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MONTRÉAL, 03 avr. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pediapharm inc. (la « Société » ou « Pediapharm ») (TSX CROISSANCE:PDP) (OTCQB:PDDPF) est heureuse d’annoncer le lancement commercial de son produit CuvposaMC (solution orale de glycopyrrolate 1 mg/5 ml), indiqué pour soulager la salivation excessive chronique grave chez les patients de 3 à 18 ans ayant un trouble neurologique associé à des problèmes de salivation (comme la paralysie cérébrale [PC]).
« Cuvposa est actuellement en distribution chez les grossistes et les pharmacies. Notre équipe de vente à l’échelle du Canada a reçu une formation sur ce nouveau médicament unique et a très hâte d’en discuter avec les professionnels de la santé pour ultimement aider les enfants atteints de PC, qui sont nombreux à devoir composer avec la salivation excessive grave au quotidien souligne Richard Labelle, vice-président, Ventes et Marketing de Pediapharm. »
L’hypersalivation (aussi appelée production excessive de salive ou sialorrhée) chronique est fréquente chez les enfants atteints de PC. On la diagnostique aussi chez des patients atteints d’autres troubles neurologiques (comme un grave retard de développement, un trouble du spectre de l’autisme, une déficience sensorielle, un traumatisme craniocérébral, un trouble neurogénétique ou un trouble métabolique).
On estime que la prévalence de la paralysie cérébrale dans la population générale est de 110 à 150 cas pour 100 000 personnes1, et la sialorrhée chronique touche entre 37,4 % et 58 % des enfants atteints de PC2. Environ 25 % à 35 % des enfants atteints de PC souffrent, à divers degrés, d’un problème de salivation; 10 % d’entre eux seraient des cas d’affection chronique grave3. Ainsi, la Société évalue le potentiel commercial de Cuvposa au Canada à un total de 5 000 patients.
Le Dr Pierre Marois, physiatre pédiatrique à l’hôpital Sainte-Justine de Montréal explique : « Souvent sous-estimée, la sialorrhée a des répercussions cliniques et sociales et a plusieurs conséquences sur la santé globale des enfants atteints de PC : elle influe sur la santé respiratoire et le développement socio-affectif et peut causer une dysphagie ou une surcharge émotive et de travail pour les familles et les personnes responsables. Comme les options de traitement disponibles sont limitées, la sialorrhée est trop souvent mal prise en charge chez les enfants ayant un trouble neurologique comme la paralysie cérébrale. Cuvposa est une percée importante dans le traitement de l’hypersalivation chronique grave chez cette population. »
À propos de CuvposaMC
Cuvposa (glycopyrrolate) est indiqué pour soulager la sialorrhée chronique grave chez les patients de 3 à 18 ans ayant un trouble neurologique associé à des problèmes de salivation (comme la paralysie cérébrale). Il s’agit d’une solution orale à saveur de cerise, concentrée à 1 mg/5 ml. Le glycopyrrolate est un inhibiteur compétitif des récepteurs muscariniques de l’acétylcholine se trouvant dans certains tissus périphériques, dont les glandes salivaires. Il réduit indirectement le flux salivaire en inhibant la stimulation de ces récepteurs. Un essai contrôlé randomisé à double insu contre placebo de phase 3 réalisé auprès de 38 patients a montré que 75 % des enfants et des adolescents traités avec Cuvposa avaient vu une amélioration de leurs symptômes de sialorrhée chronique grave à la huitième semaine, comparativement à 11 % chez ceux ayant reçu un placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la sécheresse buccale, les vomissements, la constipation, les bouffées vasomotrices et la congestion nasale.
À propos de Pediapharm
Pediapharm est la seule entreprise pharmaceutique canadienne spécialisée en pédiatrie. Elle a pour mission de commercialiser des produits pédiatriques novateurs visant à améliorer la santé et le bien-être des enfants au Canada. Depuis sa création en 2008, Pediapharm a conclu de nombreux accords commerciaux avec des partenaires du Canada et d’autres pays. Son portfolio de produits innovateurs compte notamment NYDAᴹᴰ, un traitement révolutionnaire des poux de tête; RelaxaMC, un laxatif osmotique utilisé pour traiter la constipation; EpiCeramᴹᴰ, une crème non stéroïdienne pour le traitement de l’eczéma; la suspension de naproxen, utilisée dans le traitement de la douleur et de l’inflammation causées par diverses affections, dont l’arthrite juvénile; RupallMC, une innovation dans le traitement médical des allergies avec un mode d’action unique; les gouttes auriculaires OtixalMC, qui sont les premières et les seules fabriquées à partir d’une combinaison d’antibiotique et de stéroïde offertes en doses unitaires stériles sans agent de conservation; ainsi que CuvposaMC, pour la sialorrhée grave.
RÉFÉRENCES
- « Établir les connexions : mieux comprendre les affections neurologiques au Canada ».
[http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/cd-mc/mc-ec/section-3-fra.php]. - Walshe, M., et coll. « Interventions for drooling in children with cerebral palsy » (revue), The Cochrane Library, vol. 11, 2012.
- Leung, A. K. C., et C. P. Kao. « Drooling in children », Paediatric Child Health, vol. 4, no 6, septembre 1999.
Énoncés prospectifs
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