Bavarian Nordic offentliggør regnskab for første halvår 2015

KØBENHAVN, Danmark - 25. august 2015 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) offentliggør i dag regnskab for første halvår 2015. Periodens omsætning var DKK 624 mio. (2014: DKK 450 mio.) og resultatet af primær drift (EBIT) var et overskud på DKK 85 mio. (2014: DKK 70 mio. i underskud). Resultatet efter finansielle poster og skat var DKK 107 mio. (2014: DKK 54 mio. i underskud). Selskabet fastholder forventningerne til det økonomiske resultat for 2015.

Vigtige begivenheder i andet kvartal af 2015 og frem til rapporteringsdatoen

• I maj offentliggjordes foreløbige fase 1 resultater for prime-boost forsøgsvaccinen mod ebola, der består af MVA-BN® Filo og Janssen's AdVac® teknologi. Resultaterne viste, at vaccinen var immunogen, uanset rækkefølgen af de to vacciner. I juli påbegyndtes et fase 2 studie med vaccinen i Europa i mere end 600 raske voksne.

• I maj offentliggjordes desuden positive resultater fra to afgørende kliniske studier med IMVAMUNE koppevaccinen; et fase 2 studie i 650 forsøgspersoner, der sammenlignede frysetørret IMVAMUNE med flydende-frossen IMVAMUNE, og et fase 3 lot consistency studie med flydende-frossen IMVAMUNE i 4.000 forsøgspersoner. Begge studier opnåede deres primære mål.

• I juni udnyttede den amerikanske regering en række optioner i en igangværende kontrakt om udvikling af en multivalent MVA-BN-baseret filovirusvaccine, hvilket bragte den samlede kontraktværdi op på cirka USD 33 mio.

• I juli modtog Bavarian Nordic en ny ordre fra den amerikanske regering (BARDA) på USD 133 mio. for bulkproduktion af IMVAMUNE. Bulkvaccinen kan konverteres til frysetørret IMVAMUNE på et senere tidspunkt.

• I juli påbegyndte NCI et nyt fase 2 studie med PROSTVAC i op til 150 patienter med lokaliseret prostatacancer.

• I august blev et fase 1 studie med en ny MVA-BN baseret vaccine mod respiratorisk syncytial virus (RSV) påbegyndt. Studiet, der vil rekruttere 63 raske voksne frivillige, skal evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af MVA-BN RSV.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler: "Andet kvartal bød på en række successer. I takt med at vi arbejder os frem mod de endelige resultater for PROSPECT studiet, fortsætter vores samarbejdspartnere hos NCI med at undersøge PROSTVAC i forskellige faser af prostatacancer, dels med opstarten af et nyt større fase 2 forsøg med patienter i den tidlige fase, dels med færdigrekrutteringen af patienter i et forsøg, der kombinerer PROSTVAC med enzalutamid. Vi har indgået kontrakter på IMVAMUNE og filovirusvaccine for næsten USD 150 mio. Ordren på IMVAMUNE markerer opstarten på den frysetørrede version og udskiftning af det amerikanske beredskabslager på 20 millioner doser. Vi har også påbegyndt klinisk forsøg med endnu en kommerciel vaccinekandidat inden for infektionssygdomme, nemlig RSV - en sygdom med et stort, udækket medicinsk behov, der er særligt omkostningstung for sundhedsvæsenet for ældre og meget unge befolkningsgrupper."

Udvalgte kortsigtede mål og muligheder

• Producere og levere MVA-BN Filo vaccine til Janssen (målsætning om mere end 2 millioner doser til MVA-BN/AdVac ebola prime-boost vaccinen) (2015)

• Påbegyndelse af fase 3 studier med ebola prime-boost vaccinen (2015)

• Afslutte overførslen af den validerede produktionsproces for frysetørret IMVAMUNE til en kommerciel produktionslinje (2015)

• Afslutte rekruttering samt rapportere fase 1 resultater for MVA-BN RSV (H1, 2016)

• Producere IMVAMUNE bulkvaccine i henhold til kontrakten på USD 133 mio. med BARDA (2016)

• Færdiggøre validering af produktionsprocessen for PROSTVAC samt forberede produktlancering (2016)

• Potentiel udvidelse af samarbejdet med Janssen omkring yderligere infektionssygdomme

• Potentielle IMVANEX/IMVAMUNE ordrer fra lande uden for USA

• Iværksættelse af kliniske studier til undersøgelse af potentialet for kombinationsbehandlinger med PROSTVAC og Yervoy samt andre potentielle checkpoint inhibitorer som led i det kliniske samarbejde med Bristol-Myers Squibb

• Delanalyser fra fase 3 studiet med PROSTVAC 

Bestyrelsen udnævner dr. Frank Verwiel
Bestyrelsen har udnævnt Dr. Frank Verwiel som observatør til bestyrelsen med hensigt om at opstille ham som kandidat til valg til bestyrelsen på den ordinære generalforsamling i 2016. Dr. Verwiel har tidligere været administrerende direktør i Aptalis Pharma, Inc. og bestyrelsesmedlem i Aptalis Holdings Inc. indtil selskabet blev opkøbt af Forest (nu Allergan).

Udvalgte regnskabstal

Bavarian Nordic fastholder forventningerne til det økonomiske resultat for 2015 med en omsætning i størrelsesordenen DKK 1.000 mio. og et nulresultat af primær drift (EBIT). Omsætningen vil primært hidrøre fra leverance af bulkvaccine svarende til ca. 2 millioner doser af MVA-BN Filo vaccinen i henhold til aftalen med Janssen samt 0,3 mio. doser IMVAMUNE til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager, Public Health Agency of Canada, Canadian Department of National Defence og et asiatisk land. Yderligere omsætning forventes fra igangværende forsknings- og udviklingskontrakter. Forudbetalingen fra options- og licensaftalen om PROSTVAC med Bristol-Myers Squibb vil blive indtægtsført, når optionen forfalder.

Kapitalberedskabet ved udgangen af året forventes at være i størrelsesordenen DKK 1.450 mio. og inkluderer lånefaciliteten på EUR 50 mio. fra Den Europæiske Investeringsbank.

Pr. rapporteringsdatoen er al kendt USD eksponering afdækket.

Koncernens hoved- og nøgletal kan findes nederst i denne meddelelse. Det samlede regnskab kan downloades på engelsk fra selskabets hjemmeside: www.bavarian-nordic.com, hvor der desuden findes et regneark med udvalgte regnskabstal.

Telefonkonference
Selskabets ledelse afholder en telefonkonference i dag kl. 14.00 dansk tid for at præsentere delårsregnskabet og besvare eventuelle spørgsmål. Dial-in numre er: Danmark: +45 32 71 16 59, UK: +44 (0) 20 3427 1908, USA: +1 646 254 3360. Det er muligt at høre en live eller arkiveret webcast af telefonkonferencen samt downloade den tilhørende præsentation på http://www.bavarian-nordic.com/investor/events.aspx?event=4209.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen
Vice President Investor Relations
Tlf. +45 61 77 47 43

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et biofarmaceutisk selskab fokuseret på udvikling og produktion af cancerimmunterapier og vacciner mod infektionssygdomme. Gennem et mangeårigt samarbejde med den amerikanske regering har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af biologiske modforanstaltninger, herunder den ikke-replikerende koppevaccine, IMVAMUNE^®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavn IMVANEX^®) samt i Canada. Bavarian Nordic og dennes partner, Janssen, er gået forrest i udviklingen af en ebolavaccine, som er blevet fremskyndet af myndighederne som følge af den nuværende situation i Vestafrika. Bavarian Nordic har desuden, i samarbejde med National Cancer Institute, udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier baseret på selskabets alsidige poxvirusbaserede teknologier, herunder PROSTVAC^®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"), som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden. Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Hoved- og nøgletal for koncernen

1) Indtjening pr. aktie er beregnet i overensstemmelse med IAS 33 "Indtjening pr. aktie". Øvrige nøgletal er beregnet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 2015".
               
2) Grundet kapitaludvidelsen i 2015 er indre værdi pr. aktie for 2014 beregnet på baggrund af udestående aktier ultimo Q2 2015.