圣迭戈, May 21, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe, Inc.是一家专注于利用Precision Diagnostics®改善生活质量的全球性纵向整合公司，该公司今日宣布扩展其认证LabPMM®临床实验室国际性网络的空间和测试能力。测试列表的新增内容包括形态学、IHC、流式细胞学，以及基于多参数流式（MPF）和NGS的主要标本微小残留病变（MRD）测试。这些全新服务项目将进一步支持患者的快速诊断，以及研究受试者招募和分层。今年年底，圣迭戈实验室将提供这些服务项目，之后，日本、德国和中国的实验室也将提供这些服务。
“我们的综合性测试列表将使合作伙伴无需拆分主要标本，大幅度减少周转时间，加快接收综合测试报告的速度。这对于进行国际临床试验的合作伙伴来说尤其重要，原因是前沿疗法的人员招募通常要求及时测试和报告，在采用多家经销商的情况下容易造成延迟。”Jeffrey Miller 博士，首席科学官兼首席执行官表示。
“快速生成测试结果可以提高招募率，而招募率往往是完成临床试验的重大障碍。生成国际标准化测试结果可确保队列的同质性，并妥善平衡各分组，从而减少风险。变量的减少缩短了提交监管的时间表，加快了新疗法获批准的速度。急需新疗法的患者最终将成为这里的大赢家。”他补充道，
“此外，监管机构和我们的合作伙伴需要结合基于MPF和NGS的MRD测试；只有在MRD测试针对相同的标本，使用经过妥善验证的标准化方法，于同一时间在内部完成的情况下，才能对这些测试的结果进行有条理的比较。我们的测试方法和相关软件均依据设计控制开发，以满足相关国际监管要求。”
Invivoscribe 的全资LabPMM实验室 依据各区域的要求获得认证（例如： CAP、纽约州执照、ISO 15189、RiliBÄK、川崎市等），且这些实验室仅为临床参考实验室，利用Invivoscribe在其于FDA注册的cGMP设施中开发和制造的生物信息软件提供测试服务。
Invivoscribe在圣迭戈、日本、德国和中国已收购了其经过认证的实验室的相连空间。超过95%的受测患者样本使用了FDA批准的LeukoStrat® CDx FLT3突变化验法，并选择其他经过CLIA验证、基于PCR的毛细管化验法，任何LabPMM实验室均可在收到样本的48小时内给出报告结果。多种基于NGS的MRD化验法，例如这些实验室使用的LymphoTrack®化验法，可达到10-6的检测限，满足灵敏度水平要求。
关于Invivoscribe
Invivoscribe是一家私人开办的生物技术公司。Invivoscribe已有二十五年历史，通过提供优质的标准化试剂、测试和生物信息工具来提高全球范围保健工作的质量，推动精准医疗领域的发展。Invivoscribe拥有与全球制药企业合作进行伴随式诊断的开发和商业化的成功往绩，并可提供监管和实验室服务方面的专业知识。Invivoscribe利用其全球范围内的临床实验室分支机构（LabPMM）提供可分配工具包和临床试验服务，是诊断开发的理想合作伙伴，合作方式包括临床试验、提交监管和商业化。
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