Active Biotech och Ipsen presenterar överlevnadsdata från fas II-studien av tasquinimod på 2012 ASCO Annual Meeting


Lund  och Paris (Frankrike) den 18 maj  2012, Active Biotech (NASDAQ OMX NORDIC:
ACTI)   och   Ipsen   (Euronext:   IPN;   ADR:   IPSEY)  kommer  att  presentera
läkemedelskandidaten  för behandling  av prostatacancer,  tasquinimod (TASQ), på
den  vetenskapliga konferensen  "2012 ASCO  Annual Meeting"  som hålls i Chicago
(USA)  den 1-5 juni 2012. Presentationen kommer att ge överlevnadsdata (OS) från
tasquinimod   fas  II-studien  i  patienter  med  metastaserad  kastratresistent
prostatacancer (CRPC) ej behandlad med kemoterapi.

Postern  "Tasquinimod and  survival in  men with metastatic castration-resistant
prostate  cancer:  Results  of  long-term  follow-up  of  a  randomized phase II
placebo-controlled  trial"  A.J.  Armstrong,  M.  Häggman,  W.M.  Stadler,  J.R.
Gingrich,  V.J. Assikis, J.  Polikoff, S.R. Denmeade,  D. J. George, C. Andreou,
W.R.  Clark, P.  Sieber, R.  Agajanian, L.  Belkoff, J-E.  Damber, Ö. Nordle, G.
Forsberg,  M. A. Carducci,  R. Pili. kommer  att presenteras den 4 juni kl.15.00
svensk tid (08:00 am CDT).

Det  vetenskapliga abstract  som nu  är publikt  är baserat  på 97 händelser och
visar  att överlevnaden  efter behandling  med tasquinimod  är längre än vad som
tidigare  rapporterats  för  denna  patientgrupp.  Mediantiden till dödsfall var
34.2 vs  30.2 månader (tasquinimod  vs. placebo).  En preliminär subgruppsanalys
med  kriterier  definierade  av  PCWG2  (Prostate Cancer Clinical Trials Working
Group  2) visade att mediantid till  dödsfall i den grupp  av patienter som hade
skelettmetastaser   var   34.2 vs   25.6 månader   (tasquinimod   vs  placebo).
Presentationen  kommer även belysa  inverkan av att  patienter erbjöds byta till
aktiv  behandling  och  den  obalans  som  fanns  mellan grupperna till placebo-
gruppens fördel. För mer detaljerad information, se www.asco.org.

En      global,      registreringsgrundande,      randomiserad,     dubbelblind,
placebokontrollerad  fas III-studie av tasquinimod  i patienter med metastaserad
kastratresistent prostatacancer (CRPC) pågår. Syftet med studien är att bekräfta
tasquinimods  effekt på sjukdomen, med radiologisk sjukdomsprogression (PFS) som
primärt  kliniskt mål och överlevnad (OS)  som sekundärt mål. Studien kommer att
innefatta  cirka 1 200 patienter på över  250 kliniker. Rekryteringen går enligt
plan och de första studieresultaten förväntas i slutet av 2013.


Om tasquinimod
Tasquinimod   har  en  mångfacetterad  verkningsmekanism  som  innefattar  såväl
immunomodulerande,  antiangiogen som anti-metastaserande aktivitet. Utvecklingen
av  tasquinimod  är  idag  främst  fokuserad  på behandling av prostatacancer. I
december  2009 meddelades att det  primära kliniska målet,  att uppvisa en högre
andel patienter som ej försämras i sin sjukdom efter sex månaders behandling med
TASQ,  uppnåddes i en  klinisk fas II-studie.  I september 2011 publicerades fas
II-resultaten  i Journal of Clinical Oncology. Resultaten visade att tasquinimod
signifikant    bromsade    sjukdomsutvecklingen   och   förlängde   tiden   till
sjukdomsförsämring  (PFS)  i  CRPC-patienter  ej  behandlade med kemoterapi, med
bibehållen gynnsam säkerhetsprofil. Andelen patienter som inte försämrades i sin
sjukdom  efter sex månaders  behandling med TASQ  var 69 procent jämfört med 37
procent  i placebogruppen  (p<0.0001). Mediantiden  fram till sjukdomsförsämring
(mPFS)  var 7.6 månader för TASQ-gruppen, jämfört med 3.3 månader (p=0.0042) för
placebogruppen.  Analys av upp  till tre års  säkerhetsdata från fas II-studien,
vilka presenterades på konferensen EAU i februari 2012, visar att biverkningarna
av behandlingen var milda till måttliga (~5% av grad 3-4), hanterbara och mindre
förekommande   efter   två   månaders   behandling.  De  vanligast  förekommande
biverkningarna   var   gastrointestinala   besvär,   i   huvudsak  i  början  av
behandlingen, trötthet samt muskel- och ledsmärta.

Om Active Biotech
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling  av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt  som  är  i  registreringsgrundande  fas  är  laquinimod,  en substans i
tablettform  med unika  immunmodulerande egenskaper,  för behandling av multipel
skleros,  TASQ för behandling av prostatacancer  samt ANYARA för behandling av i
första  hand  njurcancer.  Laquinimod  är  även  i fas II klinisk utveckling för
Crohns  sjukdom och  Lupus. Företaget  har därutöver  ytterligare två  projekt i
klinisk  utveckling; 57-57 för  Systemisk Skleros  samt RhuDex(®)  för reumatoid
artrit,    båda    i    tablettform.    För    ytterligare   information   besök
www.activebiotech.com.

Om Ipsen
Ipsen  är  ett  globalt  specialistläkemedelsföretag  med  försäljning som 2011
översteg  1.1 miljarder EUR.  Ipsens ambition  är att  bli ledande  inom området
specialistläkemedel    för    behandling    av    svåra    kroniska   sjukdomar.
Utvecklingsstrategin  stöds av fyra olika affärsområden: neurologi / Dysport(®),
endokrinologi    /    Somatuline(®),     uro-onkologi    /   Decapeptyl(®)   och
hemofili/blödarsjuka.    Därutöver   har   bolaget   en   aktiv   policy   kring
samarbetsavtal.  Ipsens forskning  är fokuserad  på innovativa  och teknologiskt
särpräglade  patientdrivna  områden  samt  peptider  och  toxiner.  2011 uppgick
forskningskostnaderna  till över  250 miljoner EUR,  mer än  21 % av  den totala
försäljningen. Koncernen har totalt närmare 4 500 anställda världen över. Ipsens
aktier   handlas  på  segment  A  på  börsen  Euronext  Paris  (IPN,  ISIN  kod:
FR0010259150)  och kvalificerar  under "Service  de Règlement  Différé" ("SRD").
Företaget  ingår i  SBF 120 index.  Ipsen har  implementerat "Sponsored  Level I
American  Depositary  Receipt  (ADR)",  vilket  innebär  att  aktien kan handlas
onoterad i USA under symbolen IPSEY. För ytterligare information om Ipsen, besök
www.ipsen.com.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Active Biotech:
Tomas Leanderson, VD
Tfn: 046 19 20 95
tomas.leanderson@activebiotech.com

Ipsen:
 Media
 Didier Véron

 Vice President, Public Affairs
 and Corporate Communications
 Tel.: +33 (0)1 58 33 51 16
 Fax: +33 (0)1 58 33 50 58
 E-mail: didier.veron@ipsen.com


 Finansiell information
 Pierre Kemula                    Stéphane Durant des Aulnois

 Vice      President     Investor Investor Relations Manager
 Relations                        Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09
 Tel.: +33 (0)1 58 33 60 08       Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
 Fax: +33 (0)1 58 33 50 63        E-mail: stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com
 E-mail: pierre.kemula@ipsen.com




Detta   pressmeddelande  innehåller  vissa  framåtblickande  uttalanden.  Sådana
framåtblickande  uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra  viktiga faktorer  vilka kan  medföra att  bolagets faktiska  resultat och
utveckling,  eller  utvecklingen  i  branschen,  väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar  sig  ej  något  ansvar  för  att  uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar  avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter  eller  förändringar  av  förväntningar  efter  datumet för detta
pressmeddelande.

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta
pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades
för offentliggörande den 18 maj 2012, kl. 08.30.

[HUG#1612954]

Pièces jointes