Präsentationen zur Hervorhebung des klinischen Nutzens von ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) als Einzelwirkstoff und in Kombination
Mündliche Präsentation der ersten Ergebnisse der von einem Prüfarzt initiierten Phase-II-Studie zur Bewertung von ZYNLONTA in Kombination mit Rituximab bei Patienten mit r/r follikulärem Lymphom
LAUSANNE, Schweiz, Nov. 06, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) hat heute bekanntgegeben, dass Abstracts zu ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für die Präsentation auf der 65. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) angenommen wurden, die vom 9. bis 12. Dezember 2023 in San Diego, Kalifornien, stattfinden wird.
„Wir freuen uns darauf, auf der 65. Jahrestagung der ASH Erkenntnisse aus der wachsenden Zahl von Forschungsarbeiten zu präsentieren, die den klinischen Nutzen von ZYNLONTA als Einzelwirkstoff und in Kombination mit anderen Behandlungen belegen“, so Dr. Mohamed Zaki, Chief Medical Officer von ADC Therapeutics. „Darüber hinaus sind wir ermutigt durch die ersten Ergebnisse einer von einem Prüfarzt initiierten Phase-II-Studie, in der ZYNLONTA in Kombination mit Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom untersucht wird. Die Kombination war gut verträglich mit einer Gesamtansprechrate von 95 % in Woche 12 und einer metabolischen Komplettansprechrate von 86 % in Woche 21. Wir freuen uns auf weitere Details, die wir Ihnen während der mündlichen Präsentation mitteilen werden.“
Einzelheiten zur mündlichen Präsentation der von einem Prüfarzt initiierten Studie:
Titel: Limited Duration Loncastuximab Tesirine with Rituximab Induces High Complete Metabolic Response Rate in High-Risk Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma – A Phase 2 Study (In begrenzter Dauer verabreichtes Loncastuximab-Tesirin mit Rituximab induziert eine hohe vollständige metabolische Ansprechrate bei rezidiviertem/refraktärem follikulärem Lymphom mit hohem Risiko – Eine Phase-II-Studie)
Abstract: 984
Sitzung: 623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Targeted Therapy (Mantelzell-, Follikel- und andere indolente B-Zell-Lymphome: klinisch und epidemiologisch: gezielte Therapie)
Datum und Uhrzeit: Montag, 11. Dezember 2023; 17:45 Uhr PT
Ort: Manchester Grand Hyatt San Diego, Grand Hall C
Vortragender: Dr. Juan Pablo Alderuccio
Einzelheiten zu ausgewählten Posterpräsentationen:
Titel: Early and Sustained Circulating Tumor DNA Response Dynamics after Loncastuximab Tesirine for Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (Frühe und anhaltende Dynamik des Ansprechens zirkulierender Tumor-DNA nach Loncastuximab-Tesirin bei rezidiviertem/refraktärem diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom)
Abstract: 3133
Sitzung: 627. Aggressive Lymphomas: Clinical and Epidemiological; Poster II Presentations (Aggressive Lymphome: klinisch und epidemiologisch; Poster II Präsentationen)
Datum und Uhrzeit: Sonntag, 10. Dezember 2023; 18:00 Uhr - 20:00 Uhr PT
Titel: A Global Study of Novel Agents in Paediatric and Adolescent Relapsed and Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma (Glo-BNHL) (Eine globale Studie über neue Wirkstoffe beim rezidivierten und refraktären B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom bei Kindern und Jugendlichen (Glo-BNHL))
Abstract: 3097
Sitzung: 626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic Trials; Poster II Presentations (Aggressive Lymphome: Prospektive Therapiestudien; Poster II Präsentationen)
Datum und Uhrzeit: Sonntag, 10. Dezember 2023; 18:00 Uhr - 20:00 Uhr PT
Titel: Loncastuximab Tesirine Demonstrated Substantial Single-agent Efficacy and Manageable Safety Profile in Heavily Pretreated Chinese Patients with Relapsed or Refractory (R/R) Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) (Loncastuximab-Tesirin zeigte bei stark vorbehandelten chinesischen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (R/R) diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) eine substanzielle Wirksamkeit als Einzelwirkstoff und ein überschaubares Sicherheitsprofil)
Abstract: 4469
Sitzung: 626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic Trials; Poster III Presentations (Aggressive Lymphome: Prospektive Therapiestudien; Poster III Präsentationen)
Datum und Uhrzeit: Montag, 11. Dezember 2023; 18:00 Uhr - 20:00 Uhr PT
Die Poster werden in den Poster-Ausstellungshallen (Hallen G-H) im San Diego Convention Center am 10. Dezember 2023 von 9:00 Uhr - 20:00 Uhr PT (Poster II Präsentationen) und am 11. Dezember 2023 von 9:00 Uhr - 20:00 PM PT (Poster III Präsentationen) ausgestellt. Von den Vortragenden, die persönlich anwesend sein wollen, wird erwartet, dass sie in den letzten zwei Stunden der angegebenen Zeit zum Anschauen der Poster präsentieren. Die Präsentationen werden auch auf einer virtuellen Plattform verfügbar sein.
Die Abstracts sind über das Online-Programm der ASH-Konferenz verfügbar.
Über ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
ZYNLONTA® ist ein CD19-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald ZYNLONTA an eine CD19-exprimierende Zelle gebunden ist, wird es von der Zelle aufgenommen, wobei Enzyme eine Wirkstoffladung aus Pyrrolobenzodiazepinen (PBD) freisetzen. Die wirksame Nutzlast bindet an die Nebenrille der DNA mit geringer Verzerrung, so dass sie für DNA-Reparaturmechanismen weniger sichtbar ist. Dies führt letztendlich zu einem Stillstand des Zellzyklus und zum Tod der Tumorzellen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) haben ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) großzelligem B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Behandlungslinien zugelassen, einschließlich diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), das nicht anderweitig spezifiziert ist (NOS), DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgeht, und auch hochgradigem B-Zell-Lymphom. Die Studie umfasste ein breites Spektrum stark vorbehandelter Patienten (im Median drei vorherige Therapielinien) mit schwer behandelbarer Krankheit, darunter Patienten, die auf die Erstlinientherapie nicht ansprachen, Patienten, die auf alle vorherigen Therapielinien refraktär waren, Patienten mit Doppel-/Dreifach-Hit-Genetik und Patienten, die vor ihrer Behandlung mit ZYNLONTA eine Stammzelltransplantation und eine CAR-T-Therapie erhielten. Diese Indikation ist von der FDA im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens und in der Europäischen Union im Rahmen einer bedingten Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden. Bitte lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen einschließlich wichtiger Sicherheitsinformationen über ZYNLONTA unter www.ZYNLONTA.com.
ZYNLONTA wird auch als therapeutische Option in Kombinationsstudien bei anderen B-Zell-Tumoren und für frühere Therapielinien untersucht.
Über ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein weltweit führendes, im kommerziellen Stadium tätiges Unternehmen und Pionier auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (AWK). Das Unternehmen entwickelt seine proprietäre AWK-Technologie weiter, um das Behandlungsparadigma für Patienten mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren zu verändern.
Das auf CD19 abzielende ADC ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) von ADC Therapeutics erhielt von der FDA eine beschleunigte Zulassung und von der Europäischen Kommission eine bedingte Zulassung für die Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei oder mehr Linien systemischer Therapie. ZYNLONTA befindet sich auch in der Entwicklung in Kombination mit anderen Wirkstoffen und in früheren Therapielinien. Zusätzlich zu ZYNLONTA hat ADC Therapeutics mehrere AWK in der laufenden klinischen und präklinischen Entwicklung.
ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz, und verfügt über Niederlassungen in London, der San Francisco Bay Area und New Jersey. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte https://adctherapeutics.com/ und folgen Sie dem Unternehmen auf LinkedIn.
ZYNLONTA® ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics SA.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. In einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie „können“, „werden“, „sollten“, „würden“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „antizipieren“, „glauben“, „schätzen“, „vorhersagen“, „potenziell“, „scheinen“, „anstreben“, „zukünftig“, „fortsetzen“ oder „erscheinen“ oder der Verneinung dieser Begriffe oder ähnlicher Ausdrücke erkennen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den beschriebenen abweichen. Zu den Faktoren, die solche Abweichungen verursachen können, gehören unter anderem: Ungewissheiten in Bezug auf die Auswirkungen der auf der 65. ASH-Jahrestagung präsentierten Daten und künftige Ergebnisse, den Erfolg der aktualisierten Unternehmensstrategie des Unternehmens, einschließlich der operativen Effizienz, des Kapitaleinsatzes und der Portfoliopriorisierung, die Fähigkeit des Unternehmens, die Senkung der Gesamtbetriebskosten für 2023 und 2024 zu erreichen, die erwartete Liquidität bis Mitte 2025, die Wirksamkeit der neuen kommerziellen Vermarktungsstrategie, die Konkurrenz durch neue Technologien, die Fähigkeit des Unternehmens, die Vermarktung von ZYNLONTA® in den Vereinigten Staaten fortzusetzen, und künftige Einnahmen aus derselben; die Fähigkeit der schwedischen Orphan Biovitrum AB (Sobi®), ZYNLONTA® im Europäischen Wirtschaftsraum erfolgreich zu vermarkten, sowie die Marktakzeptanz, eine angemessene Kostenerstattung und künftige Einnahmen aus diesem Produkt; die Genehmigung der von Overland ADCT BioPharma eingereichten BLA für ZYNLONTA in China durch die NMPA und künftige Einnahmen daraus, die Fähigkeit unserer strategischen Partner, einschließlich der Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, die behördliche Zulassung für ZYNLONTA® in ausländischen Gerichtsbarkeiten zu erhalten, sowie der Zeitpunkt und die Höhe künftiger Einnahmen und Zahlungen an uns aus solchen Partnerschaften; die Fähigkeit des Unternehmens, seine Produkte in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu vermarkten; die Erwartungen des Unternehmens in Bezug auf die Auswirkungen des Infrastructure Investment and Jobs Act; der Zeitplan und die Ergebnisse der Forschungsprojekte oder klinischen Studien des Unternehmens oder seiner Partner, einschließlich LOTIS 5 und 7, ADCT 901, 601 und 602, die Auswirkungen, wenn überhaupt, der Abbruch der LOTIS-9-Studie, Maßnahmen der FDA oder ausländischer Zulassungsbehörden in Bezug auf die Produkte oder Produktkandidaten des Unternehmens, der Zeitplan und das Ergebnis von Zulassungsanträgen für die Produkte oder Produktkandidaten des Unternehmens; die Fähigkeit, klinische Studien im erwarteten Zeitrahmen abzuschließen, wenn überhaupt; prognostizierte Einnahmen und Ausgaben; die Verschuldung des Unternehmens, einschließlich Healthcare Royalty Management und Blue Owl- und Oaktree-Fazilitäten, und die Beschränkungen, die den Aktivitäten des Unternehmens durch diese Verschuldung auferlegt werden, die Fähigkeit, diese Verschuldung zurückzuzahlen und die erheblichen Barmittel, die zur Bedienung dieser Verschuldung erforderlich sind; und die Fähigkeit des Unternehmens, finanzielle und andere Ressourcen für seine Forschungs-, Entwicklungs-, klinischen und kommerziellen Aktivitäten zu erhalten. Weitere Informationen zu diesen und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten abweichen, finden Sie im Abschnitt „Risikofaktoren“ im Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 20-F und in den anderen regelmäßigen Berichten und Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission. Diese Aussagen sind mit bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren verbunden, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen, Erfolge oder Aussichten erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen, Erfolgen oder Aussichten abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert wurden. Das Unternehmen warnt Anleger davor, sich auf die in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu revidieren oder zu aktualisieren, um sie an Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieser Pressemitteilung anzupassen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
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