Marquage CE du nouveau test propriétaire d’Eurobio Scientific pour la détection des variants Omicron BA.x, BA.2 et Delta du SARS-CoV-2
- Test de dépistage COVID de routine permettant simultanément de détecter et identifier la présence des variants Omicron BA.x, Omicron BA.2 et cribler d’autres variants Delta
- Premier test français marqué CE pour le criblage des variants actuels Omicron et Delta ne nécessitant qu’une seule réaction et délivrant un résultat en 45 minutes
Paris, le 14 avril 2022, 8h00
Eurobio Scientific (FR0013240934, ALERS, éligible PEA-PME), groupe français leader dans le diagnostic médical in vitro de spécialité, annonce ce jour le marquage CE de son nouveau test propriétaire EBX 048, Eurobioplex SARS-CoV-2 Fast-SVT (Screening and VOC1 Typing), développé́ spécifiquement pour le dépistage de routine du COVID-19 et l’identification des variants actuels.
Le kit propriétaire EBX SARS-CoV-2 Fast-SVT est un test d'amplification par réaction de polymérisation en chaîne (RT-PCR2) en temps réel qui, en un seul test, permet d’identifier la présence du virus SARS-CoV-2 et de détecter les mutations K417N (criblage des sous-lignages BA.x du variant Omicron), V213G (criblage du sous-lignage BA.2 du variant Omicron) et L452R (criblage du variant Delta) de façon qualitative. La présence de la mutation V213G permet ainsi de différencier le sous-lignage BA.2 des autres sous-lignages du variant Omicron.
Ce nouveau test, conçu et développé par la R&D d’Eurobio Scientific, est produit en interne, dans ses locaux des Ulis - France et suit le processus normatif règlementaire ISO 13485. Il est disponible en plusieurs versions permettant d’effectuer simultanément 50, 100 ou 200 déterminations.
Alors qu’en France, depuis une semaine, le nombre d’hospitalisations quotidiennes et le nombre d’admissions en unités de soins critiques sont à nouveau en hausse de presque 10%3, alors que le nombre de tests positifs a augmenté de 77%3, EBX SARS-CoV-2 Fast-SVT est disponible immédiatement pour les laboratoires hospitaliers et privés, tant en France qu’à l’international. Il est le premier test marqué CE à identifier spécifiquement le sous-variant BA.2 qui est actuellement impliqué dans 92% des infections en France4, et il permet de suivre également l’incidence de la mutation L452R qui, en cas de progression, signerait un retour vers des formes plus sévères de COVID-19.
EBX SARS-CoV-2 Fast-SVT constitue donc un moyen de maîtrise de l’épidémie, alors qu’une résurgence d’hospitalisations est observée en France, en lien avec une circulation soutenue du variant Omicron BA.2, et dans un contexte global de risque de perte d’immunité vaccinale ou d’échappement immunitaire.
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| Avertissement Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des résultats à venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la direction de la Société. Elles incorporent des risques et des incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par des différences significatives au titre des résultats, de la rentabilité et des événements prévus. En outre, Eurobio Scientific, ses actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils et salariés respectifs n'ont pas vérifié l'exactitude des, et ne font aucune déclaration ou garantie sur, les informations statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources tierces ou de publications de l'industrie. Ces données statistiques et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce communiqué qu'à des fins d'information. A propos d’Eurobio Scientific Eurobio Scientific est un acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro de spécialités. Il intervient de la recherche à la commercialisation de tests diagnostiques dans les domaines de la transplantation, de l’immunologie, des maladies infectieuses, et propose des réactifs dédiés aux laboratoires de recherche, y compris pour les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie. Avec ses nombreux partenariats et sa forte présence hospitalière, Eurobio Scientific dispose de son propre réseau étendu de distribution et d’un portefeuille de produits propriétaires en biologie moléculaire. Le Groupe compte environ 165 collaborateurs, trois unités de production basées en région parisienne, en Allemagne et aux Etats-Unis, et des filiales à Dorking en Grande Bretagne, Sissach en Suisse, Bünde en Allemagne et Utrecht aux Pays-Bas. Pour toute information complémentaire, visitez le site : www.eurobio-scientific.com Les actions d’Eurobio Scientific sont cotées sur Euronext Growth Paris Indices Euronext Growth BPI Innovation, PEA-PME 150 et Next Biotech, label Euronext European Rising Tech. Mnémonique : ALERS - Code ISIN : FR0013240934 - Reuters : ALERS.PA - Bloomberg : ALERS:FP |
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| Groupe Eurobio Scientific Denis Fortier, Directeur Général Hervé Duchesne de Lamotte, Directeur Général Tel. +33(0) 1 69 79 64 80 | Calyptus Mathieu Calleux / Maisie Mouret Relations Investisseurs Tel. +33(1) 53 65 68 68 - eurobio-scientific@calyptus.net |
1 VOC : Variant of Concern
2 La « Polymerase Chain Reaction » (PCR) est une méthode basée sur la multiplication sélective de séquences d'ADN cibles, qui permet de détecter des séquences d'ADN spécifiques présentes dans un produit.
3 https://www.gouvernement.fr/info-coronavirus/carte-et-donnees
4 Santé Publique France - COVID-19 : point épidémiologique du 7 avril 2022, n°110
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