Pressemeddelelse
- Behandlingen af de første deltagere i studiet med DuoBody produktet markerer klinisk fremskridt i samarbejdet med Janssen
København, Danmark; 20. maj 2016 – Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) har i dag meddelt, at de første deltagere er blevet doseret i et klinisk studie med et DuoBody® bispecifikt antistof under Genmabs samarbejde med Janssen Biotech, Inc. (Janssen) om DuoBody teknologiplatformen. I fase I studiet undersøges det humane bispecifikke antistof JNJ-61178104, som er rettet mod to inflammatoriske sygdomstargets, til potentiel anvendelse i behandling af autoimmune sygdomme.
Genmab vil modtage en milestonebetaling på USD 2 mio. for dette fremskridt i studiet.
DuoBody samarbejdet med Janssen har været produktivt, og der er opnået hurtige fremskridt med i alt 12 aktiverede programmer. Syv kliniske kandidater er blevet udvalgt til udvikling af Janssen, og tre DuoBody programmer har nået stadiet for klinisk udvikling.
“Genmabs DuoBody platform skaber bispecifikke antistoffer, som kan rettes mod to targets på samme tid, og vi tror, at teknologien har potentialet til at kunne udvikle grundlæggende nye behandlingsmuligheder for bestemte sygdomme, herunder inflammatoriske sygdomme og cancer. Dagens nyhed markerer første gang, et DuoBody produkt er blevet administreret i et klinisk studie, og udgør et væsentligt skridt fremad for DuoBody platformen, som kan tilskrives vores forskere, som opfandt denne innovative og meget alsidige næste-generations antistofteknologi,” udtaler Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.
Om samarbejdet om DuoBody teknologien med Janssen
I henhold til den oprindelige aftale fra juli 2012 har Janssen ret til at anvende DuoBody teknologien til at skabe paneler af bispecifikke antistoffer (op til 10 DuoBody programmer) mod flere sygdomstarget-kombinationer. Genmab modtog en upfrontbetaling på USD 3,5 mio. fra Janssen i forbindelse med indgåelsen af aftalen og vil potentielt være berettiget til milestone- og licensbetalinger på op til ca. USD 175 mio. samt royalties for hvert kommercialiseret DuoBody produkt.
I henhold til en ændring af aftalen i december 2013 er Janssen berettiget til at arbejde på op til ti yderligere programmer. Genmab modtog i den forbindelse en upfrontbetaling på USD 2 mio. fra Janssen. For hvert af de ti yderligere programmer, som Janssen med succes igangsætter, udvikler og kommercialiserer, vil Genmab potentielt være berettiget til at modtage gennemsnitlige milestone- og licensbetalinger på ca. USD 191 mio. Endvidere vil Genmab være berettiget til royalties af salg af ethvert kommercialiseret produkt.
Om DuoBody platformen
DuoBody platformen er en innovativ platform til dannelse og udvikling af bispecifikke antistoffer, som potentielt kan forbedre antistofbehandlingen af cancer, autoimmune sygdomme og infektionssygdomme samt sygdomme i centralnervesystemet. Bispecifikke antistoffer binder til to forskellige epitoper enten på det samme eller på forskellige targets (også benævnt "dual-targeting"), hvilket kan forbedre antistoffernes specificitet og effekt. DuoBody molekyler er unikke, idet de kombinerer fordelene ved bispecificitet med styrken af konventionelle antistoffer, hvorved DuoBody molekylerne kan administreres og doseres som andre antistofbaserede lægemidler. Genmabs DuoBody platform genererer bispecifikke antistoffer via en hurtig og bredt anvendelig proces, som let kan foretages i laboratoriemålestok samt bruges til produktion i kommerciel skala.
Om Genmab
Genmab er et børsnoteret internationalt bioteknologisk selskab, som specialiserer sig i at skabe og udvikle differentierede antistoflægemidler til behandling af cancer. Selskabet er stiftet i 1999 og har i dag to godkendte antistoffer, Arzerra® (ofatumumab) til behandling af visse indikationer for kronisk lymfatisk leukæmi, og DARZALEX® (daratumumab) til behandling af myelomatose-patienter, som har fået adskillige tidligere behandlinger, eller som har dobbelt-refraktær myelomatose. Daratumumab er i klinisk udvikling til behandling af yderligere myelomatose-indikationer samt til behandling af Non-Hodgkin lymfom. Genmab har også en bred klinisk og præklinisk produktportefølje. Genmabs teknologibase består af validerede og egenudviklede næste-generations antistofteknologier – DuoBody® platformen til generering af bispecifikke antistoffer og HexaBody® platformen, som skaber antistoffer med forbedret effektorfunktion. Selskabet har til hensigt at gøre brug af disse teknologier til at skabe mulighed for enten fuldt eller fælles ejerskab til fremtidige produkter. Genmab samarbejder med førende farmaceutiske og bioteknologiske selskaber. For yderligere oplysninger henvises til www.genmab.com.
Kontakt:
Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations & Communication
T: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: r.gravesen@genmab.com
Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”, ”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med præklinisk og klinisk udvikling af produkter, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til afsnit vedrørende risiko i Genmabs seneste finansielle rapporter, som er tilgængelige på www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne pressemeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.
Genmab A/S og dets dattervirksomheder ejer følgende varemærker: Genmab®, det Y-formede Genmab logo®, Genmab i kombination med det Y-formede Genmab logo™, DuoBody logoet®, HexaBody logoet™, HuMax®, HuMax-CD20®, DuoBody®, HexaBody® og UniBody®. Arzerra® er et varemærke tilhørende Novartis AG eller dets associerede selskaber. DARZALEX® er et varemærke tilhørende Janssen Biotech, Inc.
Pressemeddelelse nr. 03
CVR-nr. 2102 3884
Genmab A/S
Bredgade 34E
1260 København K
Danmark
