FDA ของสหรัฐฯ อนุมัติให้ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ของ Invivoscribe เป็น CDx และให้ยา XOSPATA (gilteritinib fumarate) ของ Astellas ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) ในสหรัฐอเมริกาได้
November 30, 2018 03:00 ET
|
Invivoscribe, Inc.
ซานดิเอโก, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe มีความยินดีที่จะประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติให้ทั้ง LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay และยา XOSPATA (gilteritinib...
米国FDA、AML患者の治療のために、インビボスクライブのルーコストラットCDx FLT3変異アッセイをCDxとして承認し、アステラスの医薬品であるゾスパタ (ギルテリチニブフマル酸塩) を承認
November 30, 2018 03:00 ET
|
Invivoscribe, Inc.
サンディエゴ発, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- インビボスクライブ (Invivoscribe) は、米国の難治性/再発性FLT3陽性急性骨髄性白血病 (AML) 患者の治療のために、FDA (食品医薬品局) がルーコストラット (LeukoStrat) CDx FLT3変異アッセイ、およびアステラス製薬 (Astellas Pharma Inc.)...
美国FDA批准Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验和Astellas药物XOSPATA（富马酸吉列替尼）在美分别被用于伴随诊断和AML患者治疗
November 30, 2018 03:00 ET
|
Invivoscribe, Inc.
美国圣地亚哥, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe十分高兴地宣布，FDA现已批准LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验和Astellas的药物XOSPATA（富马酸吉列替尼）被用于治疗美国FLT3阳性的难治性或复发性急性骨髓性白血病（AML）患者。此外，日本MHLW已确认LeukoStrat CDx...
La FDA américaine approuve le test de mutation LeukoStrat CDx FLT3 d’Invivoscribe comme CDx et le médicament XOSPATA (fumarate de gilteritinib) d’Astellas pour le traitement des patients atteints de LMA aux États-Unis
November 30, 2018 03:00 ET
|
Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, 30 nov. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe est heureuse d’annoncer l’approbation par la FDA du test de mutation LeukoStrat CDx et le médicament Astellas, XOSPATA (fumarate de...
美國FDA批准Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3基因突變檢測作為CDx，並批准在美國使用Astellas藥物XOSPATA（富馬酸吉列替尼）治療AML患者
November 30, 2018 03:00 ET
|
Invivoscribe, Inc.
美國聖地牙哥, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 美國聖地牙哥2018年11月29日（GLOBE NEWSWIRE）訊：Invivoscribe很高興宣佈FDA現已批准LeukoStrat CDx...
Update -- US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US
November 29, 2018 18:05 ET
|
Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US
November 29, 2018 06:00 ET
|
Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
Invivoscribe ขอขึ้นทะเบียน LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ทั้งในสหรัฐอเมริกาและญี่ปุ่นเพื่อสนับสนุนการขอขึ้นทะเบียน Quizartinib ของ Daiichi Sankyo
November 28, 2018 04:53 ET
|
Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- เพื่อสนับสนุนความร่วมมือกับ Daiichi Sankyo อย่างต่อเนื่อง Invivoscribe มีความยินดีที่จะประกาศเรื่องการขอขึ้นทะเบียน LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation...
Invivoscribe envia o Exame de mutação LeukoStrat CDx FLT3 nos EUA e no Japão para dar suporte aos envios do quizartinib pela Daiichi Sankyo
November 28, 2018 04:53 ET
|
Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Em suporte a uma contínua parceria com a Daiichi Sankyo, a Invivoscribe tem o prazer de anunciar os envios do Exame de mutação LeukoStrat® CDx FLT3 para...
Invivoscribe在美國和日本提交LeukoStrat CDx FLT3突變檢測，以支援Daiichi Sankyo所提交的Quizartinib申請
November 28, 2018 04:53 ET
|
Invivoscribe, Inc.
美國加州聖地牙哥, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 為支援與Daiichi Sankyo的持續合作關係，Invivoscribe很高興宣佈，已向美國FDA和日本PMDA（製藥和醫療器械機構）提交開展LeukoStrat® CDx FLT3 突變檢測作為quizartinib的伴隨診斷的申請。此前， Daiichi...