Pressemeddelelse
- 18 abstracts om Genmabs programmer vil blive præsenteret på ASH
- 6 mundtlige præsentationer om daratumumab og 11 poster-præsentationer om daratumumab
- Nøgle abstracts om daratumumab: Yderligere fase III data fra studierne CASTOR og POLLUX, fase I studie med subkutan formulering, immunmodulerende virkningsmekanismer og “real-life” kliniske genbehandlingsdata for daratumumab og pomalidomid
- 1 poster-præsentation om ofatumumab
København, Danmark; 3. november 2016 – Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) har i dag meddelt, at 17 abstracts om daratumumab er blevet godkendt til præsentation på det 58. årsmøde og udstilling i American Society of Hematology (ASH) den 3.-6. december i San Diego, Californien. Disse daratumumab-abstracts er sponsoreret af vores samarbejdspartner Janssen Biotech, Inc. med undtagelse af et enkelt abstract, som var baseret på et investigator-sponsoreret studie, samt ét abstract, der anvendte kommercielt daratumumab. Et abstract om et studie med ofatumumab vil også blive præsenteret på årsmødet. Alle abstracts er tilgængelige på ASH’s hjemmeside www.hematology.org. Nedenfor er anført en liste over de vigtigste daratumumab-abstracts.
“En række af præsentationerne vil lægge vægt på yderligere analyser og detaljer fra fase III daratumumab-studierne POLLUX og CASTOR, som dannede grundlag for registreringsansøgninger tidligere på året. Yderligere præsentationer omfatter fase I studiet af den subkutane formulering af daratumumab, data om daratumumabs immunmodulerende egenskaber samt nye “real-life” kliniske data for daratumumab plus pomalidomid til genbehandling af patienter med refraktær myelomatose. Det glæder os meget, at data vedrørende daratumumab vil være inkluderet i så mange præsentationer på denne vigtige hæmatologi-konference,” udtaler Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.
Nøgle daratumumab-abstracts
Efficacy of Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone in Relapsed or Refractory Myeloma Based on Prior Lines of Therapy: Updated Analysis of CASTOR - Oral presentation
Efficacy of Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone Versus Lenalidomide and Dexamethasone in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Patients with 1 to 3 Prior Lines of Therapy: Updated Analysis of POLLUX - Oral presentation
Efficacy of Daratumumab, Lenalidomide and Dexamethasone Versus Lenalidomide and Dexamethasone Alone for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Among Patients with 1 to 3 Prior Lines of Therapy Based on Previous Treatment Exposure: Updated Analysis of POLLUX - Oral presentation
Evaluation of Minimal Residual Disease (MRD) in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM) Patients Treated with Daratumumab in Combination with Lenalidomide Plus Dexamethasone or Bortezomib Plus Dexamethasone - Oral presentation
Open-Label, Multicenter, Dose Escalation Phase 1b Study to Assess the Subcutaneous Delivery of Daratumumab in Patients (pts) with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (PAVO) - Oral presentation
Clinical Efficacy of Daratumumab, Pomalidomide and Dexamethasone in Relapsed, Refractory Myeloma Patients: Utility of Retreatment with Daratumumab Among Refractory Patients – Oral presentation
Dette er et uafhængigt studie, ikke sponsoreret af Janssen Biotech, Inc
Daratumumab, Bortezomib and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone Alone for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Based on Prior Treatment Exposure: Updated Efficacy Analysis of CASTOR - Poster presentation
Daratumumab in Combination with Lenalidomide Plus Dexamethasone Induces Clonality Increase and T-Cell Expansion: Results from a Phase 3 Randomized Study (POLLUX) - Poster presentation
High-parameter Mass Cytometry (CyTOF) Evaluation of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (MM) Pts (Pts) Treated with Daratumumab Supports Immune Modulation as a Novel Mechanism of Action - Poster presentation
Om Genmab
Genmab er et børsnoteret internationalt bioteknologisk selskab, som specialiserer sig i at skabe og udvikle differentierede antistoflægemidler til behandling af cancer. Selskabet er stiftet i 1999 og har i dag to godkendte antistoffer, Arzerra® (ofatumumab) til behandling af visse kronisk lymfatisk leukæmi- indikationer, og DARZALEX® (daratumumab) til behandling af myelomatose-patienter, som har fået adskillige tidligere behandlinger, eller som har dobbelt-refraktær myelomatose. En subkutan formulering af ofatumumab er i klinisk udvikling til behandling af recidiverende multipel sklerose. Daratumumab er i klinisk udvikling til behandling af yderligere myelomatose-indikationer samt til behandling af Non-Hodgkin lymfom. Genmab har også en bred klinisk og præklinisk produktportefølje. Genmabs teknologibase består af validerede og egenudviklede næste-generations antistofteknologier – DuoBody® platformen til generering af bispecifikke antistoffer og HexaBody® platformen, som skaber antistoffer med forbedret effektorfunktion. Selskabet har til hensigt at gøre brug af disse teknologier til at skabe mulighed for enten fuldt eller fælles ejerskab til fremtidige produkter. Genmab samarbejder med førende farmaceutiske og bioteknologiske selskaber. For yderligere oplysninger henvises til www.genmab.com.
Kontakt:
Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations & Communication
T: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: r.gravesen@genmab.com
Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”, ”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med præklinisk og klinisk udvikling af produkter, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til afsnit vedrørende risiko i Genmabs seneste finansielle rapporter, som er tilgængelige på www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne pressemeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.
Genmab A/S og dets dattervirksomheder ejer følgende varemærker: Genmab®, det Y-formede Genmab logo®, Genmab i kombination med det Y-formede Genmab logo™, DuoBody logoet®, HexaBody logoet™, HuMax®, HuMax-CD20®, DuoBody®, HexaBody® og UniBody®. Arzerra® er et varemærke tilhørende Novartis AG eller dets associerede selskaber. DARZALEX® er et varemærke tilhørende Janssen Biotech, Inc.
Pressemeddelelse nr. 09
CVR-nr. 2102 3884
Genmab A/S
Bredgade 34E
1260 København K
Danmark
