København, 2013-05-08 14:32 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
ALKs partner i Nordamerika, Merck (MSD uden for USA og Canada) har i dag offentliggjort, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har accepteret at behandle registreringsansøgningen for ragweed AIT. Merck indsendte ansøgningen for tabletvaccinen til FDA i marts 2013.
Ansøgningen til FDA er baseret på resultater fra et omfattende klinisk udviklingsprogram. Data fra de kliniske studier har påvist, at behandling med ragweed AIT reducerer patienternes allergisymptomer og mindsker deres brug af symptomdæmpende medicin. Studierne har tillige vist, at behandlingen er veltolereret. 20-30 mio. nordamerikanere skønnes at lide af sæsonbetinget ragweedallergi.
I marts accepterede FDA tillige at behandle Mercks registreringsansøgning for græs AIT, som ALK i Europa markedsfører under navnet GRAZAX®.
“FDA behandler nu registreringsansøgninger for tabletvacciner mod de to hyppigst forekommende pollenallergier i Nordamerika: ragweed og græs. Det er væsentlige fremskridt i vores bestræbelser på at globalisere allergivaccination og hjælpe de mange allergikere, der har behov for bedre behandling,” siger adm. direktør Jens Bager, ALK.
ALKs partnerskab med Merck omfatter udvikling, registrering og kommercialisering af en portefølje af tabletvacciner i Nordamerika.
Merck har offentliggjort en pressemeddelelse, som findes i sin fulde længde på de efterfølgende sider. Meddelelsen kan desuden findes på Mercks hjemmeside: www.merck.com.
Denne meddelelse ændrer ikke ALKs forventninger til regnskabsåret 2013.
ALK-Abelló A/S
Jens Bager
Adm. direktør
For yderligere oplysninger kontakt venligst:
Jens Bager, adm. direktør, tlf. 4574 7576
Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525
Presse: Martin Barlebo, tlf. 4574 7901, mobil 2064 1143
Om ALK
ALK er en global, forskningsbaseret medicinalvirksomhed, der fokuserer på forebyggelse, diagnosticering og behandling af allergi. ALK er verdens førende virksomhed inden for allergivaccination (immunterapi) – en unik behandling af selve årsagen til allergi. Virksomheden har ca. 1.800 medarbejdere og datterselskaber, produktionsfaciliteter og distributører over hele verden. ALK har indgået partnerskabsaftaler med Merck og Torii om kommercialisering af tabletbaseret allergivaccination i henholdsvis Nordamerika og Japan. Selskabet har hovedkvarter i Hørsholm og er børsnoteret på NASDAQ OMX Copenhagen A/S. Læs mere på www.alk.net.
Om samarbejdet med Merck i Nordamerika
ALK har indgået et strategisk partnerskab med Merck om at udvikle, registrere og kommercialisere en portefølje af tabletbaserede allergivacciner (AIT) mod græs-, ragweed- og husstøvmideallergi i USA, Canada og Mexico. I henhold til aftalen er ALK berettiget til at modtage op til DKK 1,6 mia. (USD 290 mio.) i milepælsbetalinger fra Merck, hvoraf ca. DKK 300 mio. allerede er indtægtsført i årene 2007-12. ALK vil derudover modtage royaltybetalinger fra nettosalget af produkterne på det nordamerikanske marked samt betalinger for produktleverancer. Merck afholder alle omkostninger til klinisk udvikling, registrering, markedsføring og salg af produkterne på det nordamerikanske marked. ALK er ansvarlig for produktion og levering af tabletterne.
