Bokslutskommuniké för Kancera AB (publ) 2014 1 januari-31 december 2014

Kancera har under 2013 övergått från att tillämpa regelverket RFR2, som gäller
för bolag i koncerner, till BFN:s kompletterande regelverk K3, Årsredovisning
och koncernredovisning, som uppfyller Nasdaq First North krav för redovisning av
Kancera AB. Övergången till K3 innebar inga väsentliga effekter på resultat-
eller balansräkningen för 2013. Resultatet för perioden 1 januari 2013 - 31
december 2013 samt balansräkningen per 31 december 2013 motsvarar de som hade
redovisats enligt tidigare principer i moderbolaget.
Perioden januari till december samt fjärde kvartalet 2014 i korthet,

  ·
FoU-kostnader för perioden uppgick till 13,1 Mkr (7,5 Mkr) varav fjärde
kvartalet utgjorde 3,6 Mkr (2,1 Mkr).

  ·
Rörelseresultatet för perioden uppgick till -15,2 Mkr (-10,4 Mkr) varav fjärde
kvartalet utgjorde -4,1 Mkr (-2,1 Mkr).

  ·
Resultat efter finansiella poster för perioden uppgick till -15,1 Mkr (-7,4 Mkr)
varav fjärde kvartalet utgjorde -4,1 Mkr (-2,1 Mkr).

  ·
Resultat per aktie för perioden uppgick till -0,17 kr (-0,22 kr) varav fjärde
kvartalet utgjorde -0,04 kr (-0,05 kr).

  ·
Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden uppgick till -18,9 Mkr (
-6,6 Mkr) varav fjärde kvartalet utgjorde -4,5 Mkr (0,4 Mkr).

  ·
Eget kapital uppgick per den 31 december 2014 till 27,5 Mkr (19,0 Mkr) eller
0,28 kr (0,56 kr) per aktie. Soliditeten uppgick per den 31 december 2014 till
76 procent (74 procent).

  ·
Likvida medel uppgick den 31 december 2014 till 23,0 Mkr (14,1 Mkr).

Viktiga händelser under perioden

  ·
Kancera rapporterade att bolaget inleder utveckling av ett vaccin riktat mot
ROR. Denna satsning sker mot bakgrund av att det efter behandling av vissa
patienter finns en kvarvarande rest av sjukdomen i form av ett fåtal
cancerceller, som är svåra att upptäcka. Dessa cancerceller anses bidra till
återfall i sjukdomen. Vid t.ex. den vanligaste formen av leukemi (kronisk
lymfatisk leukemi) bär dessa kvarvarande cancerceller ofta ROR. Ett vaccin kan
lära patientens eget immunförsvar att känna igen och förstöra ROR-bärande
cancerceller. Därmed förväntas sjukdomen hållas undertryckt under en längre tid
och patienten kan leva ett längre och friskare liv än vad som annars kan vara
möjligt. Strategin är att Kanceras framtida småmolekylära ROR hämmare sätts in i
det första skedet av behandlingen för att undanröja huvuddelen av tumören och
sjukdomens symptom varefter en förebyggande behandling följer med ett ROR
-vaccin, som skulle kunna förhindra återfall av sjukdomen. Därmed finns möjliga
synergier mellan Kanceras småmolekylära produkt och vaccin mot ROR.

  ·
Kancera meddelade att bolaget har erhållit en första utbetalning (bidrag) från
EU på 523.655 Euro för utförande av A-PARADDISE projektet som därmed har
startats. I augusti 2013 meddelade Kancera att bolaget tillsammans med
internationella forskargrupper i projektet A-PARADDISE tilldelats ett bidrag
från Europeiska Unionens Sjunde Ramprogram för att utveckla läkemedel mot de
svåra parasitsjukdomarna malaria, schistosomiasis, leishmaniasis och Chagas
sjukdom. Det tre-åriga projektets totala bidrag uppgår till 6 MEuro varav
Kanceras del om ca 950.000 Euro är störst.

  ·
Kancera rapporterade resultat från samarbetet rörande PFKFB3 hämmare med
Professor Thomas Helleday vid Science for Life Laboratory som inleddes under
2013. Inom ramarna för samarbetet har nu en storskalig utvärdering av samverkans
-effekter mellan Kanceras PFKFB3 hämmare och ett stort antal godkända läkemedel
genomförts i laboratoriet. Resultaten visar att en förstärkande effekt mot
cancerceller uppnås genom att kombinera PFKFB3 hämmare och ett par definierade
klasser av godkända läkemedel. Mot bakgrund av föreliggande resultat kommer nya
försök inriktas mot att i prekliniska sjukdomsmodeller verifiera om PFKFB3
hämmare kan bidra till att förbättra behandlingen av avancerad lungcancer och
metastaserande bröstcancer.

  ·
Kancera rapporterade att bolaget har registrerat en patentansökan (EP14167988.6)
för nya substanser mot cancer som selektivt hämmar enzymet HDAC6. Den nya
patentansökan baseras på HDAC6-hämmarnas förmåga att påverka mekanismer både i
och utanför cellkärnan. Det är påvisat att HDAC6 har sin stora biologiska roll i
regleringen av cancercellens förmåga att röra sig och bilda metastaser.

  ·
Kanceras årsstämma den 26 maj 2014 beslutade att införa ett optionsprogram
riktat till koncernens anställda och motsvarande befattningshavare samt
styrelseledamöter (för ytterligare information, se Not 3). Vidare beslutade
bolagsstämman att bemyndiga styrelsen att vid ett eller flera tillfällen under
tiden fram till nästkommande årsstämma besluta om nyemission av aktier.
Nyemission ska kunna ske med eller utan företrädesrätt och mot kontant betalning
och/eller med bestämmelse om apport eller kvittning. Om nyemission sker mot
kontant betalning och utan företrädesrätt för aktieägarna får antalet emitterade
aktier inte överstiga tio procent av det totala antalet utestående aktier vid
den tidpunkt då bemyndigandet utnyttjas.

  ·
I enlighet med beslut av styrelsen i Kancera AB (publ) den 7 november 2013 samt
med stöd av bemyndigandet från den extra bolagsstämman den 30 oktober 2013
genomfördes en emission under det andra kvartalet 2014 genom inlösen av
teckningsoptioner TO 1 2013 för nyteckning av aktier. Totalt tecknades
21.603.424 aktier. Nyemissionen tecknades därmed till ca 98 procent och
tillförde Kancera AB ca 16,2 MSEK före emissionskostnader.

  ·
Kancera meddelade att ROR-projektet har tilldelats ett bidrag för den sista
etappen av ett av Vinnova (Sveriges innovationsmyndighet) delfinansierat
projekt. Totalt har Kancera tilldelats 1,5 Mkr för projektet från detta bidrag
som riktas till unga innovativa företag med tillväxtpotential.

  ·
Kancera meddelade att djurstudier fortskrider enligt plan samt att resultaten
hittills stödjer att en effektiv koncentration av ROR-hämmaren kan uppnås i
cancerceller under tillräckligt lång tid för att nå önskad anti-cancereffekt.

  ·
Kancera meddelade att utvecklingen av HDAC6 hämmarna framskrider snabbare än
tidigare beräknat under det andra kvartalet då HDAC6 hämmare utvecklats som är
mer potenta mot cancerceller än Acetylons ACY-1215 och dessutom bättre
tolererade av friska blodceller från människa. Kancera meddelade även att
utvecklingen av en aktiv immunterapi mot ROR i form av cancervaccin nådde en
milstolpe då Kanceras första serie av vaccin resulterar i ett immunsvar hos djur
med antikroppar som binder till ROR.

  ·
Kancera meddelade att samarbetsprojektet med Science for Life Laboratory
(SciLifeLab) kring PFKFB3-proteinet har tilldelats ett anslag om 436 561 kr från
Vinnova. Anslaget koordineras av Innovationskontoret på Karolinska Institutet
och finansierar forskning utförd av professor Thomas Helledays forskargrupp vid
Karolinska Institutet och SciLifeLab.

  ·
Kancera rapporterade resultat från en fördjupad analys av den prekliniska
effektstudie som slutfördes under det tredje kvartalet enligt pressmeddelande
den 3 oktober 2014. Resultaten konfirmerade att antalet leukemiceller
reducerades signifikant i en djurmodell av kronisk lymfatisk leukemi efter 7
dagars peroral behandling (via munnen) med KAN0439834. Resultaten från effekt
och toleransstudier stödjer valet av KAN0439834 som första läkemedelskandidat
och pekar samtidigt på möjligheter att ytterligare förbättra effektprofilen
genom att vidareutveckla tekniken för tillförsel av produkten.

  ·
Kancera rapporterade att en utredning av verkningsmekanismen för bolagets
patentsökta HDAC6 hämmare har påvisat en unik effektprofil som kan stärka
projektets konkurrenskraft. I syfte att möjliggöra utvecklingen av ett unikt
läkemedel kartlade Kancera orsaken till att bolagets HDAC6 hämmare uppvisar
nämnda potenta och selektiva effekt mot cancerceller. Kartläggningen visade att
Kanceras HDAC6 hämmare har en anmärkningsvärt hög nivå av selektivitet då de ej
påverkar cirka 50 kända riskfaktorer men en betydande effekt på en
verkningsmekanism, utöver HDAC6, som troligen kan utnyttjas för ytterligare
stärka projektets konkurrenskraft inom onkologi. Bolaget uppskattar att
projektet med adekvata resurser kan leverera en läkemedelskandidat om cirka 18
-24 månader.

Viktiga händelser efter rapportperiodens utgång

  ·
Kancera har rapporterat att en andra effektstudie av läkemedelskandidaten
KAN0439834 har slutförts i en djurmodell för ett avancerat stadium av kronisk
lymfatisk leukemi som kännetecknas av en genetisk förändring vilken gör
sjukdomen mer svårbehandlad. Resultat visar att KAN0439834 reducerar antalet ROR
-bärande leukemiceller i det lymfatiska systemet (mjälten) efter 14 dagars
behandling. Vidare har Kancera rapporterat att en andra patentansökan
EP15153394.0 har registrerats som omfattar småmolekylära ROR hämmare, inklusive
läkemedelskandidaten KAN0439834.

  ·
Kancera rapporterar härmed att patent WO 2011/079902 rörande monoklonala
antikroppar mot ROR1 har godkänts i Kina. Kancera har förvärvat partiella
rättigheter till detta patent från Bioinvent enligt en överenskommelse som inte
innebär någon finansiell börda (utöver patentkostnader) för Kancera innan
intäkter genereras. Kancera har genom bolagets medgrundare Professor Håkan varit
delaktig i utvecklingen av dessa antikroppar. Antikropparna har främst
utnyttjats för att identifiera och validera nya indikationer för ett framtida
ROR-hämmande läkemedel. En eventuell vidareutveckling av de ROR-riktade
monoklonala antikropparna för terapeutiska ändamål kommer i dagsläget endast ske
i partnerskap som ger finansiering och tillgång till expertis inom utveckling
antikroppsbaserade läkemedel.

VD har ordet

Biotechindustrin inledde året med en intensiv januarivecka i San Francisco där
en stor del av läkemedels- och biotechbolagen samlades för att göra avstamp mot
ett lovande 2015 (JP Morgan och Biotech Showcase konferenserna). Tilltron till
industrin, speciellt i USA, var stor under det föregående året vilket avspeglas
i en hög nivå av investeringar i läkemedelsprojekt, en stigande värdering av
biotechbolagen och ett ökande antal nya läkemedel som godkändes av FDA och EMA.
En tydlig trend under 2014 var det ökade antalet särläkemedel som godkändes för
marknadsintroduktion. Även intresset i att investera i nya
särläkemedelsprodukter visar en uppåtgående trend vilket grundar sig dels i att
de kliniska studierna riktas mot mindre och väldefinierade sjukdomar (s.k.
Orphan Indications), vilket i sin tur innebär mindre och billigare studier, och
dels i att bolagen i utbyte mot förbättrad effekt och säkerhet kan räkna med en
prissättning på produkten som skapar god lönsamhet.

Kanceras ROR projekt har under 2014 tagit betydande steg från att visa en potent
effekt i provrör på behandlingsresistenta cancerceller från svårt sjuka
patienter till en produkt som effektivt tas upp i kroppen i en djurmodell av
mänsklig cancer och når fram till cancerceller i det lymfatiska systemet för att
eliminerar dessa. Drivkraften bakom denna utveckling är Kanceras
tvärvetenskapliga team som designat och utvecklat en ny generation av ROR
-hämmare vilken patentsöktes under februari 2015 och en nyutvecklad kristallin
formulering av läkemedelskandidaten KAN0439834. De två första effektstudierna av
läkemedelskandidaten i djurmodeller baserades på en mänsklig kronisk lymfatisk
leukemi (KLL). Goda effekter av behandling med KAN0439834 uppnåddes under hösten
2014 både i en sjukdomsmodell för fortskridande KLL och senare i en modell för
en avancerad fas av KLL som är motståndskraftig mot behandling med dagens
läkemedel. Nya effektiva läkemedel för behandling av den idag obotliga sjukdomen
kronisk lymfatisk leukemi kvalificerar som särläkemedel.

Näst under 2015 inriktas vårt arbete mot att pröva ROR-hämmare för behandling av
flera cancersjukdomar och att avancera vårt ännu tidiga men lovande HDAC6
projekt för att bättre förstå hur HDAC6 hämmarnas dubbla verkningsmekanism bäst
kan komma att användas mot svårbehandlad cancer. Dessutom framskrider
affärsutvecklingsarbetet som syftar till att hitta rätt partner för främst ROR
-projektet. Under 2015 har vi utöver bolagsmöten i San Francisco träffat
läkemedelsbolag i Zürich och presenterat ROR-projektet vid årsmötet för den
Global CLL Research Foundation i Houston. Näst följer presentation av bolaget
och nya affärsmöten under BIOEurope-konferensen i Paris.

Thomas Olin

VD Kancera

Detta är Kancera AB (publ)

Kancera bedriver utveckling av läkemedel som tar sin start i nya
behandlingskoncept och avslutas med försäljning av en läkemedelskandidat till
internationella läkemedelsbolag. Kancera utvecklar främst idag läkemedel för
behandling av leukemi och solida tumörer genom att dels stoppa
överlevnadssignaler i cancercellen och dels strypa cancerns ämnesomsättning.
Kancera bedriver sin verksamhet i Karolinska Institutet Science Park i Stockholm
och sysselsätter cirka 10 personer. Aktien handlas på NASDAQ OMX First North och
antalet aktieägare uppgick per den 30 december 2014 till cirka 6700. Remium
Nordic AB är Kanceras Certified Adviser. Professor Carl-Henrik Heldin samt
Professor Håkan Mellstedt är vetenskapliga rådgivare och styrelseledamöter i
Kancera AB.

Historik Kancera

Under 2006 avknoppades Pharmacias och Biovitrums enhet för utveckling av
läkemedelskandidater till bolaget iNovacia. Under 2008 startade iNovacia
utvecklingen av ROR projektet i samarbete med Karolinska Institutet. I maj 2010
bildade forskare från cancercentrum Karolinska, iNovacia AB och en grupp privata
investerare Kancera AB genom tillskott av kapital och två läkemedelsprojekt inom
cancer: ROR-projektet samt PFKFB3-projektet som initierats av Biovitrum AB.
NASDAQ OMX godkände Kancera för upptagande till handel på First North med första
handelsdag den 25 februari 2011. I mars 2013 förvärvade Kancera ett komplett
utvecklingslaboratorium för läkemedel från sitt nu avvecklade dotterbolag
iNovacia AB varefter läkemedelsutveckling sker i egen regi inom Karolinska
Institutet Science Park, Stockholm.