Curalogic offentliggør top line resultater fra klinisk fase III studie med ragweedproduktet

Meddelelse nr. 26/2007                                                          


Til OMX Nordic Exchange	                                                        
København, 21. december 2007                                                    






Curalogic offentliggør top line resultater fra klinisk fase III studie med      
ragweedproduktet                                                                

Resume: Resultatet fra det kliniske fase III studie (RPE 04) med                
ragweedproduktet viser, at den testede dosis ikke er effektiv. Curalogic        
indstiller udviklingsaktiviteterne på ragweedområdet.                           

Curalogic har afsluttet et klinisk fase III studie (RPE 04) med                 
ragweedproduktet. Studiet omfattede 545 patienter med moderat til svær          
ragweedallergi i USA, Italien, Ungarn og Serbien. Resultatet fra studiet viser, 
at patienterne i både aktiv- og placebogruppen oplevede en signifikant stigning 
i allergisymptomerne i ragweedpollensæsonen (p>0,001), hvilket viser, at de     
rigtige patienter deltog i studiet, og at ragweedpollensæsonen var              
tilfredsstillende. Patienterne modtog mellem 10-24 ugers behandling med         
produktet forud for ragweedpollensæsonen. Det primære effektmål i studiet var en
reduktion i allergisymptomer, og resultatet viser, at der ikke var forskel på   
allergisymptomerne i patienterne i aktiv- og placebogruppen i ”ITT              
populationen”. ITT populationen er alle patienter, der er indrulleret i studiet.

Analyse af ”per protocol populationen”, USA- versus Europa-klinikker samt       
effekter af behandlingsvarighed før ragweedpollensæsonen, giver den samme       
konklusion. Per protocol populationen er alle patienter, der har gennemført     
studiet som beskrevet i protokollen. Videre viser en analyse af                 
plasmakoncentrationen af ragweed specifikke immunoglobuliner i blodet en        
signifikant stigning i aktiv-gruppen (p>0,001), hvilket er i overensstemmelse   
med resultater fra tidligere kliniske studier med ragweedproduktet.             
Sikkerhedsprofilen af ragweedproduktet svarer til de tidligere kliniske studier.

Den overordnede konklusion på RPE 04 studiet, er at den testede dosis ikke er   
effektiv, og det betyder, at Curalogic ikke som planlagt kan indsende en        
registreringsansøgning for ragweedproduktet i Europa i 2008.                    

Administrerende direktør Peter Moldt udtaler: ”Studiet er teknisk set meget     
vellykket, men vi må med stor beklagelse konkludere, at det klart viser, at den 
testede dosis ikke er effektiv. På baggrund af resultatet fra RPE 04 studiet vil
vi indstille udviklingsaktiviteterne med ragweedproduktet og gennemføre en      
detaljeret analyse af forsøgsresultaterne med vores kliniske rådgivere.”        

En grundig strategisk gennemgang vil blive gennemført i den kommende tid, og    
imens dette foregår, vil Curalogic fortsætte arbejdet med græs- og              
husstøvmideprodukterne. Curalogic forventer at give en opdatering ved udgangen  
af januar 2008. Curalogic havde ved udgangen af tredje kvartal 2007 en likvid   
beholdning på DKK 393 mio. (USD 78 mio.).                                       

Design af det kliniske fase III studie                                          
RPE 04 var et dobbelt-blindet, randomiseret placebo kontrolleret studie, der    
blev gennemført i 2007 ragweedpollensæsonen. Studiets formål var at evaluere    
effekten og sikkerheden af en daglig dosis af oralt administreret               
ragweedpollenekstrakt til patienter, der lider af ragweedallergi.               


Med venlig hilsen                                                               

Curalogic A/S                                                                   


For yderligere oplysninger, kontakt venligst:                                   
Administrerende direktør Peter Moldt	Tlf. +45 99 99 24 00, mobil +45 26 25 04 22
Økonomidirektør Helle Busck Fensvig 	Tlf. +45 99 99 24 00, mobil +45 20 70 55 37


Om Curalogic                                                                    
Curalogic er en dansk biofarmaceutisk virksomhed noteret på OMX Københavns      
Fondsbørs (CUR.CO) som et small cap+ selskab. Ved brug af en patenteret         
formuleringsteknologi udvikler Curalogic innovative lægemidler til behandling af
allergi. Lægemidlerne kombinerer immunterapiens effektivitet med                
antihistaminernes patientvenlighed og har potentialet til at blive patienternes 
foretrukne behandlingsform mod allergi. Curalogic har en bred og moden pipeline 
med produkter til behandling af ragweedallergi og græsallergi i fase III og     
produkter til behandling af husstøvmideallergi og katteallergi i fase II.       





































Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn om selskabets fremtidige       
økonomiske udvikling og resultater og andre udsagn, som ikke er historiske      
kendsgerninger. Sådanne udsagn er baseret på forudsætninger og forventninger,   
som efter selskabets overbevisning er rimelige på nuværende tidspunkt, men som  
senere kan vise sig at være fejlagtige.