Hansa Medical AB (publ) - Bokslutskommuniké 2015


Flera betydande milstolpar uppnådda under 2015
Januari – december 2015 i sammandrag – Höjdpunkter

Oktober – december

  · Handel inleds med Hansa Medicals aktier på Nasdaq Stockholm den 2 november
2015
  · Resultat från den första inkluderade patienten i den pågående amerikanska
studien med IdeS i högsensitiserade patienter som presenterades på Hansa
Medicals kapitalmarknadsdag den 13 november 2015, visade att en dos IdeS
effektivt inaktiverar donatorspecifika antikroppar
  · Resultat publicerade i Journal of Immunology visar att IdeS temporärt kan
inaktivera minnes-B-celler och hindra B-celler från att utvecklas till
antikroppsproducerande celler

Januari – september

  · Den första fas II-studien med IdeS i sensitiserade patienter som väntar på
njurtransplantation slutfördes framgångsrikt
  · Utvecklingen av nya generationens IdeS-molekyler för upprepad dosering
tillkännagavs
  · Medicinsk rådgivande kommitté bildades i USA
  · Första patienten i andra fas II-studie med IdeS vid Akademiska sjukhuset i
Uppsala transplanterad
  · Positiva resultat från fas I-studien med IdeS publicerades i den
vetenskapliga tidskriften PLOS ONE
  · Första patienten behandlad och transplanterad med IdeS i en klinisk fas II
-studie vid Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles, USA
  · FDA beviljade särläkemedelsstatus för IdeS vid organtransplantation
  · Data från första fas II-studien med IdeS i sensitiserade
njurtransplantationspatienter presenterades på ESOT 2015
  · Hansa Medical säkrade 246 MSEK i finansiering genom en fulltecknad
företrädesemission
  · Göran Arvidson utsågs till ny vd och koncernchef för Hansa Medical
  · Resultat från en klinisk multicenterstudie med HBP-analys publicerades i
Critical Care Medicine

Ekonomisk översikt över fjärde kvartalet och helåret

  · Koncernens nettoomsättning för fjärde kvartalet uppgick till 0,5 MSEK (0,2).
Helåret: 5,4 MSEK (1,6)
  · Rörelseresultatet uppgick till -19,1 MSEK (-8,6) under fjärde kvartalet.
Helåret: -66,2 MSEK (-24,7)
  · Koncernens resultat efter skatt uppgick till -19,1 MSEK (-12,8) för fjärde
kvartalet. Helåret: -66,3 MSEK (-29,0)
  · Resultat per aktie före och efter utspädning var -0,59 SEK (-0,47) för
fjärde kvartalet. Helåret: -2,13 SEK (-1,09)
  · Likvida medel uppgick per den 31 december 2015 till 175,7 MSEK (10,2)

“Vi är mycket nöjda med utvecklingen och de preliminära resultaten från de två
pågående kliniska studierna. Vi bedömer att patientrekryteringen kommer att vara
genomförd under första respektive andra kvartalet 2016. Hittills har totalt elva
sensitiserade patienter behandlats med IdeS och därefter transplanterats.” Göran
Arvidson, vd och koncernchef för Hansa Medical

För fullständig bokslutskommuniké, följ länk nedan.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Hansa Medical AB
Göran Arvidson, VD
Mobiltelefon: +46 706-33 30 42
E-mail: goran.arvidson@hansamedical.com
www.hansamedical.com
Hansa Medical är ett biopharmabolag med fokus på nya immunmodulerande enzymer.
Huvudprojektet IdeS är ett enzym i klinisk utvecklingsfas som inaktiverar
antikroppar och som har behandlingspotential inom transplantation och ovanliga
autoimmuna sjukdomar. Övriga projekt fokuserar på utveckling av nya
antikroppsmodulerande enzymer samt HBP-analys, en diagnostisk metod för
prediktion (förutseende) av svår sepsis som finns på marknaden. Hansa Medical är
baserat i Lund och bolagets aktie (ticker:HMED) är noterad på Nasdaq Stockholm.

Attachments

02176650.pdf