Bokslutskommuniké för Kancera AB (publ) 2012 1 januari–31 december 2012


Om inte annat anges avser alla siffror Kancerakoncernen. Jämförelsesiffror för
2011 gällande rörelseresultat och resultat efter finansnetto påverkades av en
upplösning av badwill om 7 Mkr som uppkom i samband med förvärv av iNovacia och
som intäktsfördes i sin helhet under första kvartalet 2011. Dessutom påverkades
jämförelsesiffror för 2011 av att Kancera förvärvade iNovacia den 17 februari
varför endast 10,5 månader av iNovacias omsättning inkluderas i
jämförelseperioden januari till december 2011.
Perioden januari till december samt fjärde kvartalet 2012 i korthet

  · FoU-kostnader för perioden uppgick till 28,9 Mkr (23,0 Mkr) varav fjärde
kvartalet utgjorde 9,3 Mkr (5,0 Mkr). Nedskrivningar av instrument och kemiskt
bibliotek gjordes med 2,9 Mkr under fjärde kvartalet.
  · Nettoförsäljning för extern kontraktsforskning för perioden uppgick till 3,5
Mkr (7,1 Mkr) varav fjärde kvartalet utgjorde 1,4 Mkr (3,2 Mkr).
  · Rörelseresultatet för perioden uppgick till -33,3 Mkr (-18,4 Mkr efter
upplösning av badwill om 7,0 Mkr) varav fjärde kvartalet utgjorde -10,5 Mkr (
-5,2 Mkr).
  · Resultat efter finansiella poster för perioden uppgick till -33,5, Mkr (
-18,4 Mkr efter upplösning av badwill om 7,0 Mkr) varav fjärde kvartalet
utgjorde -10,7 Mkr (-5,0 Mkr). Resultat under fjärde kvartalet belastades med
nedskrivningar av instrument och kemiskt bibliotek med 2,9 Mkr.
  · Resultat per aktie uppgick för perioden till -2,02 kr (-1,35 kr) och för
fjärde kvartalet till -0,60 kr (-0,33 kr).
  · Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden uppgick till -26,9
Mkr (-23,2 Mkr) varav fjärde kvartalet utgjorde -3,4 Mkr (-3,3 Mkr).
  · Eget kapital uppgick per den 31 december 2012 till 5,5 Mkr (25,9 Mkr) eller
0,29 kr (1,71 kr) per aktie. Soliditeten på balansdagen uppgick till 30 procent
(65 procent).
  · Likvida medel uppgick den 31 december 2012 till 6,8 Mkr (20,8 Mkr) varav i
moderbolaget 5,1 Mkr (14,6 Mkr).
  · I samband med beslut om omstrukturering av dotterbolaget iNovacia belastades
resultatet under fjärde kvartalet med engångskostnader om 0,17 Mkr.

Viktiga händelser under perioden

  · Kancera visade i samarbete med Professor Matthias Löhr vid Karolinska
Institutet att Kanceras ROR-hämmare ger en god celldödande effekt i en krävande
modell av human cancer i bukspottkörteln. Effekten är signifikant bättre än den
som erhålls av dagens standardterapi, gemcitabin. Kancera presenterade dessa
resultat på Bio Europe Spring i Amsterdam.
  · Kancera presenterade bolagets strukturbaserade design av aktiva substanser
riktade mot cancerns metabolism vid World Cancer Metabolism Summit i Washington.
  · Kancera presenterade resultat inom ROR-projektet som visar att bolagets
aktiva substanser är signifikant mer selektiva än fyra konkurrerande
kinashämmare som utvecklas mot kronisk lymfatisk leukemi. Resultaten är
framtagna i samarbete med Professor Håkan Mellstedts forskargrupp vid
Cancercentrum Karolinska.
  · Kancera registrerade patentansökan gällande en kemisk serie av ROR-hämmande
småmolekyler med läkemedelslika egenskaper.
  · iNovacia AB meddelade att bolaget och Bostonbaserade Agios Pharmaceuticals
har ingått ett samarbetsavtal gällande identifiering av kemiska startpunkter med
hjälp av iNovacias höghastighetsscreening och kemiska bibliotek.
  · Kancera meddelade att bolagets ROR-hämmande substanser har förmåga att döda
leukemiceller från 50 % av de i patienter som inte längre hjälps av dagens
läkemedel mot kronisk lymfatisk leukemi. Detta öppnar vägen för ett möjligt
genombrott i behandlingen av den vanligaste formen av kronisk leukemi. Studierna
är utförda i samarbete med Professor Håkan Mellstedts forskargrupp vid
Cancercentrum Karolinska.
  · Kancera meddelade att bolaget i samarbete med Professor Håkan Mellstedts
forskargrupp på Karolinska Institutet har utvecklat antikroppar som tillåter
utveckling av ett diagnostiskt verktyg för att identifiera patienter och följa
upp hur enskilda patienter svarar på behandling med ROR-hämmare.
  · Kanceras cancerprojekt presenterades vid ett seminarium under temat "Lead
Generation and Structure-Based Drug Design in Cancer Research" vid Cambridge
Innovation Center i Boston, USA, april 2012.
  · Kancera AB slutförde den 8 juni en nyemission med företrädesrätt för
aktieägarna. Nyemissionen tecknades till 95 % och avsåg 3 608 208 aktier till en
emissionskurs av 2,30 kr per aktie vilket tillförde Kancera AB 8,3 Mkr före
emissionskostnader och innebär en utspädning om 19,2 % baserat på antal aktier
om 18 756 208.
  · Bolagsstämman den 28 maj 2012 beslutade i enlighet med styrelsens förslag
att bemyndiga styrelsen att vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till
nästkommande årsstämma besluta om nyemission av aktier mot kontant betalning
och/eller med bestämmelse om apport eller kvittning. Det totala antalet aktier
som ska kunna ges ut med stöd av bemyndigandet får inte överstiga 20 % av totala
antalet aktier.
  · Kancera meddelade att Professor Carl-Henrik Heldin har valts in i Kanceras
styrelse. Professor Heldin är sedan 1986 chef för Ludwiginstitutet för
Cancerforskning i Uppsala och sedan 1992 professor i molekylär cellbiologi vid
Uppsala Universitet. Professor Heldin har ett stort anseende och nätverk genom
uppdrag som rådgivare åt flera akademiska institut och framgångsrika biotech
-entreprenörer vilket ger en internationell blick för hur Kanceras projekt
värderas vetenskapligt och industriellt.
  · Professor Håkan Mellstedt presenterade Kanceras ROR-projekt under titeln
"Effect of ROR1 targeting small molecules on chronic lymphocytic leukemia cells"
vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) i Chicago, USA, juni 2012.
  · Kancera presenterade bolagets cancerprojekt vid BIO International Convention
i Boston, USA, juni 2012, ett möte som attraherade företagsledare och
affärsutvecklare från över 2500 företag.
  · Kancera meddelade att bolagets patenträttigheter rörande biologiskt
läkemedel riktat mot ROR-1 förstärks genom förvärv av Bioinvents del i
patentansökan WO 2011/079902. Förvärvet bygger på en överenskommelse som inte
innebär någon finansiell börda för Kancera innan intäkter genereras. Kancera har
genom bolagets medgrundare Professor Håkan Mellstedt tidigare ett delägande i
patentansökan WO 2011/079902 rörande terapeutiska antikroppar riktade mot ROR
för behandling av cancer. Denna patentansökan har utvecklats tillsammans med
Bioinvent och andra forskare vid Cancercentrum Karolinska. Kanceras ambition är
att utveckla dessa ROR-antikroppar i partnerskap med bolag som är specialiserade
på biologiska läkemedel.
  · Kancera meddelade att bolagets PFKFB3-hämmande substanser mot cancer nu går
in i pre-kliniska effektstudier i djur. Den första generationen av Kanceras
PFKFB3-hämmande substanser har valts ut efter prövning i två djurstudier som
visar att substanserna fördelas effektivt i kroppen och tolereras väl. Efter
styrelsens beslut den 16:e oktober (se pressmeddelande sammanfattat nedan) sker
inga ytterligare investeringar av betydelse i PFKFB3-projektet, som kommer att
bli föremål för en mer ingående utvärdering längre fram.
  · Kancera meddelade att dess helägda dotterbolag iNovacia AB har ingått avtal
med Intellect Neurosciences New York, USA, om uppdragsforskning. Avtalet gäller
utvärdering av prekliniska substanser för optimering av Intellects konjugerade
antikroppar.
  · Kancera meddelade den 16 oktober 2012 att bolaget avser genomföra
nyemission, ändrad affärsmodell och fokusering på ett läkemedelsprojekt, Kancera
meddelade därefter att:

-  Som ett led i pågående ändring av bolagets affärsmodell, har iNovacia AB
inlett en företagsrekonstruktion den 27 november 2012. I Kanceras nya
organisation fokuseras tillgängliga resurser på leverans av en
läkemedelskandidat i ROR projektet under 2013
-  Nyemission har avslutats den 21 december 2012. Totalt tecknades 13 511 466
aktier, varav 7 069 249 med företrädesrätt (med stöd av teckningsrätter) och
6 442 217 utan företrädesrätt. Nyemissionen tecknades således till ca 72
procent. Nyemissionen      tillför Kancera AB ca 9,3 Mkr före
emissionskostnader.
-  Affärsmodellen ändras till att driva verksamheten med en begränsad
organisation och en signifikant minskning av de fasta kostnaderna. Parallellt
utreds möjligheterna till en rekonstruktion av iNovacia. Om detta inte går att
genomföra kommer iNovacia att  säljas eller avvecklas.
-  Kanceras styrelse bedömer att bolagets begränsade finansiella och personella
resurser kräver en fokusering av verksamheten till ett projekt och har beslutat
att fortsatta investeringar fokuseras till ROR-projektet.

  · Kancera meddelade att bolagets första generation av PFKFB3-hämmande
substanser bromsar tillväxten av bukspottkörtel-cancer i pre-kliniska
effektstudier i djur. Den bromsande effekten av Kanceras PFKFB-hämmare var cirka
20 % bättre än placebobehandling. Cancer i bukspottkörteln drabbar årligen över
100 000 patienter i Europa och USA. Överlevnaden hos dessa patienter är mindre
än två procent fem år efter diagnos vilket understryker att det finns ett stort
behov av nya läkemedel mot bukspottkörtelcancer. Kancera står dock fast vid
tidigare meddelat beslut att prioritera bolagets ROR-projekt varför vidare
utveckling av PFKFB-projektet först återupptas när adekvat finansiering har
säkrats.
  · Kancera meddelade att bolagets projektportfölj har presenterats under mötet
för European Cancer Cluster i Hamburg samt vid BioEurope 2012, även detta i
Hamburg, Tyskland.
  · Kancera rapporterade resultat som visar att cancercellerna från
bukspottkörtel inte kan existera utan ett fungerande ROR-1 protein. Resultaten
som stödjer detta har genererats i samarbete med Professor Håkan Mellstedts
forskargrupp vid Karolinska institutet. Resultaten ger ökat stöd för Kanceras
ROR-projekt som syftar till att utveckla ett effektivt läkemedel mot denna svåra
cancersjukdom.

Viktiga händelser efter rapportperiodens utgång

  · Kancera har genom en uppdatering angående projektportföljen rapporterat att
-  Publikationer under ”American Society for Hematology” (ASH) i Atlanta, USA,
från Kancera, dess medgrundare, Professor Håkan Mellstedt vid Karolinska
institutet, och forskare vid University of California, San Diego, har visat på
betydelsen av ROR för   utveckling av nya läkemedel mot den oftast förekommande
kroniska (KLL) som den oftast förekommande akuta (AML) formen av leukemi.
-  Ytterligare investeringar har gjorts i patentskydd inom ROR-projektet genom
registrering av en internationell patentansökan (PCT/EP2013/051772) under
januari 2013 och genom förvärv av exklusiva rättigheter till en patentansökan
gällande humana  monoklonala antikroppar (WO 2012/076727)
-  Kompletterande analyser av Kanceras resultat har visat att nivån på hämningen
av PFKFB3-proteinet inne i cancercellen korrelerar väl med den tillväxthämning
som noteras i såväl enskilda cancerceller som i en hel tumör. Detta stärker
ytterligare PFKFB3 som måltavla för behandling av cancer.
  · Kancera har meddelat att avtal har ingåtts i syfte att möjliggöra tillgång
till ett högteknologiskt laboratorium för Kanceras nya mindre organisation.
Avtalen inkluderar överenskommelse med
  -  Humlegården Fastigheter AB om hyra av mindre och mer kostnadseffektiva
laboratorielokaler som är bättre anpassade till ROR-projektets storlek och
budget.
 -  Sobi AB om övertagande av Sobi ABs fordran mot iNovacia om 5 Mkr som är
säkerställd genom företagshypotek i bl.a. iNovacias laboratorieutrustning och
instrumentpark. Fordringen övertas mot en betalning om 2 Mkr till Sobi AB.

Den 16 oktober 2012 meddelade Kancera AB en handlingsplan för att ge bolaget
ökad flexibilitet vad gäller såväl kapacitet som kostnader. Som ett led i denna
handlingsplan inleddes rekonstruktion av dotterbolaget iNovacia AB den 27
november 2012. Den 21 februari har beslut tagits att avbryta rekonstruktionen av
iNovacia då osäkerhet består gällande möjligheter att skapa externa intäkter som
tillåter iNovacia ABs fortsatta drift. Mot denna bakgrund har iNovacia ansökt om
konkurs. Kancera har inte lämnat ekonomiska garantier avseende iNovacia.

Om Kancera AB (publ)
Kancera bedriver utveckling av läkemedel som tar sin start i nya
behandlingskoncept och avslutas med en läkemedelskandidat. Kancera utvecklar
idag läkemedel för behandling av leukemi och solida tumörer genom att dels
stoppa överlevnadssignaler i cancercellen och dels strypa cancerns
ämnesomsättning. Kancera utvecklar även stamcells-baserade effektmodeller för
att kunna studera om cancerläkemedel fungerar före tester i människa. Kancera
bedriver sin verksamhet i Stockholm och sysselsätter cirka 12 personer. Aktien
handlas på NASDAQ OMX First North och antalet aktieägare uppgår till cirka 1200.
Remium Nordic AB är Kanceras Certified Adviser.

För ytterligare information, kontakta gärna,

Thomas Olin, VD: 0735-20 40 01

Adress:
Kancera AB (publ)
Karolinska Institutet Science Park
Banvaktsvägen 22
SE 171 48 Solna

Besök gärna bolagets hemsida http://www.kancera.se/

Attachments

02218837.pdf