Liestal, Schweiz, 24. August 2011 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt heute bekannt, dass die US-amerikanische Patent- und Markenbehörde den Patentschutz für Idebenone (Markenname Catena®) zur Behandlung von Duchenne Muskeldystrophie und weiterer Muskeldystrophien erteilt hat. Dieses Patent in den Vereinigten Staaten ergänzt ein vergleichbares Europäisches Patent welches bereits 2010 erteilt wurde.
Das erteilte Patent in den USA umfasst die Behandlung oder Prävention mit Catena® bei Muskelschwäche, Verlust von Skelettmuskelgewebe sowie Kardiomyopathie bei mehreren Formen von Muskeldystrophien, insbesondere bei Duchenne-Muskeldystrophie, eine der häufigsten und schwersten Arten von Muskeldegeneration. Der Patentschutz in den Vereinigten Staaten besteht bis ins Jahr 2027. In der Europäischen Union wurde im Jahre 2010 ein vergleichbares Patent erteilt. Bereits Anfang 2007 haben die Europäische Arzneimittelbehörde sowie die US Food and Drug Administration Idebenone zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie den Orphan-Drug-Status erteilt, welcher bei einer Marktzulassung eine Marktexklusivität von zehn respektive sieben Jahren gewährt.
"Das Patent zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie ist ein wichtiger Schritt für die Entwicklung und künftige Kommerzialisierung von Catena® in den USA. Das Patent weitet den Schutz unseres geistigen Eigentums wesentlich über den durch den Orphan-Drug-Status gewährten Marktschutz hinaus aus", kommentiert Thomas Meier, Chief Scientific Officer von Santhera.
Catena® wird derzeit in einer klinischen Phase III-Studie (DELOS-Studie) zur Behandlung von Duchenne Muskeldystrophie in Studienzentren in Europa und den USA untersucht. Der primäre Endpunkt dieser zwölfmonatigen, doppelblinden und Plazebo kontrollierten Studie ist die Veränderung der Atemfunktion gemessen am Peak Expiratory Flow (PEF, exspiratorischer Spitzenfluss). Als sekundäre Wirksamkeitskriterien werden weitere Lungenfunktionsparameter, Muskelstärke, motorische Funktionstests sowie Auswirkungen auf die Lebensqualität untersucht.
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Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf neuromuskuläre Erkrankungen fokussiertes Schweizer Spezialitätenpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und die Vermarktung innovativer Medikamente zur Behandlung schwerer neuromuskulärer Krankheiten spezialisiert hat. Aufgrund der Seltenheit besteht bei vielen dieser Indikationen ein hoher medizinischer Bedarf. Das erste Produkt, Catena®, ist in Kanada zur Behandlung von Friedreich-Ataxie zugelassen. Die Europäische Arzneimittelbehörde prüft derzeit die Zulassung des Medikamentes bei Leber hereditären Optikusneuropathie Weitere Informationen zu Santhera finden Sie unter www.santhera.com.
Catena® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.
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Thomas Meier, Chief Scientific Officer
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thomas.meier@santhera.com
Thomas Staffelbach, Head Public & Investor Relations
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thomas.staffelbach@santhera.com
Disclaimer/Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Publikation stellt weder ein Angebot noch eine Einladung dar, Wertschriften von Santhera Pharmaceuticals Holding AG zu erwerben oder zu zeichnen. Diese Veröffentlichung kann gewisse in die Zukunft gerichtete Aussagen über Santhera und ihre Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen beinhalten gewisse Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die zur Folge haben können, dass tatsächlich erzielte Geschäftsresultate, die finanzielle Verfassung, die Leistungsfähigkeit und die Zielerreichung wesentlich von dem abweichen, was in solchen Aussagen implizit oder explizit erwähnt ist. Leserinnen und Leser sollten diesen Aussagen daher kein übermässiges Gewicht beimessen; dies ganz besonders nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder Investitionsentscheiden. Santhera übernimmt keine Verpflichtung, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren.
Diese Mitteilung ist eine Übersetzung der verbindlichen englischen Originalversion.
