- Taux de réponse de 60 % observé auprès de 10 patients évaluables
- Profil d’innocuité favorable chez 26 patients recrutés à la date de clôture du résumé, sans aucune observation de chevauchement significatif des toxicités
- Conférence téléphonique prévue le mardi 28 mai à 8h00, heure de l’Est, visant à évoquer l’ensemble de données complet présenté lors de l’ASCO®
UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 25 mai 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), ci-après « Merus, la Société, nous, ou notre », un laboratoire d’oncologie au stade clinique développant les anticorps multispécifiques innovants de pleine longueur Biclonics® et Triclonics® publie ce jour un résumé sur l’association pétosemtamab + pembrolizumab sur le site Web du congrès annuel 2024 de l’organisation professionnelle américaine des oncologues, l’American Society of Clinical Oncology®, ou ASCO®. Le résumé révèle des données cliniques provisoires issues d’une cohorte de 26 patients inclus à la date de clôture du résumé, évaluant l’association des deux anticorps dans le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) récurrent/métastatique (r/m) en 1re ligne. Il sera présenté lors de l’édition 2024 du congrès annuel de l’ASCO® qui se tiendra à Chicago du 31 mai au 4 juin 2024.
L’ensemble de données complet sur ces patients fera l’objet d’une conférence téléphonique, prévue le mardi 28 mai à 8h00, heure de l’Est.
« Nous pensons que le pétosemtamab démontre toujours actuellement un potentiel inégalé en matière d’innocuité et d’efficacité dans le traitement du cancer de la tête et du cou. Nous sommes encouragés par le profil d’innocuité bien toléré de l’association pétosemtamab et pembrolizumab, en particulier car il induit un faible taux d’événements indésirables de grade 3 ou de grades supérieurs, ainsi qu’un faible taux de réactions liées à la perfusion », observe Bill Lundberg, docteur en médecine, président et directeur général de Merus. Et de poursuivre : « Ces données reflétées dans le résumé sont encourageantes en ce qui concerne l’efficacité, bien qu’associées à une date de clôture précoce et, par conséquent, moins matures. Nous avons hâte de pouvoir évoquer les toutes dernières données cliniques plus matures associées à une date de clôture ultérieure et reflétant un taux de réponse encore meilleur lors de notre conférence téléphonique du mardi 28 mai. »
Pétosemtamab (MCLA-158 : EGFR x LGR5 Biclonics®) : tumeurs solides
Titre de la présentation orale rapide : Petosemtamab (MCLA-158) with pembrolizumab as first-line (1L) treatment of recurrent/metastatic (r/m) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): Phase 2 study.
Les observations du résumé sont les suivantes :
- Au 6 novembre 2023, date de clôture des données, 26 patients (pts) ont été traités, et 24 d’entre eux ont reçu un traitement en continu
- 10 pts étaient évaluables pour la réponse (≥ 2 cycles et ≥ 1 évaluation après la référence, ou maladie évolutive [ME] précoce) et 6 réponses ont été observées. Nous observons 1 réponse complète confirmée, 2 réponses partielles confirmées et 3 réponses partielles non confirmées (2 ont été confirmées lors du dépôt du résumé et la 3e a également été confirmée par la suite) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1.
- L’association a été bien tolérée et aucun chevauchement significatif des toxicités n’a été observé. Des événements indésirables apparus pendant le traitement ont été signalés chez tous les patients, la plupart de grade 1 ou 2. Des réactions liées à la perfusion (terme composite) ont été signalées chez 26,9 % des patients (tous grades confondus), parmi lesquelles 3,8 % étaient de grade 3. Toutes se sont produites lors de la première perfusion et ont été résolues.
Détails de la présentation :
No du résumé : 6014
Titre de la session : Head and Neck Cancer
Date et heure de la session : 3 juin 2024, de 8h00 à 9h30, heure centrale
Les présentations complètes réalisées lors de l’édition 2024 du congrès annuel de l’ASCO® seront simultanément et progressivement mises en ligne sur le site Web de Merus.
Informations sur la conférence téléphonique et sa diffusion Web en direct
Merus organise une conférence téléphonique assortie d’une diffusion en direct à l’attention des investisseurs le mardi 28 mai 2024 à 8h00, heure de l’Est. Une rediffusion sera disponible à l’issue de la conférence, à la page Investisseurs et médias du site Web de Merus pour une durée limitée.
Date et heure : 28 mai 2024 à 8h00, heure de l’Est
Lien de diffusion Web : Disponible sur notre site Web
Numéro d’accès : Gratuit : 1 (800) 715-9871/ International : 1 (646) 307-1963
ID de conférence : 4160163
À propos de Merus N.V.
Merus est un laboratoire d’oncologie au stade clinique développant des anticorps humains bispécifiques et trispécifiques de pleine longueur, appelés Multiclonics®. Les anticorps Multiclonics® sont conçus selon les procédés standards de l’industrie de la bioproduction. Les études précliniques et cliniques ont révélé qu’ils présentaient plusieurs caractéristiques similaires à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, telles qu’une demi-vie prolongée et une faible immunogénicité. Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site Web de Merus, à l’adresse http://www.merus.nl et sur https://twitter.com/MerusNV.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi américaine « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995. Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de presse ne relevant pas de faits historiques doivent être considérées comme des déclarations prospectives, y compris, sans s’y limiter, les déclarations concernant le développement clinique de nos produits candidats, notamment le pétosemtamab, les résultats ou données intermédiaires d’essais cliniques futurs, l’activité clinique et le profil d’innocuité, et les plans de développement dans des essais en cours et décrits dans les prochains posters ou présentations ; notre conviction que le pétosemtamab continue de démontrer un potentiel de premier ordre en matière d’innocuité et d’efficacité dans le traitement du cancer de la tête et du cou ; les observations quant au taux de réponse et au profil d’innocuité de l’association du pétosemtamab et du pembrolizumab, ainsi que tout effet sur les futurs patients traités avec cette association. Ces déclarations prospectives reflètent les attentes actuelles de la direction. Ces déclarations prospectives reflètent les attentes actuelles de la direction. Elles ne constituent ni des promesses ni des garanties, mais induisent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs majeurs qui pourraient faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels diffèrent sensiblement des résultats, performances ou réalisations futurs explicitement ou implicitement exprimés dans ces déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, les éléments suivants : notre besoin de financement supplémentaire, qui pourrait ne pas être disponible et qui pourrait nous obliger à restreindre nos activités ou à renoncer aux droits sur nos technologies ou nos anticorps candidats Biclonics®, Triclonics® et multispécifiques ; les retards potentiels dans l’autorisation réglementaire, qui influeraient sur notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecteraient notre capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux du développement clinique des médicaments, dont l’issue est incertaine ; la nature imprévisible de nos efforts de développement de médicaments commercialisables à un stade précoce ; les retards potentiels dans le recrutement des patients, qui pourraient affecter l’obtention des autorisations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fournissent pas une prestation satisfaisante ; les impacts de la volatilité du marché ; nous pourrions ne pas identifier des candidats Biclonics® ou anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou nos collaborateurs pourraient ne pas s’acquitter convenablement de leurs tâches dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour la fabrication de nos produits candidats, ce qui pourrait retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; l’hypothèse que nos brevets puissent être jugés invalides, inapplicables ou contournés par des concurrents et celle que nos demandes de brevet puissent être jugées non conformes aux règles et réglementations en matière de brevetabilité ; l’hypothèse que nous puissions ne pas obtenir gain de cause dans d’éventuels procès pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et l’hypothèse que nos marques déposées ou non déposées ou nos noms commerciaux puissent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques, ou jugés comme portant atteinte à d’autres marques.
Ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs majeurs abordés à la rubrique « Facteurs de risque » de notre rapport annuel sous formulaire 10-Q pour le trimestre arrêté le 31 mars 2024 et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou la SEC, le 8 mai 2024, et de nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse. Ces déclarations prospectives représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions décider de les mettre à jour ultérieurement, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements postérieurs modifient notre point de vue, sauf si la loi applicable l’exige. Ces déclarations prospectives ne doivent pas être considérées comme représentatives de notre point de vue à une date ultérieure à la date de publication du présent communiqué de presse.
Multiclonics®, Biclonics® and Triclonics® sont des marques déposées de Merus N.V.
