Pfizer and BioNTech Complete Submission to European Medicines Agency for Omicron BA.4/BA.5 Adapted Bivalent Vaccine
August 26, 2022 09:45 ET
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BioNTech SE
Submission follows application for Omicron BA.1-adapted bivalent vaccine submitted in July If authorized, both Omicron BA.1-adapted and Omicron BA.4/5-adapted bivalent vaccines will be available in...
Pfizer und BioNTech geben Update zur Wirksamkeit ihres COVID-19-Impfstoffs bei Kindern von 6 Monaten bis 4 Jahren
August 23, 2022 06:45 ET
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BioNTech SE
Daten einer weiterführenden Analyse mit 34 Fällen, die mindestens sieben Tage nach Verabreichung der primären Impfserie bestehend aus drei Dosen auftraten, zeigen eine Impfstoffwirksamkeit von 73,2 %...
Pfizer and BioNTech Announce Updated COVID-19 Vaccine Data Supporting Efficacy in Children 6 Months through 4 Years of Age
August 23, 2022 06:45 ET
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BioNTech SE
Updated analysis from 34 cases occurring at least seven days following a three-dose regimen showed 73.2% vaccine efficacy among children ages 6 months through 4 yearsThe vaccine efficacy remained...
Pfizer und BioNTech reichen Antrag für Notfallzulassung eines angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoffs für Omikron-Varianten BA.4/BA.5 bei der FDA ein
August 22, 2022 10:30 ET
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BioNTech SE
Die Daten stützen Antrag auf Notfallzulassung einer 30-µg-Auffrischungsdosis eines an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoffs für Personen ab 12 JahrenDie Unternehmen haben die...
Pfizer and BioNTech Submit Application to U.S. FDA for Emergency Use Authorization of Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine
August 22, 2022 10:30 ET
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BioNTech SE
Data support request for Emergency Use Authorization of a 30-µg booster dose of an Omicron BA.4/BA.5-adapted bivalent COVID-19 vaccine for individuals 12 years of age and olderCompanies have rapidly...
Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff zeigt bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis unter 5 Jahren nach drei Dosen starke Immunantworten, hohe Wirksamkeit und vorteilhaftes Sicherheitsprofil
May 23, 2022 06:45 ET
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BioNTech SE
Basierend auf den ersten Studiendaten erfüllen drei Dosen des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs alle für die US-Notfallzulassung notwendigen Immunobridging-Kriterien (Vergleich der...
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Demonstrates Strong Immune Response, High Efficacy and Favorable Safety in Children 6 Months to Under 5 Years of Age Following Third Dose
May 23, 2022 06:45 ET
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BioNTech SE
Based on topline data, three doses of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine met all immunobridging criteria required for Emergency Use AuthorizationThe third 3-µg dose was well-tolerated among 1,678...
Pfizer and BioNTech Submit for U.S. Emergency Use Authorization of an Additional Booster Dose of their COVID-19 Vaccine for Older Adults
March 15, 2022 18:00 ET
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BioNTech SE
Submission based on real-world safety and efficacy data from Israel Data showed rates of confirmed infections were 2 times lower and rates of severe illness were 4 times lower among individuals who...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für COMIRNATY® bei Kindern von 5 bis unter 12 Jahren in der Europäischen Union
November 25, 2021 07:30 ET
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BioNTech SE
NEW YORK, USA und MAINZ, Deutschland, 25. November 2021—Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for COMIRNATY® in Children 5 to under 12 Years of Age in the European Union
November 25, 2021 07:30 ET
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BioNTech SE
NEW YORK and MAINZ, Germany, November 25, 2021—Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use...