Diretriz de atualização das principais organizações médicas para testes moleculares e terapias alvo em câncer de pulmão


DENVER, Jan. 24, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rápidos avanços em testes de diagnóstico molecular de câncer de pulmão têm levado a novos tratamentos e maior esperança para pacientes lutando contra essa malignidade, a causa mais comum de morte por câncer no mundo.

Para garantir que os médicos permaneçam em ritmo acelerado e forneçam o melhor atendimento ao paciente, três das principais sociedades médicas – o College of American Pathologists (CAP), a International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) e a Association for Molecular Pathology (AMP) – atualizaram a sua diretriz baseada em evidências de 2013.

Publicada hoje em edição on-line, a “Atualização da diretriz para testes moleculares para a seleção de pacientes com câncer de pulmão para tratamento alvo com inibidores de tirosina quinase” continua a estabelecer padrões para a análise molecular de cânceres de pulmão para resultados de testes que efetivamente orientem a terapia alvo e o tratamento.

Terapias alvo de câncer são fármacos ou outros tratamentos que bloqueiam a disseminação do tumor, ao interferir com moléculas específicas que estimulam o crescimento e a progressão daquele câncer específico. Pacientes cujos tumores possuem alterações moleculares determinadas e específicas podem ser candidatos à terapia alvo com inibidor de tirosina quinase (TKI), que pode melhorar a sobrevivência e a qualidade de vida.

“Vários fatores influenciaram essa atualização, que se baseia na orientação que estabelecemos em 2013”, disse Neal Lindeman, médico, diretor de Diagnóstico Molecular em Brigham e do Women’s Hospital, professor associado de patologia na Harvard Medical School em Boston, e membro da AMP. “As diretrizes da prática clínica devem avaliar continuamente novas evidências à medida em que se acumulam e considerar novas tecnologias de ensaios à medida em que surgem.”

O Dr. Lindeman conduziu o painel multidisciplinar internacional de autores peritos nomeados por cada uma das três organizações. O painel incluiu patologistas, oncologistas, pneumonologistas, um metodologista, cientistas de laboratório e representantes de pacientes, que colaboraram para desenvolver a diretriz seguindo o processo baseado em evidências do Instituto de Medicina.

A diretriz atualizada reforça e reafirma a maioria das recomendações de 2013 para pacientes com adenocarcinoma pulmonar, e também recomenda ensaios para alguns novos genes. Mais notavelmente:

  • Testes para mutações de ROS1 são novos e enfaticamente recomendados para todos os pacientes de câncer de pulmão, independentemente das características clínicas.

  • Painéis de sequenciamento genético multiplexado (por exemplo, testes NGS) são preferidos a vários testes múltiplos de gene único para identificar outras opções de tratamento além de EGFR, ALK e ROS1, no entanto, ensaios de gene único também são aceitáveis.

  • Quando o NGS é realizado, diversos outros genes também são recomendados - BRAF, ERBB2, MET, RET e KRAS. No entanto, esses genes não são essenciais quando apenas testes de gene único são realizados. Observação: o BRAF teve novas evidências que surgiram mais tarde, que esperamos que amadureçam para uma forte recomendação de inclusão como ensaio de gene único, no futuro próximo.

  • É necessário testar EGFR (T790M) na recaída, mas não ALK, visto que a sensibilidade diferencial de inibidores de ALK de segunda linha na configuração de mutações adquiridas específicas em ALK ainda não amadureceu suficientemente e ainda é experimental.

  • Testes para EGFR T790M na recaída podem ser feitos por biópsia ou DNA circulante livre de célula. No entanto, DNA livre de célula não é apropriado para diagnóstico inicial nesse momento, a menos que uma amostra de tecido ou célula não possa ser obtida.

  • Recomendações anteriores, por outro lado, foram em grande parte reforçadas, com algum fortalecimento de evidências que levou ao reforço das recomendações originais. Mudanças mais notáveis:

    •    Inclusão de IHC para ALK como uma alternativa a FISH; 

    •    Inclusão de qualquer amostra citológica com conteúdo de câncer adequado, ao invés dos bloqueios celulares recomendados.

  • É expressa a opinião de que amostras também devem ser separadas para ensaios para predizer a resposta à imunoterapia (por exemplo, PD-L1 IHC), mas não foram feitas recomendações específicas sobre como prever essa resposta ao tratamento. Esse assunto será o tema de uma próxima diretriz.

A diretriz completa está disponível on-line em Archives of Pathology & Laboratory MedicineJournal of Thoracic Oncology e Journal of Molecular Diagnostics. Além disso, o CAP, a IASLC e a AMP desenvolveram recursos para auxiliar os patologistas e oncologistas a revisar e implementar a diretriz, incluindo um resumo de recomendações, uma apresentação de ensino e perguntas mais frequentes.

Sobre o College of American Pathologists
Como a maior organização mundial de patologistas credenciados e fornecedora líder de credenciamento laboratorial e programas de proficiência de testes, o College of American Pathologists (CAP) atende pacientes, patologistas e o público, fomentando e defendendo excelência na prática da patologia e medicina de laboratório em todo o mundo. Para obter mais informações,  LEIA O RELATÓRIO ANUAL CAP  em  CAP.ORG.

Sobre a International Association for the Study of Lung Cancer
A International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) é a única organização global dedicada ao estudo de câncer de pulmão e outras malignidades torácicas. Fundada em 1974, a associação inclui entre seus membros mais de 6.500 especialistas em câncer pulmonar em todas as disciplinas em mais de 100 países, formando uma rede global trabalhando junta para vencer canceres de pulmão e torácicos em todo o mundo. A associação também publica o Journal of Thoracic Oncology, a principal publicação educativa e informativa para tópicos relevantes à prevenção, detecção, diagnóstico e tratamento de todas as malignidades torácicas. Visite www.iaslc.org para mais informações.

Sobre a Association for Molecular Pathology
A Association for Molecular Pathology (AMP) foi fundada em 1995 para fornecer estrutura e liderança ao campo emergente de diagnósticos moleculares. Os mais de 2.300 membros da AMP exercem nas várias disciplinas de diagnóstico molecular, incluindo bioinformática, doenças infecciosas, condições herdadas e oncologia. Eles incluem indivíduos de centros acadêmicos e da comunidade médica, governo e indústria; incluindo diretores patologistas e diretores de laboratórios científicos; cientistas básicos e translacionais; tecnólogos; e estagiários. Através dos esforços de sua diretoria, comissões, grupos de trabalho e membros, a AMP é o principal recurso para especialização, educação e colaboração de um dos campos com crescimento mais rápido na área da saúde. Os membros da AMP influenciam políticas e regulamentos nos níveis nacional e internacional, servindo para, em última instância, fazer avançar a inovação no campo e proteger o acesso dos pacientes a testes apropriados, de alta qualidade. Para mais informações, visite www.amp.org.

Contatos:
Kerry Lydon, CAP
887-832-7844
klydon@cap.org

Colleen Miller, IASLC
720-325-2952
Colleen.Miller@iaslc.org

Andrew Noble, AMP
415-722-2129
anoble@amp.org