Rapport intermédiaire: 2008 : UCB a pris un bon départ

Bruxelles/Belgique, 15 mai 2008 à 7h00 CET - UCB vient d'annoncer que les résultats financiers du groupe UCB au premier trimestre 2008 étaient conformes aux prévisions.

 

« Au cours du premier trimestre 2008, UCB a réalisé une belle progression et a franchi des étapes importantes dans le déploiement de sa stratégie. En avril, moins de 48 heures après son approbation par la FDA, nous avons lancé Cimzia® aux États-Unis pour le traitement de la maladie de Crohn », précise Roch Doliveux, CEO d'UCB. « Par ailleurs, en mars, nous avions dû annoncer le rappel de Neupro® et une rupture de stocks aux États-Unis. Ceci n'a eu qu'un impact faible sur les résultats financiers du groupe UCB au cours des trois premiers mois de 2008. Globalement, au premier trimestre, nous avons atteint un résultat financier largement conforme à nos prévisions. »

 

Conformément aux attentes formulées par la société pour la période de janvier à mars 2008, le chiffre d'affaires et les ventes nettes d'UCB n'ont accusé qu'un recul d'un seul chiffre en pourcentage par rapport aux niveaux de l'année précédente. Hors impact de la variation des devises, ce repli a été marginal par rapport au premier trimestre 2007. Les produits moteurs de croissance pendant ce trimestre on été Keppra® (levetiracetam), qui a encore enregistré une croissance à deux chiffres de ses ventes nettes, tout comme celles de Xyzal® (levocetirizine) et de Tussionex® (hydrocodone polistirex et chlorphéniramine polistirex). Comme prévu, les ventes nettes et le produits des redevances de Zyrtec® (cétirizine) sur le marché américain ont chuté sensiblement, principalement en raison de l'expiration du brevet intervenue en décembre 2007 tandis que les ventes nettes d'omeprazole se réduisaient en conséquence de la concurrence accrue des génériques.

 

Cette évolution se traduit aussi au niveau de la performance d'UCB sur le marché américain, où la contribution aux ventes positive de Keppra® et de Tussionex® a été neutralisée par l'expiration du brevet Zyrtec®, les concurrents génériques de l'omeprazole et par le déclin du dollar US. En 2007, le marché américain a représenté 46% du total des ventes nettes d'UCB, contre 42% pour l'Europe, un marché qui doit sa croissance en glissement annuel à Keppra®, Xyzal® et Neupro® (système transdermique à la rotigotine), et ce en dépit du contexte concurrentiel. Dans d'autres régions, les ventes sont restées assez stables malgré la concurrence et l'impact négatif de la variation des devises.

 

UCB a poursuivi l'intégration de Schwarz Pharma et a réalisé de nouvelles avancées en termes de synergies. L'entreprise a enregistré un bénéfice satisfaisant, notamment en termes d'EBITDA récurrent (excédent brut d'exploitation corrigé des amortissements, des dépréciations, des frais de restructuration et des autres produits et charges) et de bénéfice net.

 

À la fin mars, UCB a annoncé le rappel de son médicament anti-Parkinson du marché américain et de certains lots en Europe, ce qui a conduit à une rupture de stocks aux États-Unis. Compte tenu de l'incertitude quant au délai requis pour remédier à cette situation et réduire les risques qui en découlent, on ignore encore l'ampleur de son impact sur les activités d'UCB. Dès lors, les perspectives financières d'UCB pour 2008 sont en cours de révision. UCB fera le point sur cette situation dans son rapport semestriel, à paraître le 1er août 2008.

 

Le 22 avril 2008, Cimzia® (certolizumab pegol) a été homologué aux États-Unis pour le traitement de la maladie de Crohn. En janvier 2008, le dépôt et l'examen de la demande d'agrément de Cimzia® pour la polyarthrite rhumatoïde ont été acceptés par les autorités américaines. Au Canada, le dossier de Cimzia®, indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, a été accepté pour examen à la fin avril ; le dépôt de la demande pour la même indication en Europe reste prévu pour la mi-2008.

 

Fin mars 2008, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) a rendu un avis négatif quant à la demande de mise sur le marché de Cimzia® dans le traitement de la maladie de Crohn.

 

En 2007, UCB avait finalisé une étude de retraitement de Phase II pour Cimzia®, indiqué dans le traitement du psoriasis, et avait engrangé des résultats positifs. UCB met la dernière main à ses projets futurs concernant Cimzia® dans le domaine du psoriasis. Une communication à ce sujet devrait coïncider avec la publication du rapport semestriel, le 1er août 2008.

 

Depuis le début de 2008, UCB a franchi d'autres étapes importantes. Citons le dépôt, auprès de la FDA américaine, de Keppra®XR (levetiracetam) pour le traitement d'appoint des crises d'épilepsie partielles chez les patients adultes, l'homologation de Xyzal® en solution buvable aux États-Unis, ainsi que les résultats cliniques encourageants de l'étude de Phase II de son médicament anti-cancer CDP791, pour lequel UCB est à la recherche d'un partenaire. À la fin avril, le CHMP de l'EMEA a remis un avis positif concernant l'autorisation de mise sur le marché de Neupro® pour le traitement symptomatique du SJSR (syndrome des jambes sans repos) modéré à grave. UCB espère que la Commission européenne se prononcera en faveur de la mise sur le marché du médicament pour cette affection. UCB introduira auprès de l'EMEA un dossier de variation pour la fabrication de Neupro® en SJSR.

 

La seconde étude de Phase III de Rikelta (brivaracetam) dans le cadre de la maladie d'Unverricht-Lundborg a été finalisée. À l'instar de la première étude, ce second essai n'a pas atteint l'objectif premier d'atténuation des symptômes (myoclonie d'action), mais a démontré des effets bénéfiques chez un sous-groupe de patients pour lequel des analyses complémentaires sont en cours. UCB innove en étant la première firme à s'engager dans des études réglementaires portant sur cette grave forme d'épilepsie myoclonique progressive.

 

Le programme clinique de Phase III de Rikelta(TM) est en cours en tant que thérapie adjuvante destinée aux patients atteints d'épilepsie pharmacorésistante avec crises partielles. Les résultats sont attendus dans le courant du troisième trimestre 2009.

 

Un essai de preuve de concept (Phase IIa) de lacosamide pour la fibromyalgie est actuellement en cours. Les premiers résultats seront communiqués à la fin juin de cette année.

 

 

 

 

 

 

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