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November 10, 2022 09:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit an Omikron BA.4/BA.5 angepasstem bivalenten COVID-19-Impfstoff für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren in der Europäischen Union

NEW YORK und MAINZ, Deutschland, 10. November 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel...
November 10, 2022 09:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster for Children 5 Through 11 Years of Age in European Union

NEW YORK and MAINZ, GERMANY, November 10, 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced a booster dose of their Omicron BA.4/BA.5-adapted bivalent COVID-19 vaccine...
September 26, 2022 06:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech reichen Antrag auf Notfallzulassung für Auffrischungsimpfung mit einem an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff für Kinder von 5 bis 11 Jahren bei der FDA ein

NEW YORK und MAINZ, Deutschland, 26. September 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass sie bei der US-amerikanischen...
September 26, 2022 06:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Submit Application to U.S. FDA for Emergency Use Authorization of Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent Vaccine Booster in Children 5 Through 11 Years of Age

NEW YORK and MAINZ, GERMANY, September 26, 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced they have completed a submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA)...
September 16, 2022 08:00 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für die Umwandlung der bedingten Marktzulassung von COMIRNATY® in eine vollständige Marktzulassung in der Europäischen Union

Die Empfehlung für eine Standardzulassung umfasst alle Indikationen und Formulierungen, die in der Europäischen Union zugelassen sind, einschließlich der bivalenten Impfstoffe COMIRNATY®...
September 16, 2022 08:00 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Conversion of COMIRNATY® Conditional Marketing Authorization to Full Marketing Authorization in the European Union

Standard marketing authorization recommendation applies to all indications and formulations in the European Union, including COMIRNATY® Original/Omicron BA.4-5 and COMIRNATY® Original/Omicron BA.1...
September 12, 2022 11:20 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit an Omikron BA.4/BA.5-angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union

CHMP-Empfehlung stützt sich auf vorteilhafte Ergebnisse der an Omikron-angepassten Impfstoffe Der an Omikron BA.4/BA.5-angepasste bivalente COVID-19-Auffrischungsimpfstoff enthält 15 µg mRNA, die für...
September 12, 2022 11:20 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union

CHMP recommendation based on favorable data from Omicron-adapted vaccinesThe Omicron BA.4/BA.5 bivalent COVID-19 booster vaccine combines 15-µg of mRNA encoding the wild-type spike protein of...
December 09, 2021 12:15 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten U.S.-Notfallzulassung für COVID-19-Auffrischungsimpfung bei Personen ab 16 Jahren durch die FDA

Dies ist die erste Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, „EUA”) für eine COVID-19-Auffrischungsimpfung bei Personen ab 16 Jahren in den Vereinigten Staaten NEW YORK, USA und MAINZ,...
December 09, 2021 12:15 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive U.S. FDA Emergency Use Authorization of COVID-19 Vaccine Booster for Individuals 16 Years and Older

First emergency use authorization in the United States for a COVID-19 vaccine booster in individuals 16 years and older NEW YORK and MAINZ, Germany, December 9, 2021 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and...

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