BioNTech und DualityBio starten zulassungsrelevante Phase-3-Studie mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT323/DB-1303 bei metastasiertem Brustkrebs Der Start der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit BNT323/DB-1303 basiert auf positiven Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus einer Phase-1/2-Studie bei Brustkrebspatientinnen und -patienten mit...

BioNTech and DualityBio Initiate Pivotal Phase 3 Trial Of Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT323/DB-1303 in Metastatic Breast Cancer The pivotal Phase 3 trial with BNT323/DB-1303 follows positive Phase 1/2 safety and efficacy data in patients with Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (“HER2”)-expressing advanced solid tumors...

BioNTech und DualityBio erhalten Breakthrough-Therapy-Status der FDA für ADC-Kandidaten BNT323/DB-1303 zur Behandlung von Gebärmutterkrebs Breakthrough-Therapy-Status basiert auf Phase-1/2-Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in Patientinnen mit Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 („HER2“) -exprimierendem, fortgeschrittenen...

BioNTech and DualityBio Receive FDA Breakthrough Therapy Designation for Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT323/DB-1303 in Endometrial Cancer Designation is based on Phase 1/2 safety and efficacy data in patients with Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (“HER2”)-expressing advanced endometrial cancer with encouraging early signs of...