BioNTech und DualityBio erhalten Fast-Track-Status der FDA für Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT324/DB-1311 bei Prostatakrebs
June 24, 2024 06:45 ET
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BioNTech SE
Der Status basiert auf präklinischen Daten und Daten aus einer laufenden Phase-1/2-Studie für BNT324/DB-1311; vorläufige klinische Phase-1/2-Daten zeigten eine Anti-Tumor-Aktivität und ein...
BioNTech and DualityBio Receive FDA Fast Track Designation for Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT324/DB-1311 in Prostate Cancer
June 24, 2024 06:45 ET
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BioNTech SE
Designation is based on pre-clinical data and data from an ongoing Phase 1/2 trial for BNT324/DB-1311, with antitumor activity and a manageable safety profile demonstrated by preliminary Phase 1/2...
BioNTech und DualityBio erhalten Fast-Track-Status der FDA für innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT325/DB-1305
January 31, 2024 06:45 ET
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BioNTech SE
Der Status basiert auf vorläufigen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus einer laufenden Phase-1/2-Studie in Patientinnen mit platinresistentem Epithelkarzinom der Eierstöcke, Eileiter...
BioNTech and DualityBio Receive FDA Fast Track Designation for Next-Generation Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT325/DB-1305
January 31, 2024 06:45 ET
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BioNTech SE
Designation is based on preliminary safety and efficacy data from an ongoing Phase 1/2 trial in patients with platinum-resistant ovarian epithelial cancer, fallopian tube, or primary...