– La société a initié un essai randomisé de phase 2 évaluant l'anticorps monoclonal anti-TIGIT EOS-448/GSK4428859A et Jemperli (dostarlimab), un anti-PD-1 de GSK en tant que traitement de première intention du cancer du poumon métastatique non à petites cellules
– Des essais de phase 2 avec de nouvelles combinaisons sont en cours pour l'anticorps monoclonal anti-TIGIT EOS-448, ainsi que l'inupadénant, antagoniste du récepteur A2A
- Le solde de trésorerie de 752 millions de dollars au 30 septembre 2022 devrait fournir un flux jusqu'en 2026 pour soutenir des programmes cliniques différenciés pour l'EOS-448 et l'inupadénant, ainsi que des programmes précliniques avancés ciblant les voies d'immunosuppression
WATERTOWN, Mass. et GOSSELIES, Belgique, 10 nov. 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq : ITOS), une société biopharmaceutique au stade clinique pionnière dans la découverte et le développement d'une nouvelle génération de traitements d'immuno-oncologie potentiellement différenciés pour les patients, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le troisième trimestre clos au 30 septembre 2022 et a fourni les faits marquants de son activité.
« Nous avons continué sur la voie du progrès au troisième trimestre 2022 dans nos deux programmes principaux et plus particulièrement, nous avons initié l'essai clinique randomisé de phase 2 évaluant la combinaison de l'EOS-448 et de l'anti-PD-1, le dostarlimab, en tant que traitement de première intention du cancer du poumon métastatique non à petites cellules (CPNPC) avec nos partenaires chez GSK », a déclaré Michel Detheux, Ph.D., président-directeur général d'iTeos. « Les premiers résultats récemment annoncés de l'essai de comparaison direct évaluant le dostarlimab de GSK combiné à la chimiothérapie par rapport au pembrolizumab combiné à la chimiothérapie dans le traitement de première intention du CPNPC métastatique non squameux renforcent la valeur de notre partenariat transformateur avec GSK, alors que nous continuons à faire progresser nos solides programmes cliniques. Nous sommes convaincus que grâce à notre capacité à évaluer de nouvelles combinaisons de nos candidats thérapeutiques et à tirer parti de notre expertise en biologie tumorale, nous restons bien placés pour accomplir notre mission visant à apporter une nouvelle génération d'options de traitement aux personnes atteintes d'un cancer. »
Points forts des programmes
EOS-448/GSK4428859A : anticorps monoclonal anti-TIGIT IgG1 conçu pour engager le récepteur Fc-gamma (FcγR) et pour améliorer la réponse antitumorale par le biais de mécanismes à multiples facettes.
- En collaboration avec GSK, iTeos évalue l'EOS-448 en tant que potentiel agent d'immuno-oncologie de nouvelle génération par le biais de plusieurs études de combinaison. Les faits marquants incluent :
- Lancement d'un essai randomisé de phase 2 évaluant la combinaison du dostarlimab, l'anti-PD-1 de GSK, avec l'EOS-448 dans le CPNPC métastatique / avancé précédemment non traité.
- Une étude d'expansion de phase 2 en cours évaluant la combinaison du dostarlimab, l'anti-PD-1 de GSK, avec l'EOS-448 chez des patients atteints d'un carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou 1L avancé ou métastatique.
- Exploration continue d'un nouveau triplet combinant l'EOS-448 avec le dostarlimab et l'anticorps expérimental anti-CD96 de GSK dans le cadre d'un essai de phase 1b.
- La progression dans la partie d'escalade de la posologie en monothérapie de l'essai de phase 1/2 évaluant l'EOS-448 à la fois en monothérapie et en association avec l'iberdomide de Bristol Myers Squibb chez des patients atteints de myélome multiple.
Inupadénant (EOS-850) : conçu comme un antagoniste insurmontable à petites molécules hautement sélectif du récepteur A2A de l'adénosine, le seul récepteur d'adénosine à haute affinité exprimé sur de multiples cellules immunitaires présentes dans le micro-environnement tumoral. Les faits marquants incluent :
- Un essai randomisé de phase 2 en cours sur le CPNPC non squameux métastatique post-IO afin d'évaluer la combinaison de l'inupadénant avec une chimiothérapie à base de platine par rapport à une double chimiothérapie à base de platine standard.
- Le recrutement est en cours pour la cohorte de biomarqueurs d'IO-001, l'essai de phase 1b/2a, évaluant l'inupadénant en tant que monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides sélectionnées pour une expression de biomarqueurs élevée.
- L'essai de phase 2a évaluant l'inupadénant en combinaison avec le pembrolizumab dans le mélanome résistant au PD-1 est toujours en cours.
Programmes précliniques : iTeos poursuit ses programmes de recherche en se concentrant sur de nouvelles cibles qui traitent des voies d'immunosuppression. Des études expérimentales d'habilitation de nouveaux médicaments sont en cours pour l'EOS-984, un candidat expérimental ciblant un mécanisme de première classe dans la voie de l'adénosine.
Résultats financiers du troisième trimestre 2022
- Situation de trésorerie : la situation de trésorerie et d'équivalent de trésorerie de la société s'élevait à 752,2 millions de dollars au 30 septembre 2022, par rapport à 899,8 millions de dollars au 31 septembre 2021. La société prévoit toujours que son solde de trésorerie constituera un flux jusqu'en 2026.
- Dépenses de recherche et développement (R&D) : les dépenses de R&D se sont élevées à 23,9 millions de dollars pour le trimestre clos au 30 septembre 2022, par rapport à 16,1 millions de dollars pour le même trimestre de 2021. Cette hausse est principalement attribuable à une augmentation des activités liées aux essais cliniques sur l'EOS-448 et l'inupadénant.
- Frais généraux et administratifs (G&A) : les frais généraux et administratifs se sont élevés à 10,8 millions de dollars pour le trimestre clos au 30 septembre 2022, par rapport à 8,8 millions de dollars pour le même trimestre de 2021. Cette augmentation est principalement attribuable à une augmentation des effectifs et une hausse des coûts associés par rapport au même trimestre de l'exercice précédent. Cette augmentation a été partiellement compensée par des baisses des frais juridiques et autres frais au cours du trimestre.
- Bénéfice/Perte net(-te) : le bénéfice net attribuable aux actionnaires ordinaires s'est élevé à 1,0 million de dollars, soit un bénéfice net de 0,03 dollar par action de base et diluée pour le trimestre clos au 30 septembre 2022, comparativement à un bénéfice net de 69,6 millions de dollars, ou un bénéfice net de 1,98 dollar par action de base et 1,86 dollar par action diluée pour le même trimestre de 2021.
À propos d'iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics est une société biopharmaceutique au stade clinique pionnière dans la découverte et le développement d'une nouvelle génération de traitements immuno-oncologiques pour les patients. iTeos Therapeutics tire parti de sa compréhension approfondie de l'immunologie tumorale et des voies immunosuppressives pour concevoir de nouveaux produits candidats qui ont le potentiel de restaurer la réponse immunitaire contre le cancer. Son pipeline innovant comprend deux programmes au stade clinique ciblant de nouvelles voies d'immuno-oncologie validées, conçues avec des propriétés pharmacologiques optimisées pour améliorer les résultats cliniques. Le premier anticorps candidat, l'EOS-448, est un anticorps anti-TIGIT puissant, à affinité élevée avec un domaine Fc fonctionnel, conçu pour améliorer la réponse antitumorale par le biais d'un mécanisme immunitaire modulatoire à multiples facettes, progressant actuellement dans plusieurs indications en collaboration avec GSK. La société fait également progresser l'inupadénant, un antagoniste du récepteur A2A de l'adénosine de nouvelle génération conçu pour combattre l'immunosuppression du cancer dans des essais de validation dans plusieurs indications suite à une activité encourageante en tant que monothérapie dans la phase 1. Le siège social d'iTeos Therapeutics se situe à Watertown, dans le Massachusetts, avec un centre de recherche à Gosselies, en Belgique.
Publication d'informations sur Internet
iTeos publie régulièrement des informations qui peuvent être importantes pour les investisseurs dans la section « Investors » (Investisseurs) de son site Web à l'adresse www.iteostherapeutics.com. La société encourage les investisseurs actuels et potentiels à consulter régulièrement notre site Web pour obtenir des informations importantes sur iTeos.
Énoncés prospectifs
Certains énoncés contenus dans ce communiqué de presse constituent des « énoncés prospectifs ». Les déclarations qui ne sont pas des uniquement déclarations de faits historiques sont considérées comme des énoncés prospectifs. Des mots tels que « croit », « anticipe », « prévoit », « s'attend à », « fera », « pourrait », « a l'intention de », « prépare », « envisage », « potentiel », « possible » et des expressions similaires sont destinés à identifier des énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs comprennent des énoncés relatifs aux avantages potentiels de l'EOS-448 et de l'inupadénant ; nos plans cliniques et nos prochaines étapes ; la capacité d'iTeos à réussir dans sa mission visant à apporter de nouvelles options de traitement aux personnes atteintes d'un cancer ; et iTeos ayant un flux de trésorerie jusqu'en 2026 pour soutenir des programmes cliniques différenciés pour l'EOS-448 et l'inupadénant et des programmes précliniques avancés ciblant les voies d'immunosuppression.
Ces énoncés prospectifs impliquent des risques et des incertitudes, dont beaucoup échappent au contrôle d'iTeos. Les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs en raison de ces risques et incertitudes. Les facteurs de risque connus sont notamment les suivants : les conditions du marché ; les avantages et opportunités attendus liés à l'accord entre iTeos et GSK peuvent ne pas être réalisés ou peuvent prendre plus de temps que prévu en raison de diverses raisons, incluant toute incapacité des parties à exécuter leurs engagements et obligations en vertu de l'accord, les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits et aux limites de fabrication ; iTeos peut rencontrer des coûts imprévus ou dépenser des liquidités plus rapidement ou plus lentement que prévu en raison de défis et d'incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits et à la fabrication de produits biologiques ; le succès des essais précliniques et des essais cliniques précoces ne garantit pas que les essais cliniques ultérieurs seront fructueux, et les premiers résultats d'un essai clinique ne prédisent pas nécessairement les résultats finaux ; les données pour nos produits candidats peuvent ne pas être suffisantes pour obtenir l'approbation réglementaire de passer à des essais de phase ultérieure ou à commercialiser nos produits ; iTeos peut ne pas être en mesure d'exécuter ses plans d'affaires, y compris de respecter les étapes et les délais réglementaires prévus ou planifiés, les plans de recherche et de développement clinique, et de commercialiser ses produits candidats, pour diverses raisons, dont certaines peuvent échapper au contrôle d'iTeos, y compris les limites éventuelles des ressources financières et autres de la société, les limites de fabrication qui peuvent ne pas être anticipées ou résolues en temps voulu, les décisions règlementaires, judiciaires ou d'agence telles que les décisions de l'United States Patent and Trademark Office concernant les brevets qui couvrent nos produits candidats et l'impact de la pandémie de COVID-19 ; et les risques identifiés sous la rubrique « Risk Factors » (Facteurs de risque) dans le rapport trimestriel d'iTeos sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 30 juin 2021 déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) ainsi que d'autres documents déposés auprès de la SEC par la société que vous êtes invité(e) à examiner. Les déclarations concernant le flux de trésorerie de la société n'indiquent pas quand la société pourra accéder aux marchés boursiers.
N'importe lequel des risques ci-dessus pourrait affecter matériellement et négativement les activités, les résultats d'exploitation et le cours de négociation des actions ordinaires d'iTeos. Nous avertissons les investisseurs qu'ils ne doivent pas se fier indûment aux énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse. iTeos n'assume aucune obligation de mettre à jour publiquement ses énoncés prospectifs en fonction d'événements ou de circonstances postérieurs à la date des présentes, à l'exception de ce qui est exigé par la loi.
Pour tout complément d'information, veuillez contacter :
Contact auprès des investisseurs :
Ryan Baker
iTeos Therapeutics, Inc.
Ryan.Baker@iteostherapeutics.com
Contact auprès des médias :
media@iteostherapeutics.com
