FDA ของสหรัฐฯ อนุมัติให้ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ของ Invivoscribe เป็น CDx และให้ยา XOSPATA (gilteritinib fumarate) ของ Astellas ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) ในสหรัฐอเมริกาได้
November 30, 2018 03:00 ET
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Invivoscribe, Inc.
ซานดิเอโก, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe มีความยินดีที่จะประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติให้ทั้ง LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay และยา XOSPATA (gilteritinib...
La FDA de los EE. UU. aprueba el ensayo de mutación Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 como CDx y el medicamento de Astellas XOSPATA (fumarato de gilteritinib) para el tratamiento de pacientes con LMA en los EE. UU.
November 30, 2018 03:00 ET
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SAN DIEGO, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe se complace en anunciar la aprobación por parte de la FDA tanto del ensayo de mutación LeukoStrat CDx FLT3 como del medicamento de Astellas,...
Invivoscribe의 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay, 아스텔라스의 미국 내 AML 환자 치료용 신약 XOSPATA (길터리티닙 푸마르산염)의 동반진단기기로 미국 FDA 허가 획득
November 30, 2018 03:00 ET
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미국 샌디에이고, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe는 미국 내 FLT3 재발/난치성 급성골수성백혈병(AML) 환자 치료용 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay와 아스텔라스(Astellas)의 신약 XOSPATA (길터리티닙 푸마르산염)가 미국 FDA(식품의약청)로부터 허가를...
米国FDA、AML患者の治療のために、インビボスクライブのルーコストラットCDx FLT3変異アッセイをCDxとして承認し、アステラスの医薬品であるゾスパタ (ギルテリチニブフマル酸塩) を承認
November 30, 2018 03:00 ET
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サンディエゴ発, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- インビボスクライブ (Invivoscribe) は、米国の難治性/再発性FLT3陽性急性骨髄性白血病 (AML) 患者の治療のために、FDA (食品医薬品局) がルーコストラット (LeukoStrat) CDx FLT3変異アッセイ、およびアステラス製薬 (Astellas Pharma Inc.)...
美国FDA批准Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验和Astellas药物XOSPATA（富马酸吉列替尼）在美分别被用于伴随诊断和AML患者治疗
November 30, 2018 03:00 ET
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美国圣地亚哥, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe十分高兴地宣布，FDA现已批准LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验和Astellas的药物XOSPATA（富马酸吉列替尼）被用于治疗美国FLT3阳性的难治性或复发性急性骨髓性白血病（AML）患者。此外，日本MHLW已确认LeukoStrat CDx...
Update -- US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US
November 29, 2018 18:05 ET
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Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US
November 29, 2018 06:00 ET
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SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
Invivoscribe, 다이이찌산쿄의 ‘퀴자티닙’ 승인 신청 지원 위해 미국과 일본에 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay 승인 신청
November 28, 2018 04:53 ET
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미국 샌디에이고, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe가 다이이찌산쿄와의 지속적인 파트너십의 일환으로 LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay를 퀴자티닙의 동반 진단 기기로 사용하기 위해 미국 FDA(식품의약청)와 일본 후생성 산하 의약품 등록기관인 PMDA에 사용 승인을 신청했다....
インビボスクライブ、第一三共によるキザルチニブの申請をサポートする「ルーコストラットCDx FLT3変異アッセイ」を申請
November 28, 2018 04:53 ET
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サンディエゴ発, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- インビボスクライブ (Invivoscribe) は、第一三共 (Daiichi Sankyo) との継続的なパートナーシップを支援するために、第一三共が米国および日本において、キザルチニブの申請を米国FDAおよび日本医薬品医療機器庁 (PMDA)...
Invivoscribe在美国和日本提交LeukoStrat CDx FLT3突变检测，用以支持Daiichi Sankyo提交的Quizartinib申请
November 28, 2018 04:53 ET
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美国圣地亚哥, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 为支持与Daiichi Sankyo的持续合作关系，Invivoscribe十分高兴地宣布，已向美国FDA和日本PMDA（制药和医疗器械机构）提交开展LeukoStrat® CDx FLT3 突变检测作为quizartinib的伴随诊断的申请。此前，Daiichi...