CellaVision AB (publ), som utvecklar och säljer bildanalysbaserade produkter för rutinanalys av blod, planerar för en etablering i Japan och ansöker om s k Foreign Manufacturer Authorization (FMA). Registreringen av bolaget som tillverkare är ett första led i processen att registrera sina produkter för försäljning på den japanska marknaden. För närvarande pågår en utvärdering av CellaVisions analysinstrument i klinisk rutinverksamhet i Japan. När utvärderingen avslutas kommer beslut fattas om hur CellaVision ska etablera och sälja sina produkter i Japan. För att förkorta processen till en eventuell säljstart ansöker CellaVision parallellt om FMA-godkännande."Japan är en mycket intressant marknad både för CellaVision och för medicintekniska produkter i allmänhet. Men man måste ha stor respekt för Japan med tanke på marknadens storlek och den höga servicenivå som kunderna är vana vid. Vi anser att våra produkter passar den japanska marknadens krav på hög kvalitet och effektivitet men vill säkerställa att en etablering där lönar sig", säger Yvonne Mårtensson, VD på CellaVision. För att få marknadsföra ett medicintekniskt instrument i Japan krävs att bolaget först är godkänt som tillverkande bolag oavsett vilken distributionskanal man väljer. Först därefter kan en ansökan om produktregistrering lämnas in. CellaVision uppskattar att bolaget kan få ett FMA-godkännande under första halvåret 2008. För mer information, vänligen kontakta: Yvonne Mårtensson, VD, CellaVision AB Tel: 046-286 44 00. E-mail: yvonne.martensson@cellavision.com Om CellaVision CellaVision AB (publ) utvecklar, marknadsför och säljer marknadens ledande bildanalysbaserade system för rutinanalys av blod. Företagets kärnkompetens är utveckling av mjukvara för automatisk bildanalys av blodceller och cellförändringar med applikationer inom sjukvården. Företaget marknadsför egenutvecklade system för automatisk differentialräkning av vita blodkroppar och röd morfologi samt mjukvara för fortbildning och kunskapsmätning av manuell differentialräkning. Medarbetarna har spetskompetens inom avancerad bildanalys, artificiell intelligens och automatiserad mikroskopering. Företagets huvudkontor finns i Lund. Dessutom finns dotterbolag i Jupiter, Fl, USA och Toronto, ON, Kanada. För mer information, besök www.cellavision.com. CellaVision är listat på Stockholmsbörsens First North. Bolagets Certified Adviser är Remium AB.