Meddelelse nr. 24/2007
Til OMX Nordic Exchange
København, 29. november 2007
Curalogic er klar til at starte klinisk studie med husstøvmideproduktet
Resume: Curalogic har fået alle nødvendige tilladelser på plads til at starte et
klinisk fase II studie (DME 01) med produktet til behandling af
husstøvmideallergi. Markedet for Curalogics husstøvmideprodukt er stort, idet
der er ca. 52 millioner mennesker i Europa og 30 millioner mennesker i USA, som
lider af husstøvmideallergi.
Curalogic har fået tilladelse fra de tyske sundhedsmyndigheder (Paul Ehrlich
Institut) samt ”Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin” (etisk komite i
Berlin) til at starte et klinisk fase II studie (DME 01) med produktet til
behandling af husstøvmideallergi.
Studiets formål er at teste tolerabiliteten af stigende doser af oralt
administreret husstøvmideekstrakter til patienter, der lider af
husstøvmideallergi. Efter planen skal 30 patienter deltage i dette studie, som
vil foregå på et enkelt klinisk center i Berlin i Tyskland. Den første patient
forventes at blive doseret inden jul 2007, og resultater fra studiet planlægges
offentliggjort i 3. kvartal 2008.
Design af det kliniske studie
DME 01 er et dobbelt-blindet, randomiseret placebo kontrolleret studie, hvis
primære formål er at bestemme den maksimale tolererede dosis, som en den højeste
dosis, der kan gives til patienterne uden for mange bivirkninger. Et sekundært
formål med studiet er at vurdere sikkerheden af husstøvmideproduktet. Patienter
med moderat til svær husstøvmideallergi vil blive behandlet dagligt med stigende
doser af husstøvmideekstrakt. Dosisniveauet øges efter en grundig vurdering af
sikkerheden på det foregående dosisniveau.
Curalogics produkt til behandling af husstøvmideallergi
Udviklingen sigter på at opnå registrering både i USA og Europa. De to mest
udbredte arter af husstøvmider i USA og Europa er D. pteronyssinus og D.
farinae. De aktive stoffer i produktet mod husstøvmideallergi vil derfor være en
blanding af ekstrakter fra disse to husstøvmidearter.
Husstøvmideallergi
Ca. 52 millioner mennesker i Europa og 30 millioner mennesker i USA lider af
husstøvmideallergi. Patienter med allergi over for husstøvmider oplever
allergisymptomer året rundt.
Med venlig hilsen
Curalogic A/S
For yderligere oplysninger, kontakt venligst:
Administrerende direktør Peter Moldt Tlf. +45 99 99 24 00, mobil +45 26 25 04 22
Økonomidirektør Helle Busck Fensvig Tlf. +45 99 99 24 00, mobil +45 20 70 55 37
Om Curalogic
Curalogic er en dansk biofarmaceutisk virksomhed noteret på OMX Københavns
Fondsbørs (CUR.CO) som et small cap+ selskab. Ved brug af en patenteret
formuleringsteknologi udvikler Curalogic innovative lægemidler til behandling af
allergi. Lægemidlerne kombinerer immunterapiens effektivitet med
antihistaminernes patientvenlighed og har potentialet til at blive patienternes
foretrukne behandlingsform mod allergi. Curalogic har en bred og moden pipeline
med produkter til behandling af ragweedallergi og græsallergi i fase III og
produkter til behandling af husstøvmideallergi og katteallergi i fase II.
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn om selskabets fremtidige
økonomiske udvikling og resultater og andre udsagn, som ikke er historiske
kendsgerninger. Sådanne udsagn er baseret på forudsætninger og forventninger,
som efter selskabets overbevisning er rimelige på nuværende tidspunkt, men som
senere kan vise sig at være fejlagtige.
