De væsentligste vilkår for aftalen er forhandlet på plads og den endelige kontrakt er under udarbejdelse De amerikanske sundhedsmyndigheder, U.S. Department of Health and Human Services (HHS), har informeret Bavarian Nordic om, at selskabet vil blive tildelt en kontrakt vedrørende levering af 20 millioner doser af selskabets IMVAMUNE® tredjegenerations koppevaccine til det strategiske nationale beredskabslager. Som led i opfyldelsen af kontrakten skal Bavarian Nordic registrere IMVAMUNE® til brug i raske personer samt udvide registreringen til at omfatte personer med svækket immunforsvar. De væsentligste vilkår for aftalen er forhandlet på plads og den endelige kontrakt er under udarbejdelse. Det forventes at blive den første kontrakt fra HHS under BioShield programmet siden loven ” Pandemic and All-Hazards Preparedness Act” trådte i kraft i december 2006. Udbygning af et frugtbart samarbejde Med meddelelsen fra HHS, fortsætter det mangeårige samarbejde mellem Bavarian Nordic og den amerikanske regering omkring udvikling og produktion af MVA som en sikker koppevaccine. Den første RFP kontrakt (RFP-1) blev tildelt selskabet i 2003 - fire år efter at selskabet påbegyndte sit MVA-baserede koppevaccine program. Som led i den efterfølgende kontrakt (RFP-2), tildelt i 2004, har Bavarian Nordic leveret en halv million doser IMVAMUNE® koppevaccine til den amerikanske regering. Bavarian Nordic har igennem hele forløbet løbende investeret egne midler i programmet og har etableret en kommerciel produktionsenhed med en kapacitet på minimum 40 millioner doser IMVAMUNE® om året. Peter Wulff, administrerende direktør i Bavarian Nordic udtaler: ”Vi er glade for at HHS har meddelt os at de har til hensigt at vælge Bavarian Nordic som leverandør af 20 millioner doser koppevaccine. Vi betragter dette som en afgørende anerkendelse af vores opnåede resultater i udviklingen af MVA teknologien, som rummer mange muligheder for fremtidige vacciner. Selskabet går nu ind i sin industrielle fase og dette markerer en vigtig milepæl i Bavarian Nordics strategiske udvikling.” Kvistgård den 16. april 2007 Asger Aamund Bestyrelsesformand Kontaktpersoner: Peter Wulff, administrerende direktør Telefon: +45 33 26 83 83 Om Bavarian Nordic A/S: Bavarian Nordic (CSE: BAVA) er en førende international biofarmaceutisk virksomhed, der ud¬vikler og producerer innovative vacciner til forebyggelse og behandling af infek¬tions¬sygdomme og cancer. Virksomheden beskæftiger over 200 medarbejdere i Danmark, Tyskland, USA og Singapore. Bavarian Nordics patenterede teknologi MVA-BN® er, som påvist i kliniske studier, en af verdens sikreste multivalente vaccine¬vektorer og velegnet til anvendelse mod en række infektionssygdomme som f.eks. kopper og HIV/AIDS samt mod bryst- og prostatakræft. En række MVA-BN®-baserede HIV- og koppevacciner er i klinisk fase I og II forsøg. Bavarian Nordic har igangværende udviklingskontrakter med den amerikanske regering, som omfatter udvikling og produktion af IMVAMUNE®, som en sikker tredjegenerations koppevaccine. Bavarian Nordic har endvidere leveret koppevacciner til en række andre regeringer. For yderligere information, besøg venligst www.bavarian-nordic.com Udsagn om fremtiden Med undtagelse af historiske oplysninger indeholder denne meddelel¬se udsagn om fremtiden ("forward-looking statements") som defineret i den amerikanske Private Securities Reform Act fra 1995. Der er ingen garanti for udsagn om fremtiden, og de faktiske resultater kan afvige væsentligt i forhold til de forventede. Bavarian Nordic er ikke forpligtet til at opdatere de indeholdte udsagn om fremtiden eller til at justere sådanne udsagn i forhold til de faktiske resultater, fremtidige aktiviteter eller lignende. Yder¬ligere oplys¬ninger om risici og usikkerhedsfaktorer er omtalt i selskabets årsrapport, som kan findes på selskabets hjemmeside. Stockwise Resumé: USA's regering varsler forestående indkøb af 20 millioner doser IMVAMUNE® koppevaccine Behovet for en ny koppevaccine Vaccination er den eneste måde at forebygge infektion med kopper. Vaccinia virussen som findes i de traditionelle koppevacciner, der i øjeblikket anvendes og findes i nationale beredskabslagre, er en levende, replikerende virus, som kan medføre alvorlige bivirkninger samt komplikationer i personer med nedsat eller svækket immunforsvar. Derfor er traditionelle koppevacciner kontraindikeret i immunkompromitterede personer, såsom gravide, børn, ældre, personer med atopisk dermatitis, HIV-smittede, visse cancerpatienter samt organtransplanterede. I modsætning til vaccinia virussen, kan Bavarian Nordics MVA-baserede virus (patenteret som MVA-BN®), en meget svækket form af vaccinia virussen, ikke replikere i menneskeceller. Data fra kliniske forsøg i mennesker viser at denne MVA-baserede koppevaccine kan være sikker og immunogen. Bavarian Nordics IMVAMUNE® program Resultater fra Bavarian Nordics kliniske afprøvninger med IMVAMUNE® i mere end 1.500 personer (raske, personer med atopisk dermatitis samt HIV-smittede) har vist at vaccinen er sikker og veltolereret. Desuden har selskabets studier påvist at IMVAMUNE® rejser immunrespons imod koppelignende vira i dyr, hvilket er den eneste godkendte metode til påvisning af effektivitet i henhold til de standarder fastlagt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, U.S. Food and Drug Administration (FDA). Bavarian Nordic har løbende investeret egne midler i programmet og har etableret en kommerciel produktionsenhed med en kapacitet på minimum 40 millioner doser IMVAMUNE® om året. Baggrunden for en MVA-baseret koppevaccine En MVA-baseret koppevaccine, som blev givet til mere end 120.000 personer i Tyskland i 1970'erne, viste sig at have en overordentlig god sikkerhedsprofil. Men da Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede kopper udryddet i 1980 blev den videre forskning inden for MVA som koppevaccine indstillet. Bavarian Nordic blev grundlagt i 1994 med henblik på at udvikle vacciner baseret på MVA teknologien og i 1999 påbegyndte selskabet sit program for en MVA-baseret koppevaccine.
USA's regering varsler forestående indkøb af 20 millioner doser IMVAMUNE® koppevaccine
| Source: Bavarian Nordic A/S