Uppsala, 2011-10-03 08:35 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
Oasmia har sedan 2009 bedrivit en jämförande fas III-studie på patienter med äggstockscancer. Rekryteringen av de 650 patienter som studien ska omfatta är nu genomförd. Nästa steg för Bolaget är att utvärdera när överlevnadsdata från studien kan analyseras, då data inte kan inhämtas förrän patienten avlidit. Vidare kommer antalet patienter som krävs för att kunna inhämta data i rimlig tid undersökas.
- Vi är väldigt nöjda med att rekryteringen nu är klar. Det är en viktig milstolpe för Oasmias kliniska utvecklingsprogram. Överlevnadsdata är viktig information när läkarna bestämmer vilken behandling en patient kommer att få. Med överlevnadsdata är förutsättningarna ännu bättre för Paclical®, säger Margareta Eriksson, ansvarig för klinisk strategisk utveckling på Oasmia.
I studien behandlades patienterna med antingen Paclical® i dosen 250 mg/m2 eller med Taxol® i dosen 175 mg/m2. De patienter som behandlades med Taxol® förmedicinerades även enligt klinisk praxis för att motverka biverkningar kopplade till läkemedlet. Infusionstiden för Paclical® var en timme och motsvarande tid för Taxol® var tre timmar. Båda preparaten kombinerades med karboplatin.
I augusti 2011 genomförde Bolaget en interimsanalys av totalt 400 patienter och resultaten visade att Paclical® uppfyllde de kliniska kraven om likvärdig effekt som Taxol®.
Om Paclical®
Med den retinoidbaserade unika plattformen XR-17 har Oasmia lyckats framställa en vattenlöslig formulering av paklitaxel. Denna kräver ingen premedicinering och har en förbättrad biverkningsprofil jämfört med Taxol®. De huvudsakliga indikationerna är äggstockscancer och lungcancer.
Om äggstockscancer
Äggstockscancer är en sjukdom som i tidiga stadier ger få och ospecifika symptom och som därför är svår att upptäcka. Antalet insjuknade ökar årligen till skillnad mot vissa andra cancersjukdomar. Det vanligaste är att kvinnor över 50 år får sjukdomen, men även yngre kvinnor drabbas. Enbart inom EU drabbas varje år ca 125 000 kvinnor.
Om Oasmia Pharmaceutical AB
Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar en ny generation av läkemedel inom human- och veterinär onkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrande egenskaper, förbättrad biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolaget registrerades 1999 och finns i Uppsala.
Maria Lundén, Informationsansvarig, Oasmia Pharmaceutical AB.
E-post: press@oasmia.com
Tel: 018 - 50 54 40.
Mer information finns på www.nasdaqomxnordic.com www.boerse-frankfurt.de www.oasmia.com
