- Données présentées au congrès Nexus 2023 de l’AMCP mettant en évidence les conséquences relatives au rapport coût-efficacité et à l’amélioration des résultats pour les payeurs américains
| Le présent communiqué de presse constitue un « communiqué désigné » aux fins du supplément de prospectus de la Société daté du 16 décembre 2021 à son prospectus préalable de base simplifié daté du 14 décembre 2021. |
MONTRÉAL, 19 oct. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (« Theratechnologies » ou la « Société ») (TSX : TH) (NASDAQ : THTX), une entreprise biopharmaceutique axée sur la mise au point et la commercialisation de traitements innovateurs, a partagé aujourd’hui des données montrant le rapport coût-efficacité de l’ibalizumab, un anticorps monoclonal antirétroviral commercialisé aux États-Unis sous le nom commercial de TrogarzoMD, comme ajout aux traitements de fond optimisés (TFO) chez les personnes vivant avec le VIH ayant déjà reçu de nombreux traitements. L’analyse présentée au congrès Nexus 2023 de l’Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP) à Orlando, en Floride, indique que l’ajout d’ibalizumab aux soins cliniques courants peut fournir aux payeurs une option de traitement efficiente améliorant considérablement les résultats pour les personnes vivant avec le VIH ayant déjà reçu de nombreux traitements.
« Comme il est de plus en plus urgent de mieux gérer les coûts des soins de santé aux États-Unis, les payeurs doivent prioriser les traitements dont le rapport coût-efficacité est clairement démontré », a déclaré John Leasure, directeur commercial mondial chez Theratechnologies. « Bien que l’ajout d’ibalizumab aux régimes de fond optimisés augmente le coût des soins, il augmente également le nombre d’années de vie ajusté en fonction de la qualité, ce qui en fait une composante efficiente du traitement du VIH pour les personnes ayant déjà reçu de nombreux traitements. »
Les chercheurs ont utilisé le modèle de Markov pour estimer le coût par année de vie ajustée en fonction de la qualité (AVAQ) gagnée à la suite de l’ajout de l’ibalizumab au TFO du point de vue des payeurs américains. Ils ont estimé l’efficacité comparative en calculant le taux de mortalité normalisé à partir d’une comparaison pondérée des données provenant de deux essais cliniques sur l’ibalizumab par rapport à celles d’un groupe témoin n’ayant pas reçu d’ibalizumab de la pratique réelle provenant de la base de données OPERAMD (Observational Pharmaco-Epidemiology Research & Analysis). Mise au point par des épidémiologistes d’EpividianMD, OPERAMD est une grande base de données de dossiers de santé électroniques (« DSE ») qui contient des données sur les patients pour environ 14 % de la population totale vivant avec le VIH aux États-Unis. L’analyse a englobé de nombreux coûts, y compris ceux liés à l’acquisition et à l’administration du traitement, à la surveillance, aux effets indésirables, aux infections opportunistes et aux soins de fin de vie. Les hypothèses relatives à la mortalité et les valeurs d’utilité pour l’état de santé ont été fondées sur les articles publiés et les données des essais cliniques sur la maladie.
Sur un horizon temporel couvrant la vie entière, l’ajout de l’ibalizumab au TFO a augmenté la période pendant laquelle la charge virale du VIH est demeurée indétectable (moins de 50 copies/ml) ou la suppression virale a été maintenue (entre 50 et 200 copies/ml) chez les patients. L’ajout de l’ibalizumab a également prolongé les AVAQ des patients par rapport au TFO administré seul. Les chercheurs ont calculé un rapport coût-efficacité différentiel de base de 169 103 dollars américains pour l’ibalizumab par rapport au TFO, un rapport se situant dans une fourchette de coût-efficacité acceptable en fonction de la taille de la population. Les analyses de scénarios déterministes et probabilistes ont indiqué que le résultat demeurait fiable lorsque l’on modifiait l’incertitude structurelle ou les paramètres.
Les pairs examinateurs du congrès ont évalué le résumé au moyen d’une échelle de un à cinq préconisée par le Journal of Managed Care Pharmacy pour évaluer les manuscrits sur la base de cinq critères, soit la pertinence, l’originalité, la qualité, le biais et la clarté. Ils lui ont attribué une médaille de bronze. Seulement 20 % des résumés soumis ont reçu un prix.
Les renseignements complets du résumé et de l’affiche sont accessibles sur le site Web de la Société.
À propos de TrogarzoMD (ibalizumab-uiyk)
TrogarzoMD appartient à la classe des antirétroviraux post-fixation du VIH-1 dirigé contre les CD4 à longue durée d’action. Aux États-Unis, TrogarzoMD (ibalizumab-uiyk), en association avec d’autres antirétroviraux, est indiqué pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes ayant reçu de nombreux traitements dont l’infection par le VIH-1 est multirésistante et qui ne répondent plus à leur traitement antirétroviral. TrogarzoMD n’est pas homologué au Canada.
TrogarzoMD est administré par perfusion intraveineuse sous forme d’une dose de charge unique de 2 000 mg, suivie d’une dose d’entretien de 800 mg toutes les deux semaines; il doit être dilué dans 250 ml de chlorure de sodium injectable à 0,9 %, USP. En octobre 2022, la FDA a également approuvé l’administration de la dose d’entretien de TrogarzoMD sous la forme d’une injection IV directe non diluée de 30 secondes.
Renseignements importants sur l’innocuité
Ne recevez pas de TrogarzoMD si vous avez déjà fait une réaction allergique à TrogarzoMD ou à l’un de ses ingrédients. TrogarzoMD peut causer des réactions allergiques, y compris des réactions graves, pendant et après la perfusion. Informez votre professionnel de la santé ou le personnel infirmier, ou demandez immédiatement une assistance médicale si vous présentez des symptômes de réaction allergique. Avant de recevoir TrogarzoMD, veuillez informer votre professionnel de la santé de tous vos problèmes médicaux, y compris si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, car on ignore si ce médicament peut nuire à l’enfant à naître. Veuillez aussi l’informer si vous allaitez ou prévoyez le faire, car on ignore si TrogazoMD passe dans le lait maternel. Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris tous les médicaments d’ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes médicinales.
Votre système immunitaire pourrait subir des changements (syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire) lorsque vous commencez à prendre des médicaments contre le VIH-1. Votre système immunitaire pourrait se renforcer et commencer à lutter contre les infections dissimulées dans votre corps depuis longtemps. Vous devez immédiatement aviser votre professionnel de la santé si vous présentez de nouveaux symptômes après avoir commencé à prendre votre médicament contre le VIH-1. Les effets secondaires les plus courants de TrogarzoMD comprennent la diarrhée, les vertiges, les nausées et les éruptions cutanées. Informez votre professionnel de la santé si vous présentez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Tous ne sont pas des effets secondaires possibles de TrogarzoMD. Pour en savoir plus, consultez votre professionnel de la santé ou votre pharmacien.
Vous trouverez les renseignements thérapeutiques complets sur le site www.trogarzo.com.
À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) (NASDAQ : THTX) est une société biopharmaceutique axée sur la mise au point et la commercialisation de traitements novateurs qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits. Pour en savoir plus sur l’entreprise, vous pouvez consulter le site Web à l’adresse www.theratech.com/fr, sur la plateforme SEDAR+ à l’adresse www.sedarplus.ca ou sur la base de données EDGAR à l’adresse www.sec.gov. Suivez Theratechnologies sur LinkedIn et Twitter.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et de l’information prospective (collectivement, les « énoncés prospectifs ») au sens de la législation applicable en valeurs mobilières. Ces énoncés prospectifs reposent sur les opinions et les hypothèses de la direction ou sur l’information disponible à la date où ils sont formulés et se reconnaissent à l’emploi de mots tels que « peut », « va », « pourrait », « voudrait », « devrait », « prometteur », « perspectives », « croit », « planifie », « envisage », « prévoit », « s’attend » et « estime » ou la forme négative de ces termes ou des variations de ceux-ci. Les énoncés prospectifs contenues dans le présent communiqué de presse comprennent, sans toutefois s’y limiter, les déclarations concernant l'augmentation des années de vie ajustées sur la qualité, l'ajout de l'ibalizumab aux soins cliniques de courants offrant aux payeurs une option de traitement efficiente, et l'utilisation de l'ibalizumab améliorant les résultats pour les personnes vivant avec le VIH ayant déjà reçu de nombreux traitements. Parmi les hypothèses formulées au cours de la préparation des énoncés prospectifs, mentionnons que : l'ajout de l'ibalizumab augmente le nombre d’années de vie ajusté en fonction de la qualité, dans tous les cas l'ajout de l'ibalizumab sera une option de traitement avec un rapport coût-efficacité avantageux, et l'ibalizumab améliore les résultats pour tous les patients vivant avec le VIH ayant déjà reçu de nombreux traitements. Les énoncés prospectifs sont soumis à plusieurs risques et incertitudes, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de Theratechnologies et sont susceptibles d’entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont exprimés, expressément ou implicitement, dans ces énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s’y limiter : la non-reconnaissance par les payeurs publics et privés du rapport coût-efficacité de l'ibalizumab, et les variations des résultats parmi les personnes avec le VIH ayant déjà reçu de nombreux traitements utilisant l'ibalizumab. Les investisseurs actuels et potentiels sont priés de se reporter à la rubrique « Facteurs de risque » de notre notice annuelle datée du 27 février 2023, disponible sur SEDAR+ au www.sedarplus.ca et sur EDGAR au www.sec.gov à titre d’annexe de notre rapport sur le formulaire 40-F daté du 28 février 2023 dans les documents déposés de Theratechnologies pour connaître les autres risques liés à nos activités. Le lecteur est prié d’examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs. Ils ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse et traduisent nos attentes à cette date. Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ou à réviser l’information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de l’obtention de nouveaux renseignements, à la suite de nouveaux événements ou circonstances ou pour toute autre raison que ce soit, sauf si les lois en vigueur l’exigent.
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