- Présentation orale rapide du MCLA-145 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab : 2 juin 2024, 11 h 30-13 h, heure centrale
- Présentation sur affiche du MCLA-129 dans le cancer bronchique non à petites cellules avec mutations conduisant à un saut de l’exon 14 de la MET : 3 juin 2024, 13 h 30-16 h 30, heure centrale
UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 25 mai 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (« Merus », la « Société », « nous » ou « notre/nos »), une société d’oncologie au stade clinique qui développe des anticorps multispécifiques de pleine longueur innovants (Biclonics® et Triclonics®), a annoncé aujourd’hui la publication d’un résumé sur le MCLA-145 et un résumé sur le MCLA-129 à l’occasion de la réunion annuelle 2024 de l’American Society of Clinical Oncology® (« ASCO® »), qui se tiendra à Chicago, du 31 mai au 4 juin 2024. Les deux résumés peuvent être consultés sur le site web de l’ASCO® 2024.
« La capacité de nos plateformes technologiques Multiclonics® à développer des anticorps bispécifiques pour les recherches cliniques continue de faire notre fierté, avec le potentiel d’avoir un impact sur la vie des patients », a déclaré Bill Lundberg, docteur en médecine, président-directeur général de Merus. « Le MCLA-129 continue de témoigner d’une forte activité en monothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules présentant un gène de l’EGFR mutant, et le MCLA-145 est à présent la quatrième molécule basée sur notre technologie à démontrer une activité clinique. Nous sommes impatients de fournir des détails supplémentaires lors de l’édition 2024 de l’ASCO® ».
MCLA-145 (Biclonics® anti-CD137 x anti-PD-L1) : Tumeurs solides
Les données intermédiaires incluses dans le résumé décrivent les données de patients (« pts ») atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques qui ont reçu le MCLA-145 en monothérapie toutes les deux semaines (« Q2W ») sur des cycles de 21 jours ou toutes les trois semaines (« Q3W ») sur des cycles de 28 jours. Les patients traités par l’association de MCLA-145 et de pembrolizumab avaient des cancers soit récidivants après des thérapies PD-(L)1 ou soient qui n’avaient jamais été traités par immunothérapie.
Titre de la présentation orale rapide : Phase I study of MCLA-145, a bispecific antibody targeting CD137 and PD-L1, in solid tumors, as monotherapy or in combination with pembrolizumab
Les observations figurant dans le résumé incluent les éléments suivants :
- À la date d’arrêt de recueil des données établie au 4 décembre 2023, 72 pts atteints de plusieurs types de cancer ont été traités ; 25 % des pts étaient atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (« CPNPC ») ; 3 pts poursuivaient une thérapie combinée
- Monothérapie : 53 pts ont été traités à 8 niveaux de dose
- 47 pts ont reçu 0,4-75 mg Q2W
- 6 pts ont reçu 40 mg Q3W
- La dose recommandée pour l’expansion (« DRE ») a été fixée à 40 mg Q3W
- Administrée à 52 pts dont la réponse est évaluable
- 5 réponses partielles (« RP ») ont été observées dans divers types de tumeurs, notamment le glioblastome (en cours > 3 ans), le sarcome, le cancer du col de l’utérus, de l’anus et de l’estomac (traités pendant 2 à 11 mois [« mo »]) selon les Critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (« RECIST ») v1.1. selon l’évaluation de l’investigateur
- Traitement en association : 19 pts ont été traités par le MCLA-145 à raison de 10, 25 ou 40 mg plus du pembrolizumab Q3W
- La DRE a été fixée à 40 mg Q3W
- Administrée à 19 pts dont la réponse est évaluable
- 1 réponse complète a été observée dans le CPNPC PD-L1+ (traité plus de 6 mo) et 1 RP dans le carcinome à cellules de Merkel (traité plus de 12 moi) ; dans les deux cas après une immunothérapie préalable
- Un taux de contrôle de la maladie de 68 % a été observé
- Le MCLA-145 en monothérapie ou en association avec le pembrolizumab a présenté un profil d’innocuité bien toléré et gérable à la DRE de 40 mg Q3W
Détails de la présentation :
No du résumé : 2520
Titre de la session : Developmental Therapeutics—Immunotherapy
Date et heure de la session : 2 juin 2024, 11 h 30-13 h, heure centrale
MCLA-129 (Biclonics® anti-EGFR x anti-c-MET) : Tumeurs solides
Le résumé décrit une cohorte de patients atteints d’un CBNPC METex14 avancé/métastatique, précédemment traités par des thérapies standard, et qui n’ont soit jamais été traités par c-MET TKI ou dont la maladie a progressé sous c-MET TKI.
Les données de sécurité d’emploi et d’efficacité seront incluses dans la présentation de l’affiche lors de l’édition 2024 de l’ASCO®.
Titre de la présentation sous forme d’affiche : Efficacy and safety of MCLA-129, an anti-EGFR/c-MET bispecific antibody, in non-small-cell lung cancer (NSCLC) with c-MET exon 14 skipping mutations (METex14)
Détails de la présentation :
No du résumé : 8583
Titre de la session : Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic
Date et heure de la session : 3 juin 2024, 13 h 30-16 h 30, heure centrale
Les présentations complètes réalisées lors de la réunion annuelle 2024 de l’ASCO® seront simultanément mises en ligne sur le site Web de Merus au fur et à mesure.
À propos de Merus N.V.
Merus est une société d’oncologie au stade clinique qui développe des anticorps humains bispécifiques et trispécifiques de pleine longueur, appelés Multiclonics®. Les anticorps Multiclonics® sont conçus selon les procédés standards de l’industrie de la bioproduction. Les études précliniques et cliniques ont révélé qu’ils présentaient plusieurs caractéristiques similaires à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, telles qu’une demi-vie prolongée et une faible immunogénicité. Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site Web de Merus, à l’adresse https://www.merus.nl et sur https://twitter.com/MerusNV.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act (loi fédérale américaine sur les poursuites frivoles pour fraude en valeurs mobilières) de 1995. Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérées comme des déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, les déclarations concernant le développement clinique de nos candidats cliniques, y compris le MCLA-145 et le MCLA-129, les résultats futurs des essais cliniques ou les données intermédiaires, l’activité clinique et le profil de sécurité, ainsi que les plans de développement des essais en cours et décrits dans les affiches ou présentations à venir, la capacité de nos plateformes Multiclonics® à développer des anticorps bispécifiques pour l’investigation clinique ayant un potentiel d’impact sur la vie des patients, l’activité future du MCLA-129 dans le cancer du poumon non à petites cellules présentant une mutation de l’EGFR ou du MCLA-145 dans les tumeurs solides, ainsi que le développement futur de ces actifs. Nous sommes impatients de fournir des détails supplémentaires à l’occasion de l’ASCO® 2024. Ces déclarations prospectives sont fondées sur les attentes actuelles de la direction. Ces déclarations prospectives sont fondées sur les attentes actuelles de la direction. Ces déclarations ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs importants qui pourraient faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient matériellement différents des résultats, performances ou réalisations futurs explicites ou implicites dans les énoncés prospectifs, y compris, mais sans s’y limiter, les éléments suivants : notre besoin de financement supplémentaire, qui pourrait ne pas être disponible et qui pourrait nous obliger à restreindre nos activités ou à renoncer aux droits sur nos technologies ou nos anticorps candidats Biclonics®, Triclonics® et multispécifiques ; les retards potentiels dans l’autorisation réglementaire, qui auraient un impact sur notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecteraient notre capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux du développement clinique des médicaments, dont l’issue est incertaine ; la nature imprévisible de nos efforts de développement de médicaments commercialisables à un stade précoce ; les retards potentiels dans le recrutement des patients, qui pourraient affecter l’obtention des autorisations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fournissent pas une prestation satisfaisante ; les impacts de la volatilité du marché ; nous pourrions ne pas identifier des candidats Biclonics® ou anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou nos collaborateurs pourraient ne pas s’acquitter convenablement de leurs tâches dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour la fabrication de nos produits candidats, ce qui pourrait retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par des concurrents et nos demandes de brevet pourraient être jugées non conformes aux règles et réglementations en matière de brevetabilité ; nous pouvons ne pas obtenir gain de cause dans des procès potentiels pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques déposées ou non déposées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou jugés comme portant atteinte à d’autres marques.
Ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs importants abordés dans la rubrique « Facteurs de risque » de notre rapport annuel sur formulaire 10-Q pour le trimestre se clôturant le 31 mars 2024, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 8 mai 2024, et de nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués par les énoncés prospectifs faits dans le présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions décider de mettre à jour ces énoncés prospectifs à un moment donné dans le futur, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs modifient notre point de vue, sauf si la loi applicable l’exige. Ces déclarations prospectives ne doivent pas être considérées comme représentant notre point de vue à une date ultérieure à la date du présent communiqué de presse.
Multiclonics®, Biclonics® and Triclonics® sont des marques déposées de Merus N.V.
