Gosselies, Belgique, le 12 juillet 2021 à 7h00 CEST – Bone Therapeutics (Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies, annonce aujourd’hui la nomination du Dr. Anne Leselbaum, MD, en qualité de Directrice Médicale, à compter du 23 août 2021.
En tant que Directrice Médicale, le Dr. Leselbaum sera responsable de la direction de tous les développements cliniques ainsi que des affaires, stratégies et activités médicales de l’intégralité du portefeuille de produits de Bone Therapeutics. Elle supervisera également les discussions règlementaires au cours du développement clinique des produits phares de Bone Therapeutics, le JTA-004 et ALLOB, jusqu’à leur commercialisation.
« Bone Therapeutics vient d’atteindre une phase clé de son développement. Nous approchons en effet des résultats de l’essai clinique pivot de phase III évaluant notre atout principal, le viscosupplément amélioré JTA-004, dans le traitement de la douleur arthrosique du genou. Nous sommes également en phase d’accélération sur le développement clinique d’ALLOB, notre plateforme de thérapie cellulaire allogénique adaptable. Par ailleurs, nos récents succès en orthopédie nous ont permis d’améliorer et de développer fortement nos capacités dans les Cellules Stromales Mésenchymateuses (CSM) afin de cibler de plus vastes indications. Afin de soutenir cette vague de développements, Bone Therapeutics a plus que jamais besoin d’une Directrice Médicale dont l’expertise correspond à celle de notre nouveau Directeur Scientifique, » déclare Miguel Forte, Directeur Général de Bone Therapeutics. « Anne Leselbaum dispose d’une forte expertise dans le développement de médicaments jusqu’à la commercialisation, quelles que soient les étapes cliniques à franchir. En témoigne son expérience avec le produit de thérapie cellulaire allogénique approuvé de Takeda, l’Alofisel. Sa capacité à développer de fortes connexions avec les leaders d’opinions et ses interactions et relations déjà existantes avec les régulateurs, particulièrement l’Agence Européenne du Médicament et la Food and Drug Administration américaine, s’avèreront clés pour le franchissement de ces étapes du développement de Bone Therapeutics. »
Forte de 30 ans d’expériences dans le développement et les opérations cliniques, ainsi que dans les affaires médicales internationales stratégiques, le Dr. Leselbaum a dirigé personnellement plus de 10 études cliniques (de la phase I à la phase III) impliquant un total de plus de 3 500 patients à travers 350 sites des régions européennes, américaines et en Asie-Océanie. Elle a également menée des discussions cliniques et règlementaires à la fois avec l’Agence Européenne du Médicament et avec la Food and Drug Administration américaine. Elle a ainsi travaillé sur de nombreux produits, incluant des vaccins et des thérapies cellulaires, des étapes précliniques à l’enregistrement de la demande d’autorisation de mise sur le marché.
« Bone Therapeutics est à l’aube de l’approbation règlementaire et de la commercialisation d’une thérapie ostéoarthritique ciblant plus de 250 millions de patients. En parallèle, la Société poursuit le développement clinique de sa plateforme de thérapie cellulaire allogénique adaptable ALLOB et utilise sa vaste expérience des Cellules Stromales Mésenchymateuses pour cibler de plus larges indications en dehors de l’orthopédie, » ajoute le Dr. Anne Leselbaum, MD, Directrice Médicale de Bone Therapeutics. « Avec le développement continu des secteurs de la thérapie génique et cellulaire, rejoindre Bone Therapeutics, dont le défi aujourd’hui est de commercialiser sa thérapie tout en évoluant vers de nouvelles aires de recherche et de développement clinique est une opportunité formidable. Je suis impatiente d’associer mes compétences et mon expertise à celle de l’équipe de direction de Bone Therapeutics afin de porter ses thérapies vers des patients pour lesquels les options de traitement sont encore aujourd’hui très limitées. »
Le Dr. Leselbaum a occupé récemment la fonction de Vice-Présidente du Développement Clinique d’Aelix Therapeutics, où elle a dirigé le développement de nouveaux vaccins du VIH. Auparavant, le Dr. Leselbaum était Directrice du Développement Clinique de Tigenix, société acquise par Takeda pour plus d’un demi-milliard d’euros, où elle était notamment responsable du développement et de l’implémentation du développement clinique du produit de thérapie cellulaire allogénique Alofisel, pour le traitement des fistules périanales complexes dans la maladie de Crohn. Le Dr. Leselbaum a occupé plusieurs postes de direction au sein des sociétés pharmaceutiques internationales Almirall et Ipsen. Elle est titulaire d’un diplôme de médecine de l’Université de Paris-Descartes (Paris V) en France.
A propos de Bone Therapeutics
Bone Therapeutics est une société de biotechnologie de premier plan axée sur le développement de produits innovants répondant à des besoins importants non satisfaits en orthopédie et dans d’autres maladies. La Société dispose d'un portefeuille varié de thérapies cellulaires et biologiques à différents stades de développement, allant de programmes précliniques en immunomodulation, à des produits en phases intermédiaires et avancées de développement clinique pour le traitement de conditions orthopédiques, qui ciblent des marchés caractérisés par d’importants besoins médicaux non satisfaits et des innovations limitées.
Bone Therapeutics développe un viscosupplément amélioré de nouvelle génération prêt à l'emploi, le JTA-004, actuellement en Phase III de développement pour le traitement de la douleur dans l'arthrose du genou. Mélange unique de protéines plasmatiques, d’acide hyaluronique – un composant naturel du liquide synovial du genou, et d’un analgésique à action rapide, JTA-004 a pour objectif d’améliorer la lubrification et la protection du cartilage de l’articulation arthrosique tout en soulageant la douleur et l’inflammation associées. Les résultats d’efficacité positifs de l’essai de Phase IIb mené chez des patients souffrant d’arthrose du genou avaient montré une amélioration statistiquement significative du soulagement de la douleur comparé au viscosupplément de référence dans cette indication.
La technologie principale de Bone Therapeutics, qui présente l’avantage de pouvoir être stockée au point d’utilisation à l’hôpital, repose sur sa plateforme de thérapie cellulaire allogénique de pointe utilisant des Cellules Stromales Mésenchymateuses (CSM) différenciées issues de la moelle osseuse. Actuellement en développement préclinique, BT-20, le produit candidat le plus récent issu de cette technologie, vise le traitement de conditions inflammatoires. Le principal produit médical expérimental de Bone Therapeutics, ALLOB, représente une approche unique et brevetée de la régénération osseuse, qui transforme des cellules souches indifférenciées de donneurs sains en cellules de formation osseuse. Ces cellules sont produites via un procédé de fabrication exclusif de pointe adapté à une échelle industrielle. Suite à l’approbation de la demande d’essai clinique par les autorités règlementaires en Europe, la Société a initié le recrutement des patients d’un essai clinique de phase IIb évaluant ALLOB chez des patients souffrant de fractures difficiles du tibia et utilisant son procédé de production optimisé. ALLOB continue par ailleurs d’être évalué dans d’autres indications orthopédiques incluant notamment la fusion vertébrale, l’ostéotomie et les applications maxillo-faciales et dentaires.
Les produits de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes de BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) les plus strictes et sont protégés par un vaste portefeuille de PI (Propriété Intellectuelle) couvrant dix familles de brevets et le savoir-faire à l’origine de l’innovation de la Société. Bone Therapeutics est basée au BioPark de Gosselies en Belgique. De plus amples informations sont disponibles sur le site de la société : http://www.bonetherapeutics.com/fr.
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Miguel Forte, MD, PhD, Directeur Général
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