VALNEVA annonce deux nouveaux accords sur la lignée EB66®


Valneva annonce deux nouveaux accords sur la lignée EB66®

 7 nouveaux accords ont été signés depuis le début de l'année

  • Valneva signe deux nouveaux accords sur la lignée cellulaire EB66® avec l'italien Fatro (licence commerciale) et avec la société pharmaceutique japonaise Kaketsuken (licence de recherche)
  • Le Groupe, qui a déjà signé sept nouveaux accords EB66® depuis le début de l'année prévoit de signer de nouveaux accords au second semestre 2015
  • Valneva anticipe par ailleurs que Kaketsuken devrait recevoir un premier contrat de constitution de réserves (stockpiling) en 2015 pour un vaccin contre la grippe pandémique produit sur la lignée EB66®

Lyon (France), 27 Août 2015 - Valneva SE ("Valneva"), société de biotechnologie parmi les leaders de l'industrie du vaccin humain et vétérinaire, a annoncé aujourd'hui avoir signé deux nouveaux accords de licence pour le développement de vaccins humains et vétérinaires sur la lignée cellulaire EB66®, portant le nombre de nouveaux contrats EB66® signés depuis le début de l'année à sept.

Le premier accord de licence a été signé avec la société pharmaceutique italienne Fatro pour le développement et la commercialisation de deux vaccins vétérinaires sur les cellules EB66®. Selon les termes financiers de l'accord, Valneva a reçu un paiement initial et pourrait recevoir des paiements d'étapes ainsi que des redevances sur les ventes futures.

Valneva a également annoncé la signature d'un nouvel accord de licence de recherche avec Kaketsuken pour développer un candidat vaccin humain novateur sur la lignée cellulaire EB66®. Ce nouvel accord fait suite à deux autorisations de mise sur le marché accordées à Kaketsuken par les autorités de santé japonaises pour un vaccin contre la grippe H5N1 en mars 2014 et pour un vaccin prototype contre toutes les souches de grippe pandémique en mars 2015. Valneva estime par ailleurs que Kaketsuken devrait recevoir en 2015 un premier contrat de constitution de réserves (stockpiling) du gouvernement japonais permettant ainsi au Groupe de recevoir à compter de 2016 les premières redevances pour un vaccin humain produit sur la lignée EB66®.

Précédemment aux licences signées avec Fatro et Kaketskuken, Valneva a signé cinq nouveaux accords de licences sur le premier semestre 2015, dont celle signée avec la société japonaise Jianshun Biosciences Ltd et celle signée avec Merial, la division de santé animale de Sanofi (SNY). Valneva a également accordé à la société pharmaceutique allemande Boehringer Ingelheim une prolongation de dix mois de son contrat de licence de recherche en échange de paiements complémentaires.

« La lignée cellulaire EB66® a démontré son efficacité dans la production de vaccins tant vétérinaires que humains avec la mise sur le marché de trois nouveaux vaccins produits sur la lignée EB66® en 2014 dans trois zones différentes du monde à un moment où l'environnement réglementaire est très stricte. L'industrie pharmaceutique a de plus en plus conscience que la méthode de production de vaccins sur les oeufs, vieille d'un demi-siècle, a d'importantes limites et certaines des plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales ont déjà trouvé avec la technologie EB66® de Valneva une excellente alternative à la production de vaccins sur les oeufs, » ont indiqué Thomas Lingelbach, Président, et Franck Grimaud, Directeur général de Valneva.

Valneva compte actuellement plus de 35 accords de recherche et commerciaux avec les plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales (GlaxoSmithKline, Sanofi-Pasteur, Zoetis, etc.) pour l'utilisation de sa technologie EB66®. Les programmes cliniques les plus importants dans le domaine des vaccins humains sur la lignée cellulaire EB66® sont liés à la grippe pandémique et saisonnière pour lesquelles Valneva a accordé une licence exclusive à GSK et son partenaire le Chemo-Sero Therapeutic Research Institute (Kaketsuken). GSK développe un vaccin contre la grippe pandémique aux Etats-Unis sur la lignée EB66® en partenariat avec le Texas A&M University System (Tamus).

Valneva devrait annoncer de nouveaux accords sur sa lignée cellulaire EB66® au second semestre 2015.

A propos de la lignée cellulaire EB66®

Dérivée de cellules souches de canard, la lignée cellulaire EB66® est une plateforme de choix pour la production de vaccins et représente aujourd'hui une des meilleures alternatives aux oeufs de poule pour la production à grande échelle de vaccins humains et vétérinaires. Valneva compte actuellement plus de 35 accords de recherche et commerciaux avec les plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales (GlaxoSmithKline, Sanofi-Pasteur, Zoetis, etc.) pour l'utilisation de sa plateforme EB66®. Le premier vaccin humain utilisant la technologie EB66® a reçu une autorisation de mise sur le marché début 2014 et le premier vaccin vétérinaire en 2012.

A propos de Valneva SE

Valneva est une société de biotechnologie totalement intégrée spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de vaccins innovants et dont la mission est de protéger la vie des populations contre les maladies infectieuses.

Le groupe s'attache à générer de la valeur grâce à des investissements ciblés en R&D sur des candidats produits prometteurs et à une croissance de la contribution financière de ses produits commerciaux, avec pour objectif d'atteindre l'équilibre financier.

Le portefeuille de produits de Valneva inclut deux vaccins du voyageur : un contre l'encéphalite japonaise (IXIARO®) et le second (DUKORAL®) dans la prévention du choléra ainsi que, pour certains pays, dans la prévention de l'infection à ETEC ou de la diarrhée du voyageur causée par l'ETEC (Enterotoxigenic Escherichia coli). La société possède également des vaccins propriétaires en développement contre le Pseudomonas aeruginosa, le Clostridium difficile et la Borreliose de Lyme. Divers partenariats avec les plus grandes sociétés pharmaceutiques, portant notamment sur des vaccins en cours de développement sur les plateformes technologiques innovantes de Valneva (la lignée cellulaire EB66®, l'adjuvant IC31®), viennent renforcer la proposition de valeur du groupe. Valneva, dont le siège social est à Lyon, est cotée sur Euronext-Paris et à la bourse de Vienne. Le groupe compte environ 400 employés et exerce ses activités depuis la France, l'Autriche, l'Ecosse et la Suède. Pour plus d'information, consulter le site internet de la société www.valneva.com.

Contacts:

Laetitia Bachelot-Fontaine                                         

Head of Investor Relations                                          Communications                        

T +02-28-07-14-19                                                     

M +33 (0)6 4516 7099                                                            
Communications@valneva.com        

Information Importante

Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva  y compris en ce qui concerne l'avancée, le calendrier et l'achèvement de projets de recherche ou de développement et d'essais cliniques de candidats produits, la capacité de fabriquer et commercialiser des candidats produits et  leur acceptation par le marché, la capacité à protéger la propriété intellectuelle et à travailler sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, les estimations de rendement et les estimations futures concernant les pertes d'exploitation anticipées, les revenus futurs, les besoins en capitaux et autres besoins additionnels de financement. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva  sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme «pourrait», «devrait», «s'attend à», « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d'autres raisons.


Attachments

2015_08_27 EB66 Deals FR