Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit Omikron BA.1-angepasstem bivalenten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union
September 01, 2022 09:45 ET
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BioNTech SE
CHMP-Empfehlung stützt sich auf Daten zur Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität aus einer Phase-2/3-Studie mit dem Omikron BA.1-angepassten bivalenten ImpfstoffDer an Omikron BA.1 angepasste...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.1-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union
September 01, 2022 09:45 ET
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BioNTech SE
CHMP recommendation based on safety, tolerability, and immunogenicity data from a Phase 2/3 trial of the Omicron BA.1-adapted bivalent vaccineThe Omicron BA.1-adapted bivalent COVID-19 vaccine...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für COVID-19-Auffrischungsimpfung in der Europäischen Union
October 04, 2021 12:10 ET
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BioNTech SE
NEW YORK, USA und MAINZ, Deutschland, 4. Oktober 2021—Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel...
Pfizer and BioNTech Receive CHMP Positive Opinion for COVID-19 Vaccine Booster in the European Union
October 04, 2021 12:10 ET
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BioNTech SE
NEW YORK and MAINZ, Germany, October 4, 2021—Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)...
Pfizer und BioNTech beantragen Erweiterung der bedingten Marktzulassung von COMIRNATY® für Jugendliche in der EU
April 30, 2021 07:00 ET
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BioNTech SE
NEW YORK, USA und MAINZ, DEUTSCHLAND, 30. April 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) gaben heute bekannt, dass sie eine Anpassung der bedingten Marktzulassung...
Pfizer and BioNTech Submit Request to Expand Conditional Marketing Authorization of COMIRNATY® in the EU to Adolescents
April 30, 2021 07:00 ET
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BioNTech SE
NEW YORK and MAINZ, GERMANY, April 30, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced they have submitted a variation to the Conditional Marketing...
Pfizer und BioNTech erhalten erste EU-Zulassung für einen COVID-19-Impfstoff
December 21, 2020 14:05 ET
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BioNTech SE
COMIRNATY® (bekannt als BNT162b2) erhält bedingte Marktzulassung von der Europäischen Kommission; dieser Meilenstein spiegelt die gemeinschaftlichen, globalen Bemühungen wider, den ersten zugelassenen...
Pfizer and BioNTech Receive Authorization in the European Union for COVID-19 Vaccine
December 21, 2020 14:05 ET
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BioNTech SE
COMIRNATY® (also known as BNT162b2) receives conditional marketing authorization from the European Commission; this milestone represents a global joint effort to advance the first authorized mRNA...
Pfizer und BioNTech haben Antrag auf bedingte Zulassung für COVID-19-Impfstoff bei der EMA eingereicht
December 01, 2020 05:00 ET
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BioNTech SE
EMA bestätigt erfolgreichen Eingang des Antrags auf bedingte Marktzulassung für BNT162b2, der am 30. November 2020 von Pfizer und BioNTech eingereicht wurdePfizer und BioNTech haben neben den...
Pfizer and BioNTech Submitted Application for Conditional Marketing Authorization for COVID-19 Vaccine to the EMA
December 01, 2020 05:00 ET
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BioNTech SE
EMA confirms successful application for Conditional Marketing Authorization for BNT162b2, which Pfizer and BioNTech submitted yesterday In addition to submission to EMA, FDA and U.K. MHRA, the...