– Le belrestotug, anciennement EOS-448, progresse à travers plusieurs essais clinique de stade avancé, y compris les deux schémas posologiques doublet et triplet
– Premier programme de sa catégorie à cibler un nouveau mécanisme d'action dans la voie de l'adénosine, l'EOS-984 devrait entrer en études cliniques en milieu d'année
– Un solde de trésorerie et un solde de placement de 706,6 millions de dollars au 31 mars 2023, qui devraient fournir un flux de trésorerie jusqu'en 2026 grâce à plusieurs étapes importantes dans l'ensemble du portefeuille
WATERTOWN, Mass. et GOSSELIES, Belgique, 11 mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq : ITOS), une société biopharmaceutique au stade clinique pionnière dans la découverte et le développement d'une nouvelle génération de traitements d'immuno-oncologie pour les patients, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le premier trimestre clos au 31 mars 2023 et a présenté les actualités de ses activités sur le belrestotug, son anticorps anti-TIGIT ; l'inupadénant antagoniste du récepteur A2A de l'adénosine ; et l'EOS-984, premier programme à petites molécules de sa catégorie ciblant un nouveau mécanisme dans la voie de l'adénosine.
« iTeos aborde 2023 en position de force. Le développement clinique nous permet de faire progresser de manière réfléchie et méthodologique nos deux programmes principaux en vue de libérer leur potentiel. Nous nous concentrons en particulier sur la progression de nos nombreuses études cliniques portant sur le belrestotug et le Jemperli (dostarlimab) de GSK, via un développement clinique continu avec à la fois un doublet et de nouveaux triplets. Cela inclut les préparations en cours pour notre première étude de phase 3 dans le cancer du poumon non à petites cellules de première ligne avec le doublet du belrestotug et du dostarlimab, dont nous envisageons le début de l'étude d'ici la fin de l'année. Pour nos programmes sur la voie de l'adénosine, nous restons également en bonne voie avec l'EOS-984, notre premier programme à petites molécules de sa catégorie, avec son entrée dans le stade clinique à court terme. Ces avancées suivent les données de biomarqueurs présentées récemment lors de l'assemblée de l'American Association for Cancer Research (AACR), qui ont élargi notre compréhension des mécanismes de l'immunosuppression médiée par l'adénosine, ouvrant des avenues aux nouvelles stratégies de sélection des patients », a déclaré Michel Detheux, Ph.D., président et chef de la direction d'iTeos. « À l'avenir, nous continuerons de tirer parti de notre expertise en biologie tumorale ainsi que de notre capacité à évaluer de nouvelles combinaisons avec nos candidats thérapeutiques, tandis que nous continuons de mener à bien notre mission visant à apporter une nouvelle génération d'options de traitement aux personnes vivant avec le cancer. »
Points forts des programmes :
Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A) : anticorps monoclonal anti-TIGIT IgG1 conçu pour engager le récepteur Fc-gamma (FcγR) et améliorer la réponse antitumorale par le biais de mécanismes à multiples facettes.
- En collaboration avec GSK, la phase avancée du développement du belrestotug, en tant que potentiel agent d'immuno-oncologie de nouvelle génération par le biais de plusieurs études de combinaison, est en cours. Les faits marquants incluent :
- Essai randomisé de phase 2 en cours évaluant le doublet du dostarlimab avec le belrestotug dans le cancer pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) métastatique/avancé précédemment non traité.
- Étude d'expansion de phase 2 en cours évaluant le doublet du dostarlimab avec le belrestotug dans le carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou de première ligne avancé ou métastatique.
- Essais de phase 1b en cours explorant deux nouveaux triplets dans certaines tumeurs solides avancées : le belrestotug avec du dostarlimab et l'anticorps expérimental anti-CD96 de GSK et le belrestotug avec du dostarlimab et l'anticorps expérimental anti-PVRIG de GSK.
- Progression continue dans la partie d'escalade de la posologie en monothérapie de l'essai de phase 1/2 évaluant le belrestotug à la fois en monothérapie et en association avec l'iberdomide de Bristol Myers Squibb chez des patients atteints de myélome multiple.
Voie de l'adénosine
Inupadénant (EOS-850) : conçu comme un antagoniste insurmontable à petites molécules hautement sélectif du récepteur A2A de l'adénosine, le seul récepteur d'adénosine à haute affinité exprimé sur de multiples cellules immunitaires présentes dans le micro-environnement tumoral. Les faits marquants incluent :
- Progression de l'essai de phase 2 en deux parties en cours sur le CPNPC non squameux métastatique post-IO afin d'évaluer la combinaison de l'inupadénant avec une chimiothérapie à base de platine par rapport à une double chimiothérapie à base de platine standard.
- Des données décrivant un nouveau mécanisme d'action de l'inupadénant dans le tissu tumoral ont été présentées lors de l'assemblée de l'American Association for Cancer Research en avril 2023. Une analyse translationnelle du matériel tumoral provenant d'essais cliniques sur l'inupadénant a démontré que le type de cellule prédominant dans le tissu tumoral exprimant des niveaux élevés du récepteur cible A2A étaient en fait des cellules sécrétant des anticorps. En outre, il a été montré que ces cellules étaient supprimées in vitro par l'adénosine et que cette suppression pouvait être inversée par l'inupadénant.
EOS-984 : premier programme à petites molécules de sa catégorie ciblant un nouveau mécanisme dans la voie de l'adénosine.
- Ce programme de développement clinique complémentaire a le potentiel d'inverser totalement l'action immunosuppressive profonde de l'adénosine sur les cellules T et B. Il a été démontré précliniquement que les effets de l'EOS-984 sont améliorés en combinaison avec l'inupadénant et d'autres normes de soin.
- La société a réalisé des activités en faveur de la demande de nouveaux médicaments expérimentaux / essais cliniques, notamment des études de toxicité, et prévoit l'initiation des études cliniques de l'EOS-984 en milieu d'année 2023.
Résultats financiers du premier trimestre 2023
- Situation de trésorerie et placement : la situation de trésorerie, d'équivalents de trésorerie et de placement de la Société s'élevait à 706,6 millions de dollars au 31 mars 2023, par rapport à 824,0 millions de dollars au 31 mars 2022. La société prévoit toujours que son solde de trésorerie constituera un flux de trésorerie jusqu'en 2026.
- Dépenses de recherche et développement (R&D) : les dépenses de R&D se sont élevées à 25,6 millions de dollars pour le trimestres clos au 31 mars 2023, par rapport à 21,1 millions de dollars pour le même trimestre de 2022. Cette hausse est principalement attribuable à une augmentation des activités liées aux essais cliniques sur le belrestotug et l'inupadénant.
- Frais généraux et administratifs (G&A) : les frais généraux et administratifs se sont élevés à 11,9 millions de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2023, par rapport à 10,6 millions de dollars pour le même trimestre de 2022. Cette augmentation est principalement attribuable à une augmentation des effectifs et une hausse des coûts associés par rapport au même trimestre de l'exercice précédent.
- Bénéfice/Perte nette : la perte nette attribuable aux actionnaires ordinaires s'est élevé à 15,6 millions de dollars, soit une perte nette de 0,44 dollar par action de base et diluée, pour le trimestre clos au 31 mars 2023, comparativement à un bénéfice net de 69,6 millions de dollars, soit un bénéfice net de 1,96 dollar par action de base et de 1,82 dollar par action diluée, pour le même trimestre de 2022.
À propos d'iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics est une société biopharmaceutique au stade clinique pionnière dans la découverte et le développement d'une nouvelle génération de traitements immuno-oncologiques pour les patients. iTeos Therapeutics tire parti de sa compréhension approfondie de l'immunologie tumorale et des voies immunosuppressives pour concevoir de nouveaux produits candidats qui ont le potentiel de restaurer la réponse immunitaire contre le cancer. Son pipeline innovant comprend deux programmes au stade clinique ciblant de nouvelles voies d'immuno-oncologie validées, conçues avec des propriétés pharmacologiques optimisées pour améliorer les résultats cliniques. Le premier anticorps candidat, le belrestotug, est un anticorps anti-TIGIT puissant, à affinité élevée avec un domaine Fc fonctionnel, conçu pour améliorer la réponse antitumorale par le biais d'un mécanisme immunitaire modulatoire à multiples facettes, progressant actuellement dans plusieurs indications en collaboration avec GSK. La société fait également progresser l'inupadénant, un antagoniste du récepteur A2A de l'adénosine de nouvelle génération conçu pour combattre l'immunosuppression du cancer dans des essais de validation de principe. Le siège social d'iTeos Therapeutics se situe à Watertown, dans le Massachusetts, avec un centre de recherche à Gosselies, en Belgique.
Publication d'informations sur Internet
iTeos publie régulièrement des informations qui peuvent être importantes pour les investisseurs dans la section « Investors » (Investisseurs) de son site Web à l'adresse www.iteostherapeutics.com. La société encourage les investisseurs actuels et potentiels à consulter régulièrement son site Web pour obtenir des informations importantes sur iTeos.
Énoncés prospectifs
Certains énoncés contenus dans ce communiqué de presse constituent des « énoncés prospectifs ». Les déclarations qui ne sont pas uniquement des déclarations de faits historiques sont considérées comme des énoncés prospectifs. Des mots tels que « croit », « anticipe », « prévoit », « s'attend à », « fera », « pourrait », « a l'intention de », « prépare », « envisage », « potentiel », « possible » et des expressions similaires sont destinés à identifier des énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs comprennent des déclarations relatives aux avantages potentiels du belrestotug, de l'inupadénant et de l'EOS-984 ; le potentiel de nos données de biomarqueurs à ouvrir des avenues pour les nouvelles stratégies de sélection des patients ; notre projet de continuer à mener à bien notre mission afin d'apporter une nouvelle génération d'options de traitement aux personnes vivant avec le cancer ; nos projets cliniques et les prochaines étapes pour 2023, notamment notre attente que l'EOS-984 entrera dans le stade clinique vers le milieu de l'année 2023 et notre projet de lancer un essai de phase 3 pour le CPNPC 1L avec le doublet du belrestotug et du dostarlimab avant la fin 2023 ; et le fait qu'iTeos dispose d'un flux de trésorerie jusqu'en 2026 grâce à plusieurs étapes importantes dans l'ensemble de notre portefeuille.
Ces énoncés prospectifs impliquent des risques et des incertitudes, dont beaucoup échappent au contrôle d'iTeos. Les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs en raison de ces risques et incertitudes. Les facteurs de risque connus sont notamment les suivants : les conditions du marché ; les avantages et opportunités attendus liés à l'accord entre iTeos et GSK peuvent ne pas être réalisés ou peuvent prendre plus de temps que prévu en raison de diverses raisons, incluant toute incapacité des parties à exécuter leurs engagements et obligations en vertu de l'accord, les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits et aux limites de fabrication ; iTeos peut rencontrer des coûts imprévus ou dépenser des liquidités plus rapidement ou plus lentement que prévu en raison de défis et d'incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits et à la fabrication de produits biologiques ; le succès des essais précliniques et des essais cliniques précoces ne garantit pas que les essais cliniques ultérieurs seront fructueux, et les premiers résultats d'un essai clinique ne prédisent pas nécessairement les résultats finaux ; les données pour nos produits candidats peuvent ne pas être suffisantes pour obtenir l'approbation réglementaire de passer à des essais de phase ultérieure ou à commercialiser nos produits ; iTeos peut ne pas être en mesure d'exécuter ses plans d'affaires, y compris de respecter les étapes et les délais réglementaires prévus ou planifiés, les plans de recherche et de développement clinique, et de commercialiser ses produits candidats, pour diverses raisons, dont certaines peuvent échapper au contrôle d'iTeos, y compris les limites éventuelles des ressources financières et autres de la société, les limites de fabrication qui peuvent ne pas être anticipées ou résolues en temps voulu et les décisions règlementaires, judiciaires ou d'agence telles que les décisions de l'United States Patent and Trademark Office concernant les brevets qui couvrent nos produits candidats et l'impact de la pandémie de COVID-19 ; et les risques identifiés sous la rubrique « Risk Factors » (Facteurs de risque) dans le rapport annuel d'iTeos sur formulaire 10-K pour l'exercice clos au 31 mars 2023 déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) ainsi que d'autres documents déposés auprès de la SEC par la société que vous êtes invité(e) à examiner. Les déclarations concernant le flux de trésorerie de la société n'indiquent pas quand la société pourra accéder aux marchés boursiers.
N'importe lequel des risques ci-dessus pourrait affecter matériellement et négativement les activités, les résultats d'exploitation et le cours de négociation des actions ordinaires d'iTeos. Nous avertissons les investisseurs qu'ils ne doivent pas se fier indûment aux énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse. iTeos n'assume aucune obligation de mettre à jour publiquement ses énoncés prospectifs en fonction d'événements ou de circonstances postérieurs à la date des présentes, à l'exception de ce qui est exigé par la loi.
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