Delårsrapport för Kancera AB (publ) Kvartal 2 2014

1 januari-30 juni 2014

Alla siffror från och med kvartal 1, 2013 gäller Kancera AB (Kancera) till följd
av avvecklingen av dotterbolaget iNovacia AB i början av 2013. Kancera har under
2013 övergått från att tillämpa regelverket RFR2, som gäller för bolag i
koncerner, till BFN:s kompletterande regelverk K3, Årsredovisning och
koncernredovisning, som uppfyller Nasdaq OMX First North krav för redovisning av
Kancera AB. Övergången till K3 innebar inga väsentliga effekter på resultat-
eller balansräkningen för 2013 eller 2012. Resultatet för perioden 1 januari
2013 - 31 december 2013 samt balansräkningen per 31 december 2013 motsvarar de
som hade redovisats enligt tidigare principer i moderbolaget. Jämförelsesiffror
som använts nedan under kommentarer från föregående år avser moderbolaget
Kancera AB.
Andra kvartalet 2014 i korthet,

  ·
FoU-kostnader för perioden uppgick till 6,9 Mkr (3,6 Mkr) varav andra kvartalet
utgjorde 3,4 Mkr (2,1 Mkr).

  ·
Rörelseresultatet för perioden uppgick till -8,0 Mkr (-5,6 Mkr) varav andra
kvartalet utgjorde -3,8 Mkr (-3,3 Mkr).

  ·
Resultat efter finansiella poster för perioden uppgick till -7,9 Mkr (-2,6 Mkr)
varav andra kvartalet utgjorde -3,8 Mkr (-3,3 Mkr).

  ·
Resultat per aktie uppgick för perioden uppgick till -0,10 kr (-0,08 kr) varav
andra kvartalet utgjorde -0,05 kr (-0,10 kr).

  ·
Inlösen av teckningsoptioner TO1 2013 samt den riktade emissionen till
personalen inbringade i likviditet under perioden 17,2 Mkr före
emissionskostnader.

  ·
Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden uppgick till -7,2 Mkr (
-5,1 Mkr) varav andra kvartalet utgjorde -4,0 Mkr (-2,8 Mkr).

  ·
Eget kapital uppgick per den 30 juni 2014 till 33,8 Mkr (12,1 Mkr) eller 0,44 kr
(0,37 kr) per aktie. Soliditeten uppgick per den 30 juni till 77 procent (78
procent).

  ·
Likvida medel uppgick den 30 juni 2014 till 31,1 Mkr (4,0 Mkr).

Viktiga händelser under perioden

  ·
Kancera rapporterade att bolaget inleder utveckling av ett vaccin riktat mot
ROR. Denna satsning sker mot bakgrund av att det efter behandling av vissa
patienter finns en kvarvarande rest av sjukdomen i form av ett fåtal
cancerceller, som är svåra att upptäcka. Dessa cancerceller anses bidra till
återfall i sjukdomen. Vid t.ex. den vanligaste formen av leukemi (KLL) bär dessa
kvarvarande cancerceller ofta ROR. Ett vaccin kan lära patientens eget
immunförsvar att känna igen och förstöra ROR-bärande cancerceller. Därmed
förväntas sjukdomen hållas undertryckt under en längre tid och patienten leva
ett längre och friskare liv än vad som nu är möjligt. Strategin är att Kanceras
framtida småmolekylära ROR hämmare sätts in i det första skedet av behandlingen
för att undanröja huvuddelen av tumören och sjukdomens symptom varefter en
förebyggande behandling följer med ett ROR-vaccin, som kan förhindra återfall av
sjukdomen. Därmed finns möjliga synergier mellan Kanceras småmolekylära produkt
och vaccin mot ROR.

  ·
Kancera meddelade att bolaget har erhållit en första utbetalning (bidrag) från
EU på 523.655 Euro för utförande av A-PARADDISE projektet som därmed har
startats. I augusti 2013 meddelade Kancera att bolaget tillsammans med
internationella forskargrupper i projektet A-PARADDISE tilldelats ett bidrag
från Europeiska Unionens Sjunde Ramprogram för att utveckla läkemedel mot de
svåra parasitsjukdomarna malaria, schistosomiasis, leishmaniasis och Chagas
sjukdom. Det tre-åriga projektets totala bidrag uppgår till 6 MEuro varav
Kanceras del om ca 950.000 Euro är störst.

  ·
Kancera rapporterade resultat från samarbetet rörande PFKFB3 hämmare med
Professor Thomas Helleday vid Science for Life Laboratory som inleddes under
2013. Inom ramarna för samarbetet har nu en storskalig utvärdering av samverkans
-effekter mellan Kanceras PFKFB3 hämmare och ett stort antal godkända läkemedel
genomförts i laboratoriet. Resultaten visar att en förstärkande effekt mot
cancerceller uppnås genom att kombinera PFKFB3 hämmare och ett par definierade
klasser av godkända läkemedel. Mot bakgrund av föreliggande resultat kommer nya
försök inriktas mot att i prekliniska sjukdomsmodeller verifiera om PFKFB3
hämmare kan bidra till att förbättra behandlingen av avancerad lungcancer och
metastaserande bröstcancer.

  ·
Kancera rapporterade att bolaget har registrerat en patentansökan (EP14167988.6)
för nya substanser mot cancer som selektivt hämmar enzymet HDAC6. Den nya
patentansökan baseras på HDAC6-hämmarnas förmåga att påverka mekanismer både i
och utanför cellkärnan. Det är påvisat att HDAC6 har sin stora biologiska roll i
regleringen av cancercellens förmåga att röra sig och bilda metastaser.

  ·
Kanceras Årsstämma den 26 maj 2014 beslutade att införa ett optionsprogram
riktat till koncernens anställda och motsvarande befattningshavare samt
styrelseledamöter (för ytterligare information, se Not 3). Vidare beslutade
bolagsstämman att bemyndiga styrelsen att vid ett eller flera tillfällen under
tiden fram till nästkommande årsstämma besluta om nyemission av aktier.
Nyemission ska kunna ske med eller utan företrädesrätt och mot kontant betalning
och/eller med bestämmelse om apport eller kvittning. Om nyemission sker mot
kontant betalning och utan företrädesrätt för aktieägarna får antalet emitterade
aktier inte överstiga tio procent av det totala antalet utestående aktier vid
den tidpunkt då bemyndigandet utnyttjas.

Viktiga händelser efter rapportperiodens utgång

  ·
Kancera har meddelat att ROR-projektet tilldelats ett bidrag för den sista
etappen av ett av Vinnova delfinansierat projekt. Totalt har Kancera tilldelats
1,5 Mkr för projektet från detta bidrag som riktas till unga innovativa företag
med tillväxtpotential.

  ·
Kancera meddelar härmed att djurstudier fortskrider enligt plan mot val av
läkemedelskandidat under Q3. Resultaten hittills stödjer att en effektiv
koncentration av ROR-hämmaren kan uppnås i cancerceller under tillräckligt lång
tid för att nå önskad anti-cancereffekt. Djurstudier genomförs för närvarande i
syfte att påvisa effekt och säkerhet varför risker i utvecklingen av
läkemedelskandidat i ROR-projektet kvarstår.

  ·
Kancera meddelar härmed att utvecklingen av HDAC6 hämmarna framskrider snabbare
än tidigare beräknat under det andra kvartalet då HDAC6 hämmare utvecklats som
är mer potenta mot cancerceller än Acetylons ACY-1215 och dessutom bättre
tolererade av friska blodceller från människa. Kancera meddelar även att
utvecklingen av en aktiv immunterapi mot ROR i form av cancervaccin har nått en
milstolpe då Kanceras första serie av vaccin resulterar i ett immunsvar hos djur
med antikroppar som binder till ROR.

VD har ordet

Under det andra kvartalet har ROR projektet presenterats vid vetenskapliga
årsmöten för  American Society of Clinical Oncology, American Association for
Cancer Research samt European Haematology Association vilket har genererat nya
kontakter med företag som har visat intresse för Kanceras projekt.

Inom ROR-projektet genomförs nu studier som visar hur koncentrationen av
Kanceras småmolekylära hämmare i kroppen länkas till effekt. Studierna löper för
närvarande enligt plan mot val av läkemedelskandidat. Resultaten så långt
stödjer att vi kan nå den önskade anti-cancereffekten. Effekt och
säkerhetsstudier som skall visa detta pågår dock varför det kvarstår risk i
arbetet som skall leda till val av läkemedelskandidat i ROR-projektet.

Utvecklingen av aktiv immunterapi mot ROR har nått en milstolpe då vi har visat
att Kanceras första serie av cancervaccin resulterar i ett immunsvar hos djur
med antikroppar som känner igen ROR. Det fortsatta arbetet under hösten riktas
nu in mot att undersöka om djurens immunsvar också leder till produktion av
antikroppar som har förmåga att stoppa cancerceller, och isåfall, hur denna
effekt kan optimeras.

HDAC6 projektet har utvecklats snabbare än förväntat vilket avspeglar sig i att
Kanceras senaste HDA6 hämmare är mer potenta och mer selektiva mot Multipel
Myelom celler än konkurrenten Acetylons längst utvecklade substans ACY-1215.
HDAC6-fältet rör sig dock snabbt framåt vilket innebär att ständigt bättre
substanser utvecklas. Med Kanceras senaste framgångar ser vi goda möjligheter
att hävda oss väl i detta konkurrensutsatta område.

I PFKFB3-projektet motiverar lovande biologiska upptäckter ett fortsatt
samarbete med Professor Helledays grupp vid Science for Life laboratoriet. I
nästa steg av samarbetet riktar vi oss mot att prova om hämning av PFKFB3 kan
utgöra ett effektivt angrepp på några av de mest svårbehandlade cancersjukdomar.

Medan det andra kvartalets externa presentationer i huvudsak skedde vid
vetenskapliga möten riktas marknadsföringen under tredje kvartalet mer mot
läkemedelsutveckling och kommersiella partners. Närmast träffar vi
läkemedelsbolag under Nordic Life Science Days i Stockholm den 7-9 september i
Stockholm och därefter deltar vi i ”CANCER IMMUNOTHERAPY PARTNERING MISSION
2014” vilken är en kraftsamling av företag och forskare från Skandinavien som
under en vecka i september träffar stora läkemedelsbolag och Institutioner
(däribland NIH) i Boston, New York, Baltimore och Washington DC.

Thomas Olin

VD Kancera