Bavarian Nordic offentliggør delårsregnskab for første kvartal 2016

KØBENHAVN, Danmark, 13. maj 2016 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) offentliggjorde i dag delårsrapport for de første tre måneder af 2016. Herunder er et resumé af fremskridt og finansielle resultater for perioden. Den fuldstændige rapport er vedhæftet som pdf-fil og kan desuden findes på selskabets hjemmeside www.bavarian-nordic.com. 

Højdepunkter fra rapporten

• Succesrig privatplacering af 2,77 mio. nye aktier i april, hvorved selskabet rejste et bruttoprovenu på DKK 665 mio. Det stærkt forbedrede kapitalberedskab gør det muligt at fremskynde udviklingen af kerneprojekter i pipelinen, herunder MVA-BN RSV og CV-301 cancerimmunterapi, samt eventelt at udvide det eksisterende produktionsanlæg.
• Resultater fra det første fase 1 forsøg med ebola prime-boost vaccinen, som blev publiceret i Journal of the American Medical Association i april, viser at 100% af forsøgspersonerne udviklede en antistofrespons, som vedblev 8 måneder efter vaccination, hvilket indikerer potentiale for en vedvarende respons.
• Den første planlagte interimanalyse af fase 3 forsøget med PROSTVAC skete i februar, og bekræftede at forsøget bør fortsætte uden ændringer. Der vil blive foretaget to yderligere interimanalyser inden den endelige analyse, som fortsat forventes i 2017.
• To nye fase 2 kliniske forsøg med PROSTVAC blev påbegyndt af National Cancer Institute i første kvartal. Det ene forsøg undersøger PROSTVAC i kombination med kemoterapi i 38 patienter med ikke-metastatisk hormonafhængig prostatakræft, og det andet forsøg undersøger PROSTVAC i 80 patienter med stigende PSA efter operation. Der er i øjeblikket otte igangværende fase 2 og fase 3 kliniske forsøg i mere end 1.800 patienter, hvor PROSTVAC evalueres som monoterapi eller kombinationsbehandling i forskellige prostatakræftstadier.
• I januar afholdtes et End of Phase 2 møde med de amerikanske sundhedsmyndigheder med henblik på at diskutere de tidligere udmeldte, positive fase 2 resultater for frysetørret IMVAMUNE. På mødet accepterede myndighederne, at de frysetørrede og flydende-frosne formuleringer af IMVAMUNE har samme egenskaber (er bioækvivalente). Myndighederne accepterede desuden, at et foreslået enkelt fase 3 lot consistency forsøg vil være tilstrækkeligt til at opnå godkendelse for frysetørret IMVAMUNE.
• På foranledning af visse sundhedsmyndigheder, herunder BARDA og WHO, vil Bavarian Nordic undersøge den potentielle anvendelse af MVA-BN til forebyggelse af zikavirus samt andre nye infektionssygdomme. Den fremtidige udvikling inden for disse områder vil afhænge af muligheden at opnå finansiering.

Administrerende direktør i Bavarian Nordic, Paul Chaplin udtaler: "Efter en succesfuld kapitalforhøjelse i april, der blev støttet af både nye og eksisterende, internationale, institutionelle investorer, fortsætter vi arbejdet frem mod påbegyndelsen af en række nye kliniske studier senere på året med henblik på at avancere kerneprojekter i pipelinen, såsom CV-301 til behandling af flere kræfttyper og vores RSV vaccine, som vi inden længe forventer fase 1 resultater på. Vi oplever fortsat god støtte fra vores partnere, herunder den amerikanske regering, der har anmodet om en redegørelse for den potentielle anvendelse af vores MVA-BN platform i kampen mod tropesygdomme, samt fra NCI, der atter har påbegyndt nye forsøg med PROSTVAC som kombinationsbehandling. Vi rapporterede også den første interimanalyse af fase 3 forsøget med PROSTVAC og mens vi fortsat følger patienterne i forsøget, ser vi frem til yderligere opdateringer undervejs frem mod de endelige data næste år."

Finansielle resultater

Som tidligere udmeldt vil produktion og frigivelse af kommercielle produkter overvejende ske senere i 2016, hvorfor mere end 90% af årets omsætning forventes at blive indtægtsført i andet halvår 2016. Således blev omsætningen kun DKK 23 mio. i første kvartal. 

	DKK mio.
	3m 2016	3m 2015
Omsætning	23	235
EBIT	(153)	(40)
Kapitalberedskab ved periodens udgang	1.365	1.619

Forventninger til 2016
Bavarian Nordic fastholder forventningerne til det økonomiske resultat for 2016. For uddybende forudsætninger, se venligst årsrapporten for 2015. Efter gennemførelsen af kapitalforhøjelsen i april blev forventningerne til kapitalberedskabet ved årets udgang forhøjet fra DKK 1.300 mio. til DKK 1.900 mio.

2016E	DKK mio.
Omsætning	1.000
EBIT	0
Kapitalberedskab ved årets udgang *	1.900

* Kapitalberedskabet udgøres af likvide beholdninger, investering i værdipapirer samt uudnyttede kreditfaciliteter.

Webcast og telefonkonference
Selskabets ledelse afholder en telefonkonference i dag kl. 14.00 dansk tid for at præsentere delårsregnskabet og besvare eventuelle spørgsmål. Dial-in numre er: Danmark: +45 32 71 16 60, UK: +44 (0) 20 3427 1912, USA: +1 646 254 3360. Deltagerkode er 6964190. Det er muligt at høre en live eller arkiveret webcast af telefonkonferencen samt downloade den tilhørende præsentation på http://www.bavarian-nordic.com/investor/events.aspx?event=4530.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen
Vice President Investor Relations
Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 15 / 2016