VIVALIS ANNONCE UN NOUVEAU DEPÔT DE DOSSIER D'ENREGISTREMENT POUR AUTORISATION DE COMMERCIALISATION D'UN NOUVEAU VACCIN PRODUIT SUR EB66®

VIVALIS ANNONCE UN NOUVEAU DEPÔT DE DOSSIER D'ENREGISTREMENT POUR AUTORISATION DE COMMERCIALISATION D'UN NOUVEAU VACCIN PRODUIT SUR EB66®

Nantes (France) - 26 Novembre 2012 - VIVALIS (NYSE Euronext: VLS) annonce aujourd'hui qu'elle a franchi une nouvelle étape, avec l'un des leaders mondial de la santé animale, avec le dépôt d'un nouveau dossier d'enregistrement devant les autorités réglementaires compétentes pour l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché d'un vaccin vétérinaire produit sur la lignée cellulaire EB66® de Vivalis. L'obtention de l'autorisation de mise sur le marché est habituellement délivrée de 12 à 18 mois après le dépôt.

C'est le premier vaccin à être présenté pour approbation en Europe.

Franck Grimaud, Président du Directoire, et Majid Mehtali, Directeur scientifique, co-dirigeants de VIVALIS, déclarent: «S'appuyant sur le succès d'une récente approbation d'un vaccin produit sur la plateforme EB66®, nous espérons que cette grande multinationale dans le domaine de la santé animale continuera la dynamique d'enregistrement de nouveaux vaccins produits dans les cellules EB66® dans le domaine vétérinaire, un marché de 5 milliards de dollars où l'innovation continue d'être rapidement reconnue et récompensée. A l'issue de la procédure, ce serait le deuxième vaccin vétérinaire produit sur la lignée cellulaire EB66®qui obtiendrait une autorisation de commercialisation. Nous félicitons cette société pour cette réussite et leur souhaitons plein de succès pour une approbation future."

Les termes financiers comprennent un paiement pré-négocié à Vivalis.

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Prochain communiqué : Calendrier financier 2013
15 janvier 2013

À propos de VIVALIS (www.vivalis.com)

VIVALIS (NYSE- Euronext: VLS) est une société biopharmaceutique qui fournit à l'industrie pharmaceutique des solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins viraux et de protéines recombinantes, et qui développe des anticorps monoclonaux pour le traitement et la prévention de pathologies sans réponse médicale. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de Vivalis sont principalement exploités dans 2 domaines :

1.       Lignée cellulaire EB66^®

VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de sa lignée cellulaire EB66^®, dérivée de cellules souches embryonnaires de canard, à des sociétés de biotechnologies et à l'industrie pharmaceutique pour la production de vaccins thérapeutiques et prophylactiques viraux, virosomes, VLPs et protéines recombinantes, notamment d'anticorps monoclonaux. Des essais cliniques sur des vaccins produits sur la lignée cellulaire EB66^® sont en cours aux USA et au Japon et en 2012 un vaccin vétérinaire produit sur la lignée cellulaire EB66^® a reçu une autorisation de mise sur le marché au Japon. Au travers de ces programmes, la société reçoit des paiements initiaux, des paiements à certaines étapes cliniques et des royalties sur les ventes de ses clients.

2.       Plateforme VIVA|Screen^TM de découverte d'anticorps humains

VIVALIS propose à ses clients des solutions sur mesure pour la découverte, le développement et la production d'anticorps monoclonaux 100% humains. Au travers de ces programmes, la société reçoit des paiements associés aux activités de découvertes ainsi que des paiements initiaux, des paiements d'étapes et des royalties sur les ventes des anticorps licenciés et développés commercialement par ses clients.

Basée à Nantes & Lyon (France) et à Toyama (Japon), VIVALIS a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (environ 1 700 personnes), l'un des leaders mondiaux de la sélection génétique animale. VIVALIS a établi plus de 30 partenariats et licences avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals, Transgene, Pfizer Animal Health, Kaketsuken, Kitasato Daiichi Sankyo Vaccine, Merial, Merck Animal Health, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre des pôles de compétitivité ATLANPOLE BIOTHERAPIES et LYON BIOPOLE en France et membre de HOKURIKU INNOVATION CLUSTER FOR HEALTH SCIENCE à Toyama au Japon.

Le présent document contient des informations prospectives et des commentaires relatifs aux objectifs et stratégies de la société. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont les facteurs de risques décrits dans le Document de référence de la société, à l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels la société est présente.

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