BioNTech und DualityBio erhalten Fast-Track-Status der FDA für Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT324/DB-1311 bei Prostatakrebs Der Status basiert auf präklinischen Daten und Daten aus einer laufenden Phase-1/2-Studie für BNT324/DB-1311; vorläufige klinische Phase-1/2-Daten zeigten eine Anti-Tumor-Aktivität und ein...

BioNTech and DualityBio Receive FDA Fast Track Designation for Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT324/DB-1311 in Prostate Cancer Designation is based on pre-clinical data and data from an ongoing Phase 1/2 trial for BNT324/DB-1311, with antitumor activity and a manageable safety profile demonstrated by preliminary Phase 1/2...

BioNTech und DualityBio erhalten Fast-Track-Status der FDA für innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT325/DB-1305   Der Status basiert auf vorläufigen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus einer laufenden Phase-1/2-Studie in Patientinnen mit platinresistentem Epithelkarzinom der Eierstöcke, Eileiter...

BioNTech and DualityBio Receive FDA Fast Track Designation for Next-Generation Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT325/DB-1305   Designation is based on preliminary safety and efficacy data from an ongoing Phase 1/2 trial in patients with platinum-resistant ovarian epithelial cancer, fallopian tube, or primary...