa
långtidssäkerhetsdata är ytterst viktiga eftersom tasquinimod utvärderas i män
med kastratresistent prostatacancer där standardbehandlingen innefattar ett
antal olika aktiva behandlingar i långa tidsperioder. Dessa nya data visar att
tasquinimods långtidssäkerhet är godtagbar. Tasquinimod vore därför lämplig att
utvärdera i ett tidigt skede av CRPC, antingen som monoterapi eller i
kombination med andra läkemedel mot prostatacancer, då det inte äventyrar
patientens möjlighet till att få ytterligare behandling".

En global, registreringsgrundande, randomiserad, dubbel-blind,
placebokontrollerad fas III-studie i patienter med metastaserad CRPC pågår.
Målet med studien är att bekräfta TASQs effekt på sjukdomen, med radiologisk PFS
(tid till sjukdomsförsämring) som primärt mål och överlevnad som sekundärt mål.
Studien planeras omfatta 1200 patienter på fler än 250 kliniker.

Den oberoende säkerhetskommittén Data and Safety Monitoring Board (DSMB) som
övervakar den pågående fas III-studien har rekommenderat att studien fortsätter
enligt protokollet då inga frågor kring säkerheten har noterats.

Om TASQ
Utvecklingen av TASQ inriktas främst mot behandling av prostatacancer. Studier
har visat att TASQ har immunomodulatorisk, antiangiogen och anti-metastatisk
aktivitet.  I december 2009 meddelades att det primära kliniska målet, att
uppvisa en högre andel patienter som ej försämras i sin sjukdom efter sex
månaders behandling med TASQ, uppnåddes i en klinisk fas II-studie. I september
2011 publicerades de kompletta resultaten från en kontrollerad fas II-studie av
TASQ i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology. Studien visar
att TASQ signifikant bromsar sjukdomsutvecklingen och förlänger tiden till
sjukdomsförsämring (PFS) för patienter med metastaserad kastratresistent
prostatacancer (CRPC), med bibehållen gynnsam säkerhetsprofil. Andelen patienter
som inte försämrades i sin sjukdom efter sex månaders behandling med TASQ var
69 procent jämfört med 37 procent i placebogruppen (p<0.0001). Mediantiden fram
till sjukdomsförsämring (mPFS) var 7.6 månader för TASQ-gruppen, jämfört med
3.3 månader (p=0.0042) för placebogruppen.

Om Ipsen
Ipsen är ett globalt specialistläkemedelsföretag med försäljning som 2011
översteg 1.1 miljarder EUR. Ipsens ambition är att bli ledande inom området
specialistläkemedel för behandling av svåra kroniska sjukdomar.
Utvecklingsstrategin stöds av fyra olika affärsområden: neurologi / Dysport®,
endokrinologi / Somatuline®,  uro-onkologi / Decapeptyl® och
hemofili/blödarsjuka. Därutöver har bolaget en aktiv policy kring
samarbetsavtal. Ipsens forskning är fokuserad på innovativa och teknologiskt
särpräglade patientdrivna områden samt peptider och toxiner. 2010 uppgick
forskningskostnaderna till över 220 miljoner EUR, mer än 20 % av den totala
försäljningen. Koncernen har totalt närmare 4 500 anställda världen över. Ipsens
aktier handlas på segment A på börsen Euronext Paris (IPN, ISIN kod:
FR0010259150) och kvalificerar under "Service de Règlement Différé" ("SRD").
Företaget ingår i SBF 120 index. Ipsen har implementerat "Sponsored Level I
American Depositary Receipt (ADR)", vilket innebär att aktien kan handlas
onoterad i USA under symbolen IPSEY. För ytterligare information om Ipsen,
besökwww.ipsen.com.


Om Active Biotech
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i
tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel
skleros, TASQ för prostatacancer samt ANYARA för behandling av i första hand
njurcancer. Laquinimod är även i fas II klinisk utveckling för Crohns sjukdom
och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare två projekt i klinisk utveckling;
57-57 för Systemisk Skleros samt RhuDex® för RA, båda i tablettform. För
ytterligare information besökwww.activebiotech.com.

Active Biotech AB
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00
Fax 046-19 11 00


Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta
pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades
för offentliggörande den 24 februari 2012, kl. 08.30.



För ytterligare information, vänligen kontakta:

Active Biotech

Tomas Leanderson, VD
Tfn: 046 19 20 95
tomas.leanderson@activebiotech.com


Ipsen

Media:
Didier Véron
Director, Public Affairs and Corporate Communications
Tel.: +33 (0)1 58 33 51 16
Fax: +33 (0)1 58 33 50 58
E-mail:didier.veron@ipsen.com


Finansiell information:
Pierre Kemula
Investor Relations Officer
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 08
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail:pierre.kemula@ipsen.com

Stéphane Durant des Aulnois
Investor Relations Manager
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail:stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com



[HUG#1588163]

Anhänge