Offentliggörande av första resultaten från GLACIER-studien

Studien med BI-204 uppnådde inte den primära målsättningen
Lund, Sverige – 11 juli 2012 – BioInvent International (OMXS:BINV) meddelade
idag resultat från fas 2a-studien GLACIER, en studie av effekten med antikroppen
BI-204 på patienter med stabil kardiovaskulär sjukdom. BioInvent utvecklar BI
-204 i samarbete med Genentech, ett bolag inom Roche-gruppen (SIX: RO, ROG;
OTCQX: RHHBY).

BI-204 administrerades i studien antingen som en enstaka dos eller som upprepade
doser över en tolvveckorsperiod utöver de läkemedel, t ex statiner, som dessa
patienter idag får. Den primära målsättningen var att efter tolv veckor visa en
minskning av den vaskulära inflammationen jämfört med placebogruppen.
Inflammationen mättes med hjälp av bildanalysteknologin FDG-PET/CT ([18F]-2
-deoxyglucose positron emissionstomografi). Resultaten från studien påvisade
ingen statistiskt säkerställd skillnad mellan de två patientgrupperna som fick
BI-204 och placebo. Studien klarade därför inte att visa ett positivt resultat
för det primära effektmåttet.

Enligt den preliminära säkerhetsanalysen, tolererades BI-204 väl och uppvisade
god säkerhetsprofil. En analys av ytterligare säkerhets- och effektdata som
genererats i studien kommer att finnas tillgänglig vid en senare tidpunkt.

BioInvents VD Svein Mathisen kommenterar: ”Vi konstaterar att BI-204 inte nådde
upp till den primära målsättningen med GLACIER-studien. Innan vi avgör vilken
framtid BI-204 har, måste vi och vår partner Genentech slutföra analysen av den
fullständiga datamängden. Vi räknar med att ge ett besked senare i år.”

BioInvent kommer idag kl 11.00 att anordna en telefonkonferens med anledning av
studieresultatet. Deltagare är välkomna att ringa in på följande telefonnummer:
08 505 20424 (Sverige) eller +44 (0)203 003 2666 (internationellt), lösenord
BioInvent.

-- SLUT –

Bakgrundsinformation:

Om GLACIER
GLACIER (Goal of oxidised Ldl and ACtivated macrophage Inhibition by Exposure to
a Recombinant antibody) inkluderade 147 patienter och undersökte den
antiinflammatoriska effekten av BI-204, utöver annan traditionell behandling, t
ex statiner, jämfört med placebo i patienter med stabil kardiovaskulär sjukdom.
Läkemedlet gavs antingen i form av en enstaka dos eller i form av upprepade
doser. Den vaskulära inflammationen kvantifierades med hjälp av
bildanalysteknologin FDG-PET/CT. Det primära effektmåttet utgjordes av ’target
-to-background ratio’ i det mest inflammerade kärlsegmentet (MDS-TBR), en kvot
mellan FDG-signalen i kärlväggen och ett icke-inflammerat blodkärl.

Om BI-204
BI-204 (anti-oxLDL, MLDL1278A, RG7418) är en monoklonal antikropp som tagits
fram med hjälp av BioInvents patenterade n-CoDeR®-teknologi. Den är framtagen
för att hämma aktiviteten hos pro-inflammatoriska makrofager i det
aterosklerotiska placket genom att binda till oxiderat LDL (Low-Density
Lipoprotein). Inflammation i kärlväggarna anses vara en underliggande orsak till
utvecklandet at åderförkalkning och kranskärlssjukdom.

Om BioInvent
BioInvent International AB, listat på NASDAQ OMX Stockholm (BINV), är ett
forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av
antikroppsläkemedel. Idag driver bolaget läkemedelsprojekt i klinisk fas inom
cancer och kranskärlssjukdom. Bolaget har ingått strategiska allianser för att
stärka produktportföljen och öka möjligheterna till framgång. Bland bolagets
partners finns Genentech, Human Genome Sciences och ThromboGenics.

Bolagets konkurrensförmåga förstärks av n-CoDeR®, en patentskyddad plattform för
utveckling av antikroppsläkemedel. Bredden och styrkan i denna plattform
utnyttjas också av partner, såsom Bayer HealthCare, Daiichi Sankyo, Mitsubishi
Tanabe och Servier. Ytterligare information finns tillgänglig på
www.bioinvent.com (http://www.bioinvent.com/).

För mer information, vänligen kontakta:

BioInvent International AB
Svein Mathisen                                                      Sten
Westerberg
VD och koncernchef                                              Vice President,
Investor Relations
Tel: 046-286 85 67                                                Tel: 046-286
85 52
Mobil: 0708-97 82 13                                            Mobil: 0768-68
50 09
E-mail: svein.mathisen@bioinvent.com           E-mail:
sten.westerberg@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org nr: 556537-7263
Besöksadress: Sölvegatan 41
Postadress: 223 70 LUND
Tel: 046-286 85 50
info@bioinvent.com
www.bioinvent.com

Juridisk friskrivning
Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör
subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna
gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings-
och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och
osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt
från det som skrivs i detta pressmeddelande.

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som bolaget ska offentliggöra
enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella
instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 11 juli kl. 08.00.