POSITIVA FAS IIa-DATA FÖR LAQUINIMOD FÖR BEHANDLING AV AKTIV CROHNS SJUKDOM


 Nya data från konferensen "20(th) United European Gastroenterology (UEG) Week"
   visar att laquinimod signifikant minskar de kliniska symptomen jämfört med
                                   placebo

Lund,  Sverige  och  Jerusalem,  Israel  den  22 oktober,  2012 - Active Biotech
(NASDAQ  OMX NORDIC: ACTI) och Teva  Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: TEVA)
meddelar  idag att fas II kliniska data för läkemedelskandidaten laquinimod, vid
behandling av måttlig till allvarlig Crohns sjukdom (CD), har presenterats. Data
visade  att behandling  med 0.5 mg/dag  laquinimod gav  en stark, snabb och jämn
effekt  på minskning av  sjukdomssymptom (48.3% resp.  15.9% av patienterna) och
att  patienterna, med måttlig  till svår CD,  svarade bra på behandlingen (62.1%
resp.  34.9 % av patienterna), jämfört med placebo. Resultaten framfördes vid en
muntlig  presentation på  den vetenskapliga  konferensen "20(th) United European
Gastroenterology (UEG) Week", Det fullständiga abstraktet kan läsas på:
https://uegw.congress-online.com/guest/ID6256b0a50b0e1f/AbstractView?ABSID=1088.

"Vårt  utvecklingsprogram  för  laquinimod  har  visat  att denna orala substans
immunmodulerande  effekter kan appliceras på flertalet autoimmuna sjukdomar, och
i  de  data  som  presenterats  på  UEG  sågs  en  imponerande effekt på minskad
sjukdomssymptom  vid Crohns sjukdom, redan efter en veckas behandling", sade Dr.
Michael  Hayden, President of  Global R&D och  Chief Scientific Officer for Teva
Pharmaceutical  Industries, Ltd. "Dessa data motiverar tydligt vidare studier av
laquinimod för behandling av Crohns sjukdom."

Denna  fas  IIa-studie  utvärderade  säkerheten  och  effekten  av  olika  doser
laquinimod  (0.5, 1, 1.5 eller  2 mg/dag) eller  placebo i  aktiv CD  efter åtta
veckors  behandling och  fyra veckors  uppföljning. Högre  doser gav inte större
minskning  av  symptom  och  inte  heller  bättre  behandlingssvar. Dessutom var
laquinimod  i doserna 0.5 mg och 1 mg väl tolererad med biverkningar i linje med
placebo.  Data genomgår  nu fortsatt  analys och  utvärdering för att fastställa
nästa steg i utvecklingsplanen för indikationen Crohns sjukdom.

OM STUDIEN

Denna  multicenter, randomiserade, dubbelblinda,  placebo-kontrollerade fas IIa-
studie   var  utformad  för  att  utvärdera  säkerheten  och  effektiviteten  av
laquinimod  i 180 patienter med  måttlig till svår  aktiv CD, baserat  på ett CD
aktivitetsindex  (CDAI)  på  mellan  220-450 och  C-reaktivt serumprotein (CRP)-
nivåer  om >5 mg/l, alternativt att tydliga  sår på slemhinnor synts vid nyligen
gjord  endoskopi. Studien  innefattade fyra  dosgrupper vilka  erhöll laquinimod
0.5 mg/dag,  1 mg/dag, 1.5 mg/dag, 2 mg/dag eller  placebo under åtta veckor med
fyra  veckors uppföljning. Varje grupp omfattade cirka 45 patienter med 2:1 kvot
mellan   laquinimod   och  placebo.  Fast  underhållsbehandling  eller  tidigare
behandling med anti-TNF var tillåtet för patienterna i studien.

OM LAQUINIMOD

Laquinimod  är en  immunmodulerande substans,  med unik verkningsmekanism, under
utveckling  som en  oral behandling  (1 tablett  om dagen)  mot multipel skleros
(MS),  Crohns  sjukdom  (CD)  och  systemisk  lupus  erythematosus  (SLE/Lupus).
Experimentella  modeller indikerar  att laquinimod  utövar sin  effekt genom att
påverka  celler i immunsystemet, vilket bland annat resulterar i en nedreglering
av proinflammatoriska cytokiner.

OM CROHNS SJUKDOM (CD)

CD  är en kronisk inflammatorisk  åkomma som drabbar mag-tarmkanalen.  Symptomen
vid  CD varierar  avsevärt mellan  olika individer.  De vanligaste  symptomen är
magont,  diarré eller viktminskning. CD kan  även ge komplikationer utanför mag-
tarmkanalen såsom hudutslag, artrit och ögoninflammation.

Den exakta orsaken till CD är inte känd. CD anses vara en autoimmun sjukdom. Den
autoimmuna  aktiviteten ger  inflammation i  mag-tarmkanalen. CD  klassas som en
inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).

OM TEVA

Teva  Pharmaceutical  Industries  Ltd  (NYSE:  TEVA)  är  ett  ledande,  globalt
läkemedelsföretag engagerat i att öka tillgängligheten av högkvalitativ sjukvård
genom  att  utveckla,  producera  och  marknadsföra  såväl generikaläkemedel som
innovativa   specialläkemedel   och   aktiva  läkemedelsingredienser.  Teva  har
huvudkontor  i Israel och är  världens största tillverkare av generikaläkemedel.
Teva  har en  global produktportfölj  med fler  än 1300 molekyler  och en direkt
närvaro  i cirka 60 länder. Tevas  affärsområde för märkesprodukter fokuserar på
CNS,   onkologi,  smärta,  respiratoriska  produkter  och  kvinnors  hälsa  samt
biologiska  läkemedel. Teva har för närvarande  cirka 46 000 anställda runt om i
världen och uppnådde 2011 en försäljning om 18.3 miljarder dollar.

OM ACTIVE BIOTECH

Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling  av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt  som  är  i  registreringsgrundande  fas  är  laquinimod,  en substans i
tablettform  med unika  immunmodulerande egenskaper,  för behandling av multipel
skleros,  TASQ för  prostatacancer samt  ANYARA för  behandling av i första hand
njurcancer.  Laquinimod är även  i fas II  klinisk utveckling för Crohns sjukdom
och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare ett projekt i klinisk utveckling;
57-57 för Systemisk Skleros, även den i tablettform. För ytterligare information
besök www.activebiotech.com.

 Kontakt:
 Teva:
 Investor Relations:
 Kevin Mannix         PR:
 USA                  Denise Bradley
 +1 (215) 591-8912    USA
 Joseph Marczely      +1 (215) 591-8974
 USA                 Hadar Vismunski-Weinberg
 +1 (267) 468 4281    Israel
                      +972 (3) 926-7687
 Tomer Amitai
 Israel
 + 972 (3) 926-7656


Active Biotech:
 Tomas Leanderson, VD
 Active Biotech AB
 046-19 20 95


 Hans Kolam, CFO
 Active Biotech AB
 046-19 20 44


Detta   pressmeddelande  innehåller  vissa  framåtblickande  uttalanden.  Sådana
framåtblickande  uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra  viktiga faktorer  vilka kan  medföra att  bolagets faktiska  resultat och
utveckling,  eller  utvecklingen  i  branschen,  väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar  sig  ej  något  ansvar  för  att  uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar  avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter  eller  förändringar  av  förväntningar  efter  datumet för detta
pressmeddelande.

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta
pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades
för offentliggörande den 22 oktober 2012, kl. 15.00.

[HUG#1651044]

Anhänge

POSITIVA FAS IIa-DATA FÖR LAQUINIMOD.pdf