AstraZeneca lanserar nytt antibiotikum

AstraZeneca lanserar Zinforo (ceftarolinfosamil), ett nytt antibiotikum för
behandling av vuxna patienter med komplicerade infektioner i hud och mjukvävnad
eller med samhällsförvärvad lunginflammation. Zinforo är det enda antibiotikum
av cefalosporintyp i Europa med bevisad klinisk effekt mot meticillinresistenta
stammar av gula stafylokocker (MRSA), som är en vanlig orsak till allvarliga och
svårbehandlade hudinfektioner.
Komplicerade infektioner i hud och mjukvävnad eller samhällsförvärvad
lunginflammation är infektioner förknippade med hög grad av sjuklighet och död,
och de är en svår utmaning för sjukvården. Dessa infektioner orsakar varje år i
Europa över 2 miljoner fall som kräver sjukhusvård. En ökad resistens till ofta
använda antibiotika är ett stort hot mot hälso- och sjukvården och kan försvåra
behandlingsbeslut och behandlingsresultat.

Zinforo är ett av få nya antibiotika som har lanserats de senaste åren och
AstraZeneca har flera antibiotika i olika faser som man hoppas kunna erbjuda
patienter inom de närmaste åren. Företaget deltar även i flera viktiga
samarbeten med beslutsfattare och forskare på både lands- och EU nivå avseende
resistensproblematik och en rationell antibiotikaanvändning. En bidragande orsak
till den ökade förekomsten av resistenta bakterier är de senaste årens
omfattande samt felaktiga användning av antibiotika.

”Zinforo är ett värdefullt tillskott och kompletterar vår portfölj och den
forskning inom infektion som vi bedriver. Spridningen av resistenta bakterier är
ett allvarligt hot mot vår hälsa världen över och samtidigt som det finns ett
stort behov av nya och effektiva antibiotika samarbetar vi med hälso-och
sjukvården samt myndigheter för att säkerställa att de antibiotika som finns
används på ett ansvarsfullt sätt”, säger Anders Ekblom, CEO för AstraZeneca AB i
Sverige.

Zinforo har utvecklats med målet att avvika från tidigare godkända
cefalosporiner och har en bakteriedödande aktivitet mot ett brett spektrum av
vanliga infektionsframkallande bakterier, exempelvis gula stafylokocker,
inklusive MRSA. MRSA har framför allt spridits inom och mellan olika
vårdinrättningar och blivit ett av de största vårdhygieniska problemen runt om i
världen men under de senaste åren förknippas infektioner med MRSA i allt högre
grad med smitta ute i samhället. Allvarliga MRSA-infektioner är hittills
ovanliga i de nordiska länderna men man har sett en stadig ökning i Sverige och
Danmark sedan MRSA år 2000 blev anmälningspliktig i Sverige enligt
smittskyddslagen.

Zinforo har även visat klinisk effekt hos känsliga patientgrupper, exempelvis
äldre patienter eller patienter med underliggande sjukdomar (exempelvis diabetes
eller perifer kärlssjukdom vid komplicerade infektioner i hud och mjukvävnad
respektive kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller astma vid
samhällsförvärvad lunginflammation). Detta kan bidra till att övervinna de
svårigheter som hittills funnits vid behandling av dessa patientgrupper, som
behöver ett antibiotikum som både är effektivt och har god tolererbarhet.

Bakgrund

Om Zinforo
Zinforo är ett nytt intravenöst cefalosporinantibiotikum som är godkänt för
behandling av vuxna patienter med komplicerade infektioner i hud och mjukvävnad
(cSSTI - complicated Skin and Soft Tissue Infections) eller med
samhällsförvärvad lunginflammation (CAP - Community Acquired Pneumonia). Zinforo
är bakteriedödande och verkar genom att binda till och hämma sådana proteiner
som binder penicillin (PBP). PBP är aktiva med att syntetisera och reparera
bakteriernas cellväggar, och när de hämmas bromsas bakteriernas tillväxt
och/eller bakterierna dör.

Godkännandet av Zinforo baseras på data från fyra viktiga studier, CANVAS 1 och
2 (för cSSTI) och FOCUS 1 och 2 (för CAP). Dessa studier visade att Zinforo har
stabil klinisk effekt vid behandling av cSSTI och CAP samtidigt som
tolererbarheten är densamma som för övriga cafalosporiner. De vanligaste
biverkningarna som uppträdde hos ≥ 3 % av de patienter som fick Zinforo var
diarré, huvudvärk, illamående och klåda. De var oftast lätta till måttliga.

Om cSSTI och CAP
Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar (cSSTI) är svårbehandlade
infektioner i huden och mjukdelar under huden. cSSTI tillhör de vanligaste
antibiotikabehandlade infektionerna på sjukhus, och utgör omkring 12 % av alla
fall av antibiotikabehandling på sjukhus i Europa.

Samhällsförvärvad lunginflammation (CAP) är en akut infektion i lungorna hos en
patient som inte varit inlagd på sjukhus eller någon långvårdsinrättning. Man
beräknar att det årliga antalet fall av CAP är mellan två och 12 per 1000
invånare i Europa. Motsvarande siffra beräknas vara fyra gånger högre för äldre
personer än för unga, och eftersom 30 % av den europeiska befolkningen år 2060
kan förväntas tillhöra kategorin "äldre", så kommer problemet med CAP att växa
avsevärt framöver.

CAP och cSSTI kan kopplas till sjuklighet, dödsfall, resursförbrukning och
sjukvårdskostnader, och trots att det finns ett brett urval av antibiotika för
att behandla CAP och cSSTI så visar studier att många patienter inte får
effektiv förstahandsvård.

Inom Europa drabbas 150 000 patienter varje år av infektioner med
meticillinresistenta gula stafylokocker (MRSA), den vanligaste orsaken till
cSSTI. Detta beräknas öka den totala kostnaden för sjukhusvård med 380 MEUR.

Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på
forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel inom
områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar och inflammation,
cancer samt infektionssjukdomar. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och
våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över. För mer
information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com.

Kontaktpersoner
Petra Eurenius, kommunikationschef AZ Marknadsbolag, tel: 0709-18 65 62

Ann-Leena Mikiver, Presschef AstraZeneca AB, tel: 08 553 260 20

Anders Ekblom, Head R&D Science & Technology Integration Office,
President AstraZeneca AB Sweden. Kontakt via Petra Eurenius, se ovan.