Novartis und Medicines for Malaria Venture führen Coartem® Dispersible ein, das erste ACT-Präparat* speziell für Kinder, die an Malaria erkrankt sind

Basel, 27. Januar 2009 - Novartis und Medicines for Malaria Venture (MMV) gaben heute die Einführung von Coartem® Dispersible bekannt, einer neuen pädiatrischen Formulierung von Coartem® (Artemether/Lumefantrin 20 mg/120 mg) zur Behandlung der einfachen Malaria bei Kleinkindern und Kindern.

 

Coartem Dispersible enthält dieselben Mengen Artemether und Lumefantrin wie Coartem, die führende Kombinationstherapie auf Artemisinin-Basis (ACT) in Afrika, und ist die erste lösliche ACT-Fixkombination, die speziell für Kinder entwickelt wurde.

 

Weltweit sterben jährlich über eine Million Menschen an Malaria.[1] Neunzig Prozent der malariabedingten Todesfälle treten in Afrika südlich der Sahara auf, am häufigsten betroffen sind Kinder. Allein in Afrika stirbt alle 30 Sekunden ein Kind an Malaria.[2]

 

"Die neue, dispersible Coartem Tablette kann die Behandlung und die Therapietreue verbessern und vielen der über 700 000 Kindern unter fünf Jahren das Leben retten, die derzeit jährlich an Malaria sterben", sagte Dr. Daniel Vasella, Präsident und Delegierter des Verwaltungsrats von Novartis. "Ich freue mich sehr, dass wir das Medikament nun in einer Formulierung bereitstellen können, die wesentlich besser sicherstellt, dass Kinder, die an Malaria erkrankt sind, eine wirksame Behandlung erhalten und diese auch befolgen."  

 

Bisher wurden die bitter schmeckenden Malariatabletten für die Verabreichung an Kinder von den Eltern zermahlen. Die neuen Coartem Dispersible Tabletten schmecken süss und lösen sich rasch in wenig Wasser auf. Sie sind Kindern leichter zu verabreichen und bieten die Gewähr für eine wirksame Dosierung.

 

"Die Einführung von Coartem Dispersible ist ein wichtiger Meilenstein im Kampf gegen die Malaria und das Ergebnis einer mehrjährigen erfolgreichen Zusammenarbeit mit Novartis", sagte Dr. Chris Hentschel, Präsident und CEO von Medicines for Malaria Venture. "Malaria betrifft vor allem Kinder. Wir hoffen, dass die kinderfreundliche Formulierung zu einem Rückgang der Kindersterblichkeit in Afrika beiträgt und dass Kinder damit wieder eine Zukunft haben."

 

Laut einer kürzlich im The Lancet publizierten Phase-III-Studie gewährleistet Coartem Dispersible eine Heilungsrate** von 97,8%, vergleichbar mit der von Coartem (98,5%). Den Untersuchungen zufolge besitzt das Medikament ein gutes Sicherheitsprofil.[3]

 

Novartis und das MMV führen im Rahmen ihres langfristigen Engagements zugunsten von Patienten und Gesundheitsarbeitern Schulungen im Malaria-Fallmanagement durch. Mit Hilfe der praktischen Ausbildung lokaler Gesundheitsarbeiter, massgeschneiderter Schulungsunterlagen und verbraucherfreundlicher Verpackungen soll sichergestellt werden, dass Coartem Dispersible richtig angewendet und die Therapietreue verbessert wird. Wie Coartem wird auch Coartem Dispersible dem öffentlichen Sektor in Entwicklungsländern zur Versorgung der Not leidenden Bevölkerung zum Selbstkostenpreis zur Verfügung gestellt. Coartem Dispersible wurde von Swissmedic sowie von den Zulassungsbehörden zahlreicher afrikanischer Staaten zugelassen, darunter Benin, Burkina Faso, Demokratische Republik Kongo, Gabun, Ghana, Guinea, Elfenbeinküste, Kenia, Madagaskar, Mauretanien, Niger, Nigeria, Senegal und Togo.

 

In einer einzigartigen nicht gewinnorientierten Zusammenarbeit mit internationalen Organisationen hat Novartis dem öffentlichen Sektor in Afrika seit 2001 mehr als 215 Millionen Behandlungseinheiten Coartem bereitgestellt, durch die schätzungsweise 550 000 Leben gerettet werden konnten.

 

Artemisinin ist ein Wirkstoff, der aus dem einjährigen Beifuss gewonnen und seit Jahrhunderten in der traditionellen chinesischen Medizin zur Behandlung von Fieber verwendet wird. ACT-Medikamente sind Kombinationen aus zwei oder mehr Arzneimitteln (eines davon ist ein Artemisinin-Derivat), die unterschiedliche Wirkungsweisen haben. Studien haben gezeigt, dass der Einsatz von zwei oder mehr Arzneimitteln in Kombination das Potenzial hat, die Entwicklung von Resistenzen zu verzögern. Besonders ACT-Medikamente haben sich bei der Behandlung von Malaria als äusserst wirksam erwiesen. Ihr Potenzial zur Verzögerung von Resistenzbildungen in Gebieten mit hoher Malaria-Übertragung wird noch untersucht.

 

Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument 'Form 20-F' der Novartis AG, das bei der 'US Securities and Exchange Commission' hinterlegt wurde, zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig zu lesen.

 

Die Novartis AG bietet medizinische Lösungen an, um damit auf die sich verändernden Bedürfnisse von Patienten und Gesellschaften auf der ganzen Welt einzugehen. Das Unternehmen ist ausschliesslich auf Wachstumsbereiche des Gesundheitssektors ausgerichtet und verfügt über ein diversifiziertes Portfolio, um diese Bedürfnisse so gut wie möglich zu erfüllen - mit innovativen Arzneimitteln, kostengünstigen generischen Medikamenten, Impfstoffen und Diagnostika zur Vorbeugung von Erkrankungen sowie Consumer-Health-Produkten. Novartis ist das einzige Unternehmen mit führenden Positionen in diesen Bereichen. Im Jahr 2007 erzielten die fortzuführenden Geschäftsbereiche des Konzerns (ohne Desinvestitionen 2007) einen Nettoumsatz von USD 38,1 Milliarden und einen Reingewinn von USD 6,5 Milliarden. Der Konzern investierte rund USD 6,4 Milliarden in Forschung und Entwicklung. Novartis hat ihren Sitz in Basel (Schweiz). Die Novartis Konzerngesellschaften beschäftigen rund 97 000 Vollzeit-Mitarbeiterinnen und -Mitarbeiter in über 140 Ländern. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter http://www.novartis.com

 

Novartis wurde 2007 durch den Dow Jones Sustainability Index (DJSI) zum "Super Sector Leader" ernannt. Im selben Jahr profitierten weltweit 66 Millionen Patienten von Novartis-Programmen im Wert von USD 937 Millionen. Diese Initiativen erstrecken sich von Medikamentenspenden und Forschungsprogrammen zur Bekämpfung vernachlässigter Krankheiten wie Malaria, Tuberkulose und Lepra in Entwicklungsländern bis hin zu Patientenunterstützungsprogrammen, die Krebspatienten helfen, die innovativsten und wirksamsten zur Verfügung stehenden Behandlungen zu erhalten. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter http://www.novartis.com.

 

Das Medicines for Malaria Venture (MMV) ist eine nicht gewinnorientierte Organisation, die im Rahmen öffentlich-privater Partnerschaften wirksame und günstige Malariamedikamente erforscht, entwickelt und bereitstellt. Die Vision von MMW ist eine Welt, in der innovative Medikamente die Millionen Menschen, die durch Malaria bedroht sind, heilen und schützen und letztendlich zur Ausrottung dieser schrecklichen Krankheit beitragen.

MMV betreut derzeit das bisher grösste Portfolio von Projekten gegen Malaria in Zusammenarbeit mit über 100 Partnern aus der Pharmaindustrie, der akademischen Forschung und 38 endemischen Ländern. Das Portfolio umfasst 19 völlig neue Wirkstoffkategorien. 2,4 Milliarden Menschen, die von dieser Krankheit bedroht sind, bedürfen dringend neuer und besserer Behandlungslösungen. MMV stellt sicher, dass die Medikamente den öffentlichen Gesundheitssystemen optimal zugute kommen, vor allem aber, dass sie Leben retten. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter http://www.mmv.org.

 

[1] Children and Malaria. Roll Back Malaria Website der Weltgesundheitsorganisation. Zu finden unter: http://www.rbm.who.int/cmc_upload/0/000/015/367/RBMInfosheet_6.pdf

[2] Malaria Fact Sheet. Website der Weltgesundheitsorganisation. Zu finden unter: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs094/en/index.html

[3] Abdulla S. et al. Efficacy and safety of arthemeter-lumefantrine dispersible tablets compared with crushed commercial tablets in African infants and children with uncomplicated malaria: a randomised, single blind, multicentre trial. The Lancet. Online-Publikation.

 

 

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