KØBENHAVN, Danmark, 15. august 2016 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har indgået en aftale med Bristol-Myers Squibb (BMS) om levering af OPDIVO® (nivolumab) til brug i et klinisk forsøg. Forsøget, der vil blive sponsoreret af Bavarian Nordic, vil indrullere cirka 160 patienter, og vil undersøge eventuelle fordele ved at kombinere CV301 med OPDIVO i patienter med tidligere behandlet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). OPDIVO er godkendt til anden-linjebehandling af patienter med NSCLC, samt en række øvrige indikationer.
CV301 er rettet mod to tumorassocierede antigener, CEA og MUC-1, som er overudtrykt i større kræftformer, herunder lunge-, blære- og tyktarmskræft. I lighed med PROSTVAC®, er CV301 en klar-til-brug prime-boost vaccine. CV301 anvender en modificeret vaccinia-virus (MVA-BN) som primer-vaccination, efterfulgt af adskillige booster-vaccinationer med en fowlpox-virus, der rummer kostimulerende molekyler, også kendt som TRICOM.
Prækliniske resultater viser, at CV301 har evne til at opregulere PD-L1 ved at fremkalde en immunrespons mod tumoren. Opreguleringen af PD-L1 er en markør, der indikerer at tumoren er under angreb fra T-celler, hvilket giver mulighed for større respons i patienter, som ellers ikke ville drage fordel af behandlingen alene med checkpoint-inhibitoren.
"Vi er meget tilfredse med at indgå denne aftale med BMS. Vi har gennem længere tid haft vores øjne på potentialet for at kombinere vores kræftvacciner med checkpoint-inhibitorer, og nu er det ved at være en realitet, idet vi atter har været i stand til at indgå en aftale med det førende immunonkologi-selskab i verden, denne gang med henblik på at evaluere den potentielle synergi mellem vores programmer til fordel for patienter med lungekræft. Vi ser frem til at påbegynde forsøget senere i år, " udtaler Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic.
Bavarian Nordic har alle kommercielle rettigheder til CV301. Der er ingen forpligtelser forbundet med aftalen for BMS, ud over levering af lægemidlet.
Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.
Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.
Kontakt
Rolf Sass Sørensen
Vice President Investor Relations
Tlf. +45 61 77 47 43
Selskabsmeddelelse nr. 23 / 2016
