MONTRÉAL, QUÉBEC--(Marketwired - 30 nov. 2015) -
N'EST PAS DESTINÉ À LA DISTRIBUTION AUX AGENCES DE PRESSE AMÉRICAINES NI À LA DIFFUSION AUX ÉTATS-UNIS
Pediapharm Inc. (« Pediapharm » ou la « Société ») (TSX CROISSANCE:PDP) est heureuse d'annoncer le dépôt de ses résultats financiers non audités pour son deuxième trimestre, clos le 30 septembre 2015. Ils ont été établis conformément aux Normes internationales d'information financière (IFRS) et tous les montants sont en dollars canadiens.
Faits saillants - exercice clos le 30 septembre 2015
Le chiffre d'affaires de la Société a augmenté de 58 % par rapport à la même période en 2014, ce qui englobe une augmentation de 73 % des revenus tirés de la vente de produits de Pediapharm (par rapport aux revenus tirés des commissions). Comparativement au trimestre clos le 30 juin 2015, le chiffre d'affaires a augmenté de 143 %.
Les ventes de NYDA sont demeurées très solides. Pour le trimestre clos le 30 septembre 2015, les produits tirés de NYDA ont dépassé 1 400 000 $; ils ont plus que triplé comparativement au trimestre clos le 30 juin 2015 (464 222 $). Comparativement au trimestre clos le 30 septembre 2014, les produits tirés de NYDA ont augmenté de 58 %. Ce rendement confirme de nouveau l'excellente impulsion de NYDA depuis son lancement au Canada et reflète, comme il a été mentionné précédemment, son caractère saisonnier. La direction estime que NYDA pourrait atteindre des ventes de 3 200 000 M$ durant l'exercice en cours.
La Société a entamé des pourparlers avec de nombreux partenaires potentiels pour le lancement de sa suspension de naproxen aux États-Unis. Elle vise la conclusion d'une entente d'ici la fin de 2015.
Le 24 juillet 2015, la Société a présenté à Santé Canada son dossier d'homologation pour la rupatadine, un antihistaminique de nouvelle génération destiné au soulagement des symptômes d'allergie et d'urticaire chez les adultes et les enfants. La rupatadine possède une double action unique en son genre : elle bloque à la fois les récepteurs H1 de l'histamine et ceux du facteur d'activation plaquettaire, assurant ainsi une meilleure protection contre les allergies. Ce produit est offert en comprimé à prendre une fois par jour ou en suspension (liquide) pour les enfants. La valeur du marché canadien des antihistaminiques de deuxième génération est estimée à 105 000 000 $, dont 17 000 000 $ pour les produits sur ordonnance (Rx), qui affichent un taux de croissance d'environ 15 %. En 2013, la valeur du marché global des antihistaminiques se chiffrait à environ 120 000 000 $ (données d'IMS de 2013).
Faits saillants récents
Le 16 novembre 2015, la Société a présenté aux autorités canadiennes de la santé son dossier d'homologation pour Oxital, une nouvelle préparation otique brevetée de ciprofloxacine à 0,3 % avec acétonide de fluocinolone à 0,025 % pour le traitement de l'otite moyenne aiguë (OMA) en présence de drain transtympanique et de l'otite externe aiguë (otite du baigneur).
Le 20 novembre 2015, la Société s'est présentée devant un comité consultatif scientifique dans le cadre de la demande de révision suivant l'avis de non-conformité - retrait de Santé Canada reçu en mai 2015 lié à sa présentation de drogue nouvelle pour le Easyhaler-budesonide. En vertu des règles entourant la demande de révision, des représentants de Pediapharm et de Santé Canada ont exposé leurs arguments au comité externe. Le site Web de Santé Canada contient des renseignements plus détaillés sur la demande de révision à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.
« Le résultat global des ventes au deuxième trimestre, propulsé par notre produit vedette NYDA, prouve encore une fois que le succès commercial de nos propres produits de marque ne se dément pas », se réjouit Sylvain Chrétien, président et chef de la direction de Pediapharm. « En outre, la mise en œuvre des cinq ententes conclues au cours de l'exercice précédent a progressé rapidement. Ainsi, la majorité des investissements liés aux dépôts et aux exigences réglementaires sont derrière nous. Nous évaluons constamment des occasions d'acquisitions de produits qui généreraient des flux de trésorerie à court terme, en faisant bien attention de vérifier qu'elles créeront des économies d'échelle avec nos infrastructures existantes. Les douze à quinze prochains mois seront bien remplis, avec le lancement possible de quatre nouveaux produits innovants et les annonces de transactions potentielles à venir. Je suis convaincu que nous avons tout ce qu'il faut pour aller de l'avant avec notre plan, surtout avec notre savoir-faire commercial éprouvé, nos infrastructures solides et notre équipe de direction chevronnée. »
La priorité de la Société reste l'exécution de son plan commercial au moyen des produits existants, notamment NYDAMD, traitement révolutionnaire des poux de tête et de leurs œufs. NYDAMD, qui a dégagé des produits de plus de 2 000 000 $ pour l'exercice 2015, devrait atteindre des produits de 3 200 000 $ pour l'exercice 2016 et recèle un potentiel qui pourrait porter les produits des activités ordinaires à un sommet annuel se chiffrant entre 6 000 000 $ et 8 000 000 $ d'ici l'exercice 2018 (données d'IMS et estimations de la direction).
Pediapharm détient un portefeuille de produits issus de contrats d'exclusivité qui, selon la direction, permettra à la Société de réaliser son objectif, soit de générer entre 35 000 000 $ et 40 000 000 $ de produits annuels d'ici les cinq ou six prochaines années. Ce sommet prévu des ventes est basé sur les données d'IMS et les estimations de la direction concernant la part de marché visée pour chaque produit. Comme le montre le tableau suivant, le sommet des produits annuels prévus générés par les licences et les produits existants qui n'ont pas encore été lancés ou qui requièrent l'approbation de Santé Canada est estimé à 35 000 000 $ (données d'IMS et estimations de la direction). La Société prévoit déposer un produit au cours des prochains mois, dans le but d'obtenir l'approbation de Santé Canada d'ici décembre 2016.
Le tableau ci-dessous présente de l'information sur les contrats d'exclusivité que la Société prévoit conclure dans les quatorze prochains mois. Ce tableau a été mis à jour depuis le dernier rapport de gestion de la Société, daté du 27 août 2015, afin de tenir compte des activités récentes.
PRODUIT | PARTENAIRE, PAYS |
INDICATION | VALEUR DU MARCHÉ (CAD) | SOMMET DES VENTES ANNUELLES ESTIMÉES (CAD) (3) (9) |
DATE DE LANCEMENT (Année Civile) (10) |
||||
Pediapharm Naproxen Suspension, États-Unis (1) | Acquis de Roche, États-Unis | Polyarthrite rhumatoïde juvénile et autres maladies douloureuses | Suspension/liquide : de 50 à 80 M (4) | Montant cumulatif de 5 M fondé sur les paiements d'étapes et les redevances | Premier trimestre 2016 | ||||
Easyhaler-Budesonide (2) | Orion - Finlande |
Asthme | 195 M (5) | 15 M | Premier trimestre 2016 | ||||
Cuvposa (2) | Merz Pharma - États-Unis | Salivation excessive - paralysie cérébrale | 25 M (6) | 5 M | Quatrième trimestre 2016 | ||||
Cetraxal-Plus (Otixal) (2) | Laboratorios SALVAT, Espagne | Infection de l'oreille, otite du baigneur | 25 M (7) | 4 M | Quatrième trimestre 2016 | ||||
Rupatadine (2) | Uriach - Espagne | Antihista- minique (indication RX) |
120 M (8) | 6 M | Quatrième trimestre 2016 | ||||
TOTAL | 365 M+ | 35 M |
(1) | Licence devant être octroyée à un partenaire commercial aux États-Unis (à être déterminé) |
(2) | Approbation de Santé Canada requise pour la licence canadienne |
(3) | Sommet des ventes annuelles estimées est normalement atteint de 5 à 7 ans suivant la date de lancement de produit |
(4) | Estimations de la direction basées sur les discussions avec des partenaires potentiels aux États-Unis. Médicaments en vente libre seulement. |
(5) | IMS Data - juin 2012 |
(6) | Basée sur la prévalence des patients atteints de paralysie cérébrale selon l'Agence se Santé Publique du Canada |
(7) | IMS Data - décembre 2014 |
(8) | IMS Data - décembre 2013 |
(9) | Basées sur les valeurs du marché (voir autres notes de bas de page) et sur les estimations de la direction |
(10) | Basées sur les informations de Santé Canada au sujet des approbations de dossiers |
Maintenant que Pediapharm s'est dotée d'un solide portefeuille de produits, montré ci-dessus, sa stratégie de développement fondamentale s'est récemment centrée sur l'acquisition de produits déjà mis en marché et sur la copromotion de produits déjà homologués au Canada. Le principal objectif de cette stratégie est d'assurer la rentabilité rapidement, tout en poursuivant les processus réglementaires liés aux ententes signées en 2014. Parallèlement, Pediapharm continuera d'évaluer des licences exclusives.
En outre, avant la fin de 2015, la Société entend conclure une transaction avec un partenaire commercial américain pour la vente et la commercialisation de sa première acquisition de produit aux États-Unis, soit la suspension de naproxen Pediapharm. Pediapharm est d'avis qu'avec cette transaction, elle pourra atteindre plus rapidement la rentabilité.
Le rythme actuel des ventes étant excellent pour son portefeuille de produits mis en marché, dont NYDAMD, la Société est en voie de générer des flux de trésorerie positifs. Le lancement récent de la suspension de naproxen de Pediapharm au Canada et le lancement prévu aux États-Unis dans le cadre d'un partenariat, de même que la transaction possible visant le Easyhaler-budesonide en 2016, sous réserve de l'approbation de Santé Canada, auront des répercussions positives sur les produits des activités ordinaires et la rentabilité pour les années à venir. En parallèle, la Société est en train d'évaluer des acquisitions potentielles de produits, et elle s'efforce d'ajouter de nouveaux produits à son portefeuille pour l'exercice considéré. Pediapharm est une société en pleine croissance dans le secteur pharmaceutique des produits spécialisés à marge élevée, et lorsque des occasions d'alimenter cette croissance se présentent, elle peut augmenter son capital pour obtenir le financement et la flexibilité nécessaires.
Analyse des résultats d'exploitation pour l'exercice clos le 30 septembre, 2015
Pour le trimestre clos le 30 septembre 2015, les produits des activités ordinaires ont atteint 1 471 734 $, contre 928 257 $ pour le trimestre clos le 30 septembre 2014, soit une augmentation de 58 %. Les revenus tirés de la vente de produits de Pediapharm ont augmenté de 618 452 $, propulsés par la très forte croissance des revenus tirés de la vente de NYDAMD, tandis que ceux tirés des commissions ont diminué de 74 975 $.
Pour le trimestre clos le 30 septembre 2015, les frais de vente et d'administration se chiffraient à 1 688 949 $, contre 1 789 763 $ pour le trimestre clos le 30 septembre 2014. Les frais d'administration généraux ont diminué de 54 780 $, tandis que les charges pour la prospection et les affaires réglementaires ont augmenté de 17 647 $. Cette augmentation est surtout attribuable aux efforts déployés en lien avec la conclusion de cinq ententes durant l'exercice 2015.
La perte d'exploitation pour le trimestre clos le 30 septembre 2015 s'est élevée à 760 755 $, contre 1 193 712 $ pour le trimestre clos le 30 septembre 2014. La diminution de la perte d'exploitation est surtout attribuable à l'augmentation de 58 % du produit des activités ordinaires.
Pour le trimestre clos le 30 septembre 2015, le résultat global correspondait à une perte de 954 011 $, contre 1 186 937 $ pour le trimestre clos le 30 septembre 2014. Le trimestre clos le 30 septembre 2015 a affiché un recul de 211 931 $ pour ce qui est des charges financières à la suite du placement privé de débentures convertibles garanties et de bons de souscription de la Société du 31 mars 2015. Ce placement a généré un produit brut de 5 500 000 $.
30 septembre 2015 (trimestre) |
30 septembre 2014 (trimestre) |
30 septembre 2015 (semestre) |
30 septembre 2014 (semestre) |
|||||
Revenus tirés de la vente de produits | 1 455 459 | 837 007 | 1 997 628 | 1 261 992 | ||||
Revenus tirés des commissions | 16 275 | 91 250 | 79 748 | 545 000 | ||||
Revenus TOTAUX | 1 471 734 | 928 257 | 2 077 376 | 1 806 992 | ||||
Bénéfice brut | 954 480 | 612 128 | 1 348 208 | 1 330 886 | ||||
Frais de vente et d'administration | 1 688 949 | 1 789 763 | 3 452 043 | 3 326 228 | ||||
Perte d'exploitation | (760 755 | ) | (1 193 712 | ) | (2 155 004 | ) | (2 024 638 | ) |
Résultat net | (954 011 | ) | (1 186 937 | ) | (2 548 657 | ) | (1 999 643 | ) |
Flux de trésorerie liés aux activités d'exploitation | (1 133 694 | ) | (821 947 | ) | (2 470 352 | ) | (2 392 428 | ) |
Flux de trésorerie liés aux activités d'investissement | (284 129 | ) | (111 145 | ) | (287 968 | ) | (290 903 | ) |
Flux de trésorerie liés aux activités de financement | (1 064 | ) | - | 69 902 | - |
À propos de Pediapharm
Pediapharm est la seule entreprise pharmaceutique canadienne spécialisée en pédiatrie. Elle a pour mission de commercialiser des produits pédiatriques novateurs visant à améliorer la santé et le bien-être des enfants au Canada. Depuis sa création en 2008, Pediapharm a conclu de nombreux accords commerciaux avec des partenaires du Canada et d'autres pays. Son portfolio de produits innovateurs compte notamment NYDAMD, un traitement révolutionnaire des poux de tête; la suspension de naproxen Pediapharm, le seul AINS sous forme liquide sur ordonnance au Canada; EpiCeramMD, une crème non stéroïdienne pour le traitement de l'eczéma; Kool EffectMD, qui réduit les symptômes de la fièvre; et VapoLyptusMD, un timbre à vapeurs apaisantes de camphre et d'eucalyptus.
Énoncés prospectifs pour Pediapharm
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs et d'autres énoncés qui ne sont pas des faits historiques. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à des risques connus ou inconnus, à des incertitudes et à des hypothèses qui pourraient donner lieu à des résultats très différents des résultats visés et des résultats ou événements prévus dans ces énoncés prospectifs. Par conséquent, les investisseurs sont avisés qu'ils ne doivent pas se fier indûment à ces énoncés prospectifs.
Les énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué de presse sont formulés à la date de publication. À moins d'y être tenue selon les lois applicables, la Société nie expressément toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser tout énoncé prospectif, que ce soit à la lumière de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou autrement. L'information prospective reflète les attentes ou croyances actuelles de la Société selon les renseignements qu'elle détient à ce jour, et ces renseignements sont fondés sur différentes hypothèses et assujettis à des risques et incertitudes décrits plus amplement aux pages 35 à 41 de la circulaire d'information de la direction de Chelsea Acquisition Corporation du 12 novembre 2013 qui peut être consultée sur SEDAR, à l'adresse www.sedar.com, ainsi qu'aux autres risques découlant du fait qu'elle est une entreprise pharmaceutique spécialisée.
La Bourse de croissance TSX Inc. et son fournisseur de services de règlementation (au sens attribué à ce terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) ne peuvent être tenus responsables de l'exactitude ou de la véracité du présent document.
Renseignements:
Pediapharm inc.
514 762-2626, poste 201
sylvain.chretien@pedia-pharm.com
Roland Boivin, chef de la direction financière
Pediapharm inc.
514 762-2626, poste 202
roland.boivin@pedia-pharm.com
Frank Candido
Direct Financial Strategies and Communication Inc.
514-969-5530
directmtl@gmail.com